bezpieczeństwo
poważne działania niepożądane sinecatechins, które doprowadziły do przerwania lub przerwania leczenia u 5% pacjentów, obejmowały reakcje w miejscu podania, stulejkę, zapalenie węzłów chłonnych pachwinowych, zwężenie cewki moczowej, dyzurię, opryszczkę narządów płciowych, zapalenie sromu, nadwrażliwość, świąd, zapalenie skóry, owrzodzenie skóry, nadżerki w obrębie cewki moczowej oraz nadkażenie brodawek i owrzodzeń.1 Sinekatechiny należą do kategorii C (podofiloks i imikwimod są również kategorią C).1-4 lek nie był badany u kobiet w ciąży i nie wiadomo, czy przenika do mleka matki.1
tolerancja
Sinecatechins powoduje działania niepożądane podobne do działania podofiloksu lub imikwimodu, z szybkością od 5 do 18 procent.1 najczęściej występowały reakcje w miejscu podania (np. rumień, świąd, pieczenie, ból/dyskomfort, nadżerka/owrzodzenie, obrzęk, stwardnienie).1-4 w przypadku wystąpienia tych reakcji może być konieczne przerwanie lub czasowe przerwanie leczenia, z możliwością ponownego rozpoczęcia leczenia po ustąpieniu reakcji.5,6 Sinekatechin nie należy stosować w połączeniu z innymi produktami do pielęgnacji skóry lub na uszkodzoną skórę.1 nie są znane interakcje ani przeciwwskazania.1
skuteczność
obecnie dostępne opcje leczenia brodawek narządów płciowych i odbytu obejmują krioterapię, żywicę podophyllum, kwas trichlorooctowy, usunięcie chirurgiczne lub leczenie stosowane przez pacjenta za pomocą podofiloksu 0,5% miejscowego roztworu lub żelu i imikwimodu 5% kremu.2-4,7, 8 po 16 tygodniach leczenia średnio sinekatechiny powodują całkowite usunięcie brodawek u 53 do 58 procent pacjentów, w porównaniu z odsetkiem klirensu 33 do 37 procent z kremem placebo.Wydaje się,że skuteczność ta jest większa niż wykazano w przypadku imikwimodu i podofiloksu, 9 chociaż nie przeprowadzono badań bezpośrednio porównujących sinekatechiny z tymi produktami. Nawrót brodawek dotyczy 5,9 do 6,5% pacjentów stosujących sinusoidy; osoby stosujące imikwimod i podofiloks mogą mieć wyższe wskaźniki nawrotów.5,6,9 żadne badania nie ustaliły, czy miejscowe leczenie eliminuje szczepy wirusa brodawczaka ludzkiego, które powodują brodawki narządów płciowych (tj. typy 6 i 11). Szczepy te nie były jednak związane z rozwojem raka szyjki macicy.7
Cena
koszt sinecatechins to $251 za 15-g rurki. Dla porównania, osiem tygodni leczenia produktem Aldara wynosi 551 USD za 24 opakowania jednorazowego użytku (0,25 g na opakowanie). Generic podofilox jest dostępny w roztworze 3,5 mL za 106 USD; Condylox jest dostępny w 0,5% roztworze za 130 USD lub 0,5% żelu (tuba 3,5 g) za 283 USD.
Sinecatechins stosuje się trzy razy dziennie przez okres do 16 tygodni, co jest częstsze niż inne zabiegi stosowane przez pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, sinecatechiny nie muszą być zmywane po zastosowaniu; jednak, ponieważ może to osłabić prezerwatywy lub membrany, pacjentom zaleca się unikanie kontaktu seksualnego podczas stosowania leku lub zmywanie leku przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. Można go przechowywać w lodówce lub, w chłodnym klimacie, przechowywać w temperaturze pokojowej do 25°C (77°F).1
