Pegasys® (peginterferon alfa-2a)

wsparcie & zasoby

pomoc pacjentom w opłaceniu recepty na PEGASYS

Genentech Patient Resource Center
nasze centrum zajmuje się dostarczaniem pacjentom i opiekunom odpowiednich zasobów.
zadzwoń do nas (877) 436-3683 lub (877) GENENTECH, Poniedziałek-Piątek, 6: 00-17: 00 PT.

Genentech Patient Foundation
zapewnia bezpłatne leki pacjentom bez ubezpieczenia lub którzy nie mogą zapłacić za lek Genentech.

uzyskaj odpowiedzi na pytania dotyczące przepisywania leku PEGASYS

wsparcie informacji o medycynie
informacje medyczne o lekach Genentech.

zadzwoń do nas (800) 821-8590, Poniedziałek-Piątek, 5.00-17.00 pt.
poproś o oddzwonienie
poproś o wizytę w biurze z łącznikiem Nauk Medycznych
czat Online
Wideokonferencja
napisz do nas, wypełniając ten formularz.

Pomóż chronić pacjentów przed podrabianymi lekami

Bezpieczeństwo produktów
dbamy o bezpieczeństwo produktów i pacjentów. Dowiedz się, jak walczymy z nielegalnymi lekami.

wskazania

PEGASYS ® (peginterferon alfa-2a), jako część schematu leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwwirusowymi przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV), jest wskazany w leczeniu osób dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (CHC) z wyrównaną chorobą wątroby. Informacje na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania innych leków przeciwwirusowych przeciw HCV stosowanych w skojarzeniu z preparatem PEGASYS znajdują się w informacjach dotyczących przepisywania leku. PEGASYS w skojarzeniu z rybawiryną jest wskazany w leczeniu dzieci w wieku 5 lat i starszych z przewlekłą niewydolnością nerek i wyrównaną czynnością wątroby. Monoterapia preparatem PEGASYS jest wskazana w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek z wyrównaną czynnością wątroby tylko wtedy, gdy istnieją przeciwwskazania lub znaczna nietolerancja innych leków przeciwwirusowych przeciw HCV.

PEGASYS w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną bez dodatkowych leków przeciwwirusowych przeciw HCV nie jest zalecany do leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, u których wcześniej nie powiodło się leczenie interferonem alfa
PEGASYS nie jest zalecany do leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg i ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg

choroby wątroby i dowody replikacji wirusa i zapalenia wątroby.

ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania i ostrzeżenia w pudełkach

ostrzeżenie w pudełkach
ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń
interferony Alfa, w tym PEGASYS, mogą powodować lub nasilać śmiertelne lub zagrażające życiu zaburzenia neuropsychiatryczne, autoimmunologiczne, niedokrwienne i zakaźne. Pacjenci powinni być ściśle monitorowani poprzez okresowe badania kliniczne i laboratoryjne. Leczenie należy przerwać u pacjentów z uporczywie ciężkimi lub nasilającymi się objawami podmiotowymi lub przedmiotowymi tych stanów. W wielu, ale nie wszystkich przypadkach, zaburzenia te ustępują po przerwaniu leczenia preparatem PEGASYS.

PEGASYS jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzonymi reakcjami nadwrażliwości, takimi jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja lub Zespół Stevensa-Johnsona na interferony alfa, w tym PEGASYS, lub którykolwiek z jego składników; autoimmunologicznym zapaleniem wątroby; dekompensacją czynności wątroby (>6 punktów w skali Child-Pugh ) u pacjentów z marskością wątroby zakażonych HIV przed leczeniem; dekompensacją czynności wątroby z ≥6 punktów w skali Child-Pugh u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zakażonych HIV przed leczeniem.

PEGASYS jest również przeciwwskazany u noworodków i niemowląt, ponieważ Zawiera alkohol benzylowy. Alkohol benzylowy jest związany ze zwiększoną częstością powikłań neurologicznych i innych u noworodków i niemowląt, które czasami są śmiertelne.

leczenie skojarzone preparatem PEGASYS z rybawiryną jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz u mężczyzn, których partnerki są w ciąży.

należy zapoznać się z informacjami na temat innych leków przeciwwirusowych HCV, w tym rybawiryny, w celu uzyskania ostrzeżeń i środków ostrożności.

ostrzeżenia i środki ostrożności:
Pegasys stosowanie z rybawiryną:

ciąża: Stosowanie z rybawiryną może powodować wady wrodzone i (lub) śmierć narażonego płodu. Pacjentki i partnerki pacjentek muszą unikać zajścia w ciążę podczas leczenia skojarzonego preparatem PEGASYS i rybawiryną. Nie należy rozpoczynać leczenia rybawiryną, chyba że bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia nie uzyskano negatywnego wyniku testu ciążowego. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą stosować 2 formy skutecznej antykoncepcji w czasie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. W tym czasie należy wykonać rutynowe comiesięczne testy ciążowe
reakcje neuropsychiatryczne; zaburzenia sercowo-naczyniowe; supresja szpiku kostnego; pancytopenia (z jednoczesnym stosowaniem azatiopryny); choroby autoimmunologiczne; zaburzenia endokrynologiczne; zaburzenia okulistyczne; zaburzenia naczyń mózgowych; niewydolność wątroby i zaostrzenie zapalenia wątroby; choroby płuc; zakażenia; zapalenie okrężnicy; zapalenie trzustki; nadwrażliwość i ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona; wpływ na wzrost u dzieci; neuropatia obwodowa (w skojarzeniu z telbiwudyną)

działania niepożądane:
dorośli pacjenci:

najczęstsze zagrażające życiu lub śmiertelne zdarzenia wywołane lub nasilone przez PEGASYS i rybawirynę obejmują depresję, samobójstwo, nawrót nadużywania narkotyków/przedawkowania i zakażenia bakteryjne, każde występujące z częstotliwością

najczęstszym poważnym działaniem niepożądanym preparatu PEGASYS w skojarzeniu z rybawiryną lub bez rybawiryny było zakażenie bakteryjne (np. posocznica, zapalenie szpiku, zapalenie wsierdzia, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie płuc). Inne ciężkie działania niepożądane występowały z częstością

u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje psychiczne, w tym depresja, bezsenność, drażliwość, lęk i objawy grypopodobne, takie jak zmęczenie, gorączka, bóle mięśni, bóle głowy i dreszcze. Innymi częstymi reakcjami były: jadłowstręt, nudności i wymioty, biegunka, bóle stawów, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, łysienie i świąd.

profil bezpieczeństwa obserwowany u dzieci był podobny do obserwowanego u dorosłych, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były choroby grypopodobne, zakażenia górnych dróg oddechowych, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia skóry i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Większość działań niepożądanych zgłaszanych w badaniu miała nasilenie łagodne lub umiarkowane. Ciężkie zdarzenia niepożądane (hiperglikemia i cholecystektomia) zgłaszano u 2 pacjentów.

przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C z Koinfekcją HIV (dorośli pacjenci):

profil zdarzeń niepożądanych u dorosłych pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HCV i HIV leczonych preparatem PEGASYS i rybawiryną był na ogół podobny do profilu obserwowanego u pacjentów zakażonych monoinfekcją. Zdarzenia występujące częściej u pacjentów zakażonych koinfekcją to neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość, zmniejszenie masy ciała i zmiana nastroju.

Przewlekłe Wirusowe Zapalenie Wątroby Typu B:

najczęstszymi lub ważnymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, z których wszystkie występowały z częstością mniejszą lub równą 1%, w badaniach dotyczących zapalenia wątroby typu B były zakażenia (posocznica, zapalenie wyrostka robaczkowego, gruźlica, grypa), zaostrzenia zapalenia wątroby typu B i zakrzepowa plamica małopłytkowa. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów leczonych preparatem PEGASYS były gorączka, bóle głowy, zmęczenie, bóle mięśni, łysienie i jadłowstręt.

zgłoś działania niepożądane do FDA (800) FDA-1088 lub www.FDA.gov/medwatch.
zgłoś działania niepożądane do Genentech pod numerem (888) 835-2555.

należy zapoznać się z pełną informacją o przepisywaniu leku PEGASYS, aby uzyskać Ostrzeżenia w pudełku i dodatkowe ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania.

PEGASYS® i COPEGUS® są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Hoffmann-La Roche Inc. Wszystkie inne marki wymienionych produktów są znakami towarowymi lub zarejestrowanymi znakami towarowymi (jak wskazano) ich właścicieli i nie są znakami towarowymi Genentech, Inc. lub Hoffmann-La Roche Inc.