PMC

materiały i metody

uzyskaliśmy zgodę instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej i pisemną świadomą zgodę uczestników. W sumie 84 pacjentów (American Society of Anesthesiologists physical status classification I-II; 35-60 lat), którzy zostali poddani planowej histerektomii laparoskopowej przez tego samego chirurga, zostali włączeni do tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania. Z badania wyłączono pacjentów z reaktywną chorobą dróg oddechowych (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub przewlekły kaszel w wywiadzie), nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, napadami naczyń mózgowych w wywiadzie, czynnikami ryzyka aspiracji okołooperacyjnej, nadwrażliwością opioidową oraz wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 30. Trzech z osiemdziesięciu czterech pacjentów zostało wykluczonych na podstawie tych kryteriów. Dane demograficzne 81 pacjentów przedstawiono w tabeli 1. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic pomiędzy grupami pod względem wieku, masy ciała, BMI, czy czasu znieczulenia.

wszyscy uczestnicy byli premedykowani 0,2 mg glikopirolanu i. m. i 2 mg midazolamu i. m. 30 minut przed indukcją znieczulenia. Po umieszczeniu rutynowych monitorów (elektrokardiogram, nieinwazyjne ciśnienie krwi, pulsoksymetria; S/5 Avance® Carestation Anesthesia monitor, Datexohmeda, Finlandia) i indeksu bispectral (BIS™, Covidien, Kalifornia, USA), znieczulenie wywołano 5 mg/kg tiopentalu sodu IV.po utracie przytomności, 0,9 mg/kg rokuronium IV. podawano i wentylację maski ze 100% tlenem 8 L/min i 6% obj. desfluranu utrzymywano przez 3 minuty. Intubację wykonano metodą ETT (ID 7.0 Sheridan ® Cuffed™, Teleflex Medical, Durham, USA). Mankiet napompowano powietrzem, a ciśnienie mankietu mierzono co 10 minut podczas operacji za pomocą ręcznego manometru aneroidowego w celu utrzymania ciśnienia na poziomie 18-25 cmH2O. znieczulenie utrzymywano 4-6% obj. desfluranu, 1,5 L/min tlenu i 1,5 L/min podtlenku azotu. Desfluran miareczkowano w celu utrzymania wartości BIS na poziomie 40-50. Objętość pływów i częstość oddechów były miareczkowane w celu utrzymania przeterminowanego dwutlenku węgla na poziomie 30-35 mmHg.

pacjentów losowo podzielono na trzy grupy metodą zamkniętej koperty. Grupy sufentanylu (Grupa S1 i grupa S2) otrzymały wlew sufentanylu (Sufental®, Bcwp, Korea), a grupa kontrolna (Grupa C) otrzymała wlew soli fizjologicznej. Grupa S1 otrzymała infuzję sufentanylu w dawce 0,2 µg/kg/h, a grupa S2 otrzymała infuzję w dawce 0,3 µg/kg/h za pomocą pomp infuzyjnych. Nieoślepiona Pielęgniarka przygotowała roztwór do infuzji, rozcieńczając 50 µg sufentanylu w 50 ml soli fizjologicznej i ustawiając pompę infuzyjną zgodnie z przydziałem grupowym. Pielęgniarka nie uczestniczyła w dalszej opiece nad pacjentem. Palonosetron (0,075 mg IV.; Aloxi®, Helsinn Healthcare, Szwajcaria) podano po pierwszym nacięciu. Po pobraniu próbki chirurgicznej rozpoczęto wlew badanego roztworu i kontynuowano go aż do ekstubacji.

wszystkie środki znieczulające zostały przerwane po zamknięciu skóry, a pacjenci byli wentylowani tlenem 8 L/min. Stężenie endtidal desflurane (Et-Des, vol%) zarejestrowano tuż przed przerwaniem znieczulenia, a następnie odsysanie tchawicy przeprowadzono podczas głębokiego znieczulenia. Ręczne pakowanie rozpoczęto po osiągnięciu przez BIS 80. Wykonywano ETT decuffing, a komendy słowne wydawano co 30 sekund. Po odpowiedzi na polecenia słowne, rezydualna blokada nerwowo-mięśniowa została cofnięta za pomocą 0,3 mg/kg pirydostygminy i.v. i 8 µg/kg glikopirolanu i.V., a następnie pacjenci zostali ekstubowani.

podczas znieczulenia zanotowaliśmy tętno (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) w odstępach 5-minutowych. Wyjściowe wartości HR i MAP zdefiniowano jako średnią z dwóch kolejnych pomiarów początkowych.

czas trwania od zamknięcia skóry do BIS 80 (T1), do otwarcia oczu przy Komendzie werbalnej (T2), do ekstubacji tchawicy (T3), jak również czas trwania infuzji badanego leku (T4) udokumentowano jako profile odzysku. Podczas ekstubacji tchawicy wynik kaszlu został udokumentowany przez anestezjologa, który został oślepiony do przypisania grupy. Wynik kaszlu oceniano w czteropunktowej skali (0: Brak kaszlu, 1: pojedynczy kaszel, 2: więcej niż jeden epizod niezrównoważonego kaszlu, 3: ciężkie, utrzymujące się napady kaszlu) . Ssanie jamy ustnej przeprowadzono po ekstubacji dotchawiczej, a kaszel podczas ssania jamy ustnej nie był brany pod uwagę.

analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) została przygotowana na podstawie masy ciała pacjenta (0, 2 µg/kg/ml fentanylu, 1, 3 µg/kg/ml hydromorfonu i 50 µg/kg/ml ketorolaku) przy użyciu przenośnej pompy infuzyjnej (Ambix Anaplus, E-Wha Fresenius Kabi, Korea) i podłączona po przybyciu do oddziału opieki po znieczuleniu (PACU). Całkowita objętość, podstawowa szybkość infuzji, czas blokady i dawka bolus pompy PCA wynosiły odpowiednio 50 ml, 0,5 ml/godz., 15 minut i 0,5 ml. Pięć ml PCA odstawiono do użycia w dawkach nasycających.

wynik bólu oceniono w skali 11-punktowej (0: brak bólu i 10: najgorszy możliwy ból). Gdy wskaźnik bólu był większy niż 4, podawano dawkę nasycającą PCA wynoszącą 1 ml. Wynik bólu oceniano ponownie co 10 minut, a dawkę nasycającą PCA podawano do pięciu razy. Największą liczbę określono jako wynik bólu po 1 godzinie pooperacyjnej.

wynik PONV oceniano w czteropunktowej skali (0: Brak nudności lub wymiotów, 1: łagodne nudności i wymioty bez konieczności leczenia, 2: umiarkowane nudności i wymioty, które ustępowały po zastosowaniu leków przeciwwymiotnych stosowanych doraźnie, 3: ciężkie nudności i wymioty, które nie reagowały na leki przeciwwymiotne stosowane doraźnie) . Metoklopramid (10 mg IV.; Macperan®, Dong Wha, Korea) został podany jako środek przeciwwymiotny doraźny, jeśli pacjent skarżył się na PONV i wymagał leczenia, a wynik PONV został ponownie oceniony 10 minut później. Uważa się, że depresja oddechowa występuje, gdy SpO2 < 95% i była sprawdzana po 1 godzinie pooperacyjnej.

wynik bólu, całkowitą objętość podanego PCA i wynik PONV oceniano po 1 godzinie, 6 godzinach i 24 godzinach.

SPSS (Wersja 12.0, SPSS Inc., Chicago, USA) wykorzystano do analizy statystycznej. Wszystkie wyniki są wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe. Dane kategoryczne analizowano stosując odpowiednio dokładny test Fishera lub test chi-kwadrat. Dla innych, po wykonaniu testu normalności przez test Shapiro-Wilka, zmienne, które wykazały normalny rozkład, takie jak wiek, masa ciała, BMI, Et-Des, całkowita ilość podawanych leków przeciwbólowych i HR, były analizowane przez test ANOVA i Scheffe. Inne dane analizowano za pomocą testów u Kruskala-Wallisa i Manna-Whitneya. Wartość P < 0, 05 została uznana za statystycznie istotną.