podstawowe informacje: wykazano, że lenalidomid, Bortezomib i deksametazon (RVD) są skutecznym i dobrze tolerowanym schematem indukcji zarówno u pacjentów kwalifikujących się do przeszczepienia, jak i niekwalifikujących się do przeszczepu. Dwa duże randomizowane badania III fazy wykazują ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) >95% (Durie i wsp., Attal i wsp.) potwierdzający skojarzenie. Oceniliśmy nasze dane instytucjonalne pacjentów leczonych indukcyjną terapią RVD.
: Od stycznia 2008 r.do kwietnia 2015 r. 751 nowo zdiagnozowanych pacjentów z MM poddano terapii indukcyjnej RVD. Dostosowania dawki dokonano w oparciu o dyskrecję lekarza prowadzącego i tolerancję pacjenta. Dane demograficzne i wyniki dla pacjentów uzyskano z naszej bazy danych IRB approved myeloma database i odpowiedzi oceniano według jednorodnych kryteriów odpowiedzi IMWG.
wyniki: mediana wieku wynosiła 61 lat (zakres 22-83). Inne cechy pacjentów obejmują: M/F 54%/46%; W/AA 58%/30%; ISS I/II/III 36%/24%/19%; Izotyp IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%; wysokie ryzyko/standardowe ryzyko 28% / 62%. Wśród pacjentów standardowego ryzyka, T(11;14):13%, del (13): 30% stanowiły większość pacjentów. Wśród pacjentów wysokiego ryzyka rozkład nieprawidłowości cytogenetycznych wysokiego ryzyka wynosi t(4;14)/T(14;16)/del(17P): 5%/2.5%/10.5%. Złożone karioptye przez konwencjonalną metafazę kariotypowanie obserwowano u 16% pacjentów. W sumie 562 pacjentów (74,8%) poddano ASCT1, a 165 pacjentom (22%) zaproponowano odroczony przeszczep. Wśród pacjentów, którzy zdecydowali się na odroczony przeszczep, 56 pacjentów (33,9%) otrzymało ASCT1 przy pierwszym nawrocie choroby. Mediana czasu do otrzymania ASCT1 u tych pacjentów z nawrotem wynosiła 30 miesięcy (3-96 miesięcy). Dla innych, mediana czasu dla pacjentów otrzymujących ASCT1 wynosiła 5 miesięcy (zakres, 1-64 miesiące). Po ASCT, 70% pacjentów było na leczeniu podtrzymującym dostosowanym do ich ryzyka (R-54%; RVD-8%; V-4%). Różniło się to od odroczonej populacji pacjentów z ASCT (głównie pacjenci standardowego ryzyka), gdzie 66% pacjentów otrzymywało leczenie podtrzymujące oparte na produkcie revlimid. Mediana PFS1 w grupie z odroczonym terminem zapadalności wynosiła 73 miesiące (przedział 54,3-91,62). Przy medianie okresu obserwacji 44 miesięcy dla całej kohorty szacowana mediana PFS wynosiła 56 miesięcy (49.85-62, 15 miesięcy). Mediana PFS dla pacjentów z ryzykiem standardowym wynosiła 68 miesięcy (60, 62-75, 37) w porównaniu z 33 miesiącami dla pacjentów z wysokim ryzykiem (28-37, 9 miesiąca), p<0, 001 I mediana OS nie została osiągnięta, ale zachęcające wyniki zaobserwowano zarówno dla kohorty wysokiego ryzyka, jak i standardowego ryzyka, z odpowiednio 64% I 77% pacjentów żyjących po 84 miesiącach (ryc. 1). Wskaźniki odpowiedzi przedstawiono w tabeli 1.
: Jest to największa zgłoszona kohorta pacjentów ze szpiczakiem leczonych schematem RVD i podkreśla aktywność tego schematu indukcyjnego z wyższym odsetkiem odpowiedzi blisko 90% ≥odsetków VGPR po ASCT. Ten schemat powinien służyć jako ważny punkt odniesienia dla przyszłych badań projektujących optymalne Schematy indukcji.
Heffner: ADC Therapeutics: research Funding. Boise: Abbvie: Consultancy; Eli Lilly and Company: Research Funding. Kaufman: Amgen, Novartis: Research Funding; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: Consultancy. Nooka: Amgen, Novartis, Spectrum, Adaptive tecnologies: Consultancy.
