z laboratorium do kliniki i z powrotem: szkolenia i kariera w badaniach translacyjnych

translacyjne programy badawcze gromadzą lekarzy, naukowców, bioinżynierów, epidemiologów, ekspertów patentowych i innych. Celem jest nauka komunikowania się w różnych dyscyplinach w celu osiągnięcia postępów w opiece zdrowotnej.

„sposób, w jaki dzisiaj leczę raka, jest zupełnie inny niż 10 lat temu, ze względu na badania translacyjne”, mówi Mary (Nora) Disis, onkolog i główny badacz Instytutu translacyjnych Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie w Waszyngtonie. Spójrz na leki takie jak Gleevec, Avastin i Herceptin, mówi. Wszystkie są przykładami translacyjnych naukowców przekształcających wiedzę molekularną na temat konkretnych komórek nowotworowych w skuteczne, ukierunkowane terapie. Celem badań translacyjnych jest sprawne przenoszenie podstawowych odkryć naukowych do zastosowań klinicznych—często określanych jako praca „od ławki do łóżka”. Disis uważa, że pole jest tak obiecujące, że ma nadzieję, że jej dzieci dorosną do pracy w nim.

biegle posługuje się wieloma językami, wygodnie w wielu kulturach

przyszli badacze translacyjni w każdym wieku muszą być zdolni do adaptacji, uczący się przez całe życie, mówi Disis. „Muszą być bardzo ciekawi wielu różnych rzeczy, zbierając dane i pomysły z podstawowej literatury i kreatywnie stosując je do rozwiązań chorobowych. Oznacza to bycie poza strefą komfortu, czytanie literatury, która jest daleko poza Twoją dziedziną.””Tłumaczenie” jest dokładnie tym, co robią ci naukowcy-biorąc informacje z jednej dziedziny i wyrażając je w innej, i komunikując się codziennie z ludźmi, którzy mówią różnymi językami naukowymi: naukowcami laboratoryjnymi, klinicystami, ekspertami patentowymi i regulacyjnymi, biostatystami, epidemiologami i pacjentami. Naukowiec translacyjny powinien być w stanie przenieść pomysł z badań podstawowych do zastosowania klinicznego i z powrotem do laboratorium, aby przekazać więcej podstawowych nauk. Przekazywanie projektów od jednego eksperta do drugiego nie działa-mówi Disis. Sukces wymaga kogoś, kto dobrze rozumie ideę i potrafi zbudować multidyscyplinarny zespół, który poprowadzi ją wzdłuż ścieżki translacyjnej.

to długa podróż z fizycznymi przeszkodami, ponieważ podstawowe i kliniczne laboratoria badawcze zwykle znajdują się w oddzielnych działach. Istnieją również bariery intelektualne i kulturowe. Nauka podstawowa zaczyna się od hipotezy i projektuje eksperymenty, które ją zatwierdzają lub odrzucają, w celu zdobycia wiedzy. Nauka translacyjna zaczyna się od potrzeby zdrowotnej i szuka naukowych spostrzeżeń lub narzędzi, aby zaspokoić tę potrzebę. Jego celem jest poprawa zdrowia, wyjaśnia Barry Coller, wiceprezes ds. medycznych i lekarz naczelny na Uniwersytecie Rockefellera, w artykule Mount Sinai Journal of Medicine z 2008 roku. Sukces translacyjny badacz musi być wygodne w obu tych kulturach, być biegły w wielu dziedzinach, i rozwijać się na współpracy.

dla osób ze szkoleniem medycznym może to oznaczać naukę o nauce opartej na hipotezach i projektowanie eksperymentów i testów. Dla osób z zapleczem badawczym może to oznaczać naukę projektowania badań klinicznych i Bioetyki badań ludzkich. W obu przypadkach celem jest uzyskanie kompetencji do interpretowania, oceny i omawiania różnych rodzajów badań, zamiast prowadzenia ich samodzielnie, mówi Doris Rubio, profesor medycyny, biostatystyki, pielęgniarstwa oraz nauk klinicznych i translacyjnych na Uniwersytecie w Pittsburghu. W swoim programie szkoleniowym translational science mówi: „Mam bioinżyniera, który może teraz zaprojektować badanie kliniczne. Podoba mi się, że może to zrobić i mówi, że daje mu to głębsze zrozumienie własnych badań.”Sformalizowane szkolenie jest ważne, ponieważ nauka translacyjna jest tak złożona, a uzyskanie ekspozycji na wszystkie elementy jest trudne poza określonym programem, mówi Rubio.

bycie multidyscyplinarnym graczem zespołowym

opcje szkoleniowe obejmują Doktorat, tytuł magistra lub certyfikat z nauk translacyjnych. Dla tych, którzy mają już tytuł doktora lub doktora, nagrody rozwoju kariery mogą zapewnić wsparcie w okresie szkolenia. Zajęcia wyjaśniają podstawy projektowania i metod badań, Biostatystyki i Bioetyki. Ponieważ opracowanie nowego leku, urządzenia lub procedury jest projektem zespołowym, zajęcia mogą obejmować dynamikę zespołu i zarządzanie. Jednak dla większości stażystów najcenniejszymi aspektami programu szkoleniowego są mentoring i praktyczne doświadczenie w badaniach multidyscyplinarnych.

w Stanach Zjednoczonych większość możliwości szkoleniowych odbywa się za pośrednictwem Clinical and Translational Science Awards (CTSAs), które zostały uruchomione w 2006 r.w oparciu o mapę drogową National Institutes of Health (NIH) z 2003 r. na potrzeby badań medycznych. Ten zestaw wytycznych zachęca do interdyscyplinarnych, zespołowych badań jako sposobu na pokonanie przeszkód w przekształcaniu odkryć naukowych w rozwiązania zdrowotne. Obecnie CTS zostały przyznane 55 instytucjom, z planem finansowania 60 instytucji do 2012 r. Celem jest sfinansowanie konsorcjum laureatów nagród z około 500 milionów dolarów rocznie. NIH kontynuuje promowanie badań translacyjnych poprzez utworzenie National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) jako „odważnego, nowego, skoncentrowanego centrum systematycznie projektowanego w celu przyspieszenia tłumaczenia.- CTSAs będą kamieniem węgielnym NCATS. Jednak NCATS budzi kontrowersje ze względu na szybkość tworzenia centrum i wpływ reorganizacji na inne programy obecnie mieszczące się w CTSAs w ramach NIH National Center for Research Resources.

Howard Hughes Medical Institute finansuje również translational science training poprzez inicjatywę Med into Grad, która przyznała różnym instytucjom łącznie 16 milionów dolarów od 2010 roku. Programy wprowadzają elementy szkolenia klinicznego do podstawowej pracy naukowej. Różnią się one w zależności od instytutu, ale wahają się od pH.d. programy w badaniach translacyjnych do możliwości mentoringu, które łączą absolwentów z doradcą medycznym.

M. D.-Ph.d. stopni szkolenia osób w badaniach klinicznych i podstawowych, ale translacyjne programy badawcze starają się zintegrować te dwie strony nauk medycznych poprzez łączenie ludzi i budowanie sieci. Liz Broussard jest gastroenterologiem, który kończy program szkoleniowy University of Washington Institute of Translational Health Sciences. „Nie ma absolutnie żadnego sposobu, aby młodszy badacz mógł rozpocząć karierę w badaniach translacyjnych bez tego szkolenia”, mówi, wskazując korzyści płynące z codziennego doświadczenia w multidyscyplinarnym zespole naukowców. „Mój pierwszy rok, mieliśmy psychiatrę, chirurga, pracownika socjalnego, kardiologa i farmaceutę w programie.”Szczególnie przydatnym działaniem, jak mówi, są cotygodniowe dyskusje na temat pomysłów na projekty i prac w toku. Są one prowadzone przez starszych wykładowców, którzy również udzielają porad na temat ” ich ścieżki kariery, zasobów, mechanizmów finansowania, partnerstwa, które odniosły sukces—zasadniczo doświadczenie życiowe i uczą nas, jak odnieść sukces w badaniach.”Dla lekarza Broussard powiedział, że wartością programu szkoleniowego są lekcje z metod badawczych i myślenia naukowego oraz nauka zadawania pytań, czy historia w Twoim projekcie i wniosku o finansowanie ma sens i logicznie wspiera konkretne cele.

dla naukowca, doświadczenie w badaniach translacyjnych zamienia cel medyczny, który jest często zapisywany we wniosku o grant, w rzeczywisty i osiągalny cel. Ian Lanza zdobył doktorat z kinezjologii,a obecnie jest starszym pracownikiem naukowym w programie rozwoju kariery Mayo Clinic CTSA. Daje mu to zarówno możliwość badań podoktorskich, jak i wskazówki dotyczące jego długoterminowego celu: „że moje badania mają duży wpływ na zdrowie publiczne.”Projekt Lanza polega na współpracy z endokrynologiem i radiologiem, i mówi,” praca z nimi była bardzo bezproblemowa, z dużą kolegialnością między wydziałami.”W rzeczywistości, jednym ze sposobów, w jaki translacyjne programy naukowe integrują dyscypliny, jest umożliwienie studentom i młodym badaczom działania jako łączników między wyższymi wydziałami na różnych wydziałach. Z kolei, mówi Lanza, stażyści korzystają z ustanowienia naukowców klinicznych jako mentorów i współpracy z doświadczonymi badaczami z kilku dyscyplin. Projekt Lanzy ilustruje inny aspekt badań translacyjnych: nie zawsze chodzi o zaprojektowanie kolejnego leku na raka. Może to być tradycyjna praca na ławce z myślą o tym, jak wyniki mogą być stosowane do codziennej opieki zdrowotnej. Lanza nie planuje obecnie żadnych badań klinicznych w zakresie swojej pracy nad fizjologią i funkcją mitochondriów mięśni ,ale patrząc w przyszłość, mówi: „Mam nadzieję przedstawić konkretne zalecenia dotyczące opłacalnych, prostych wyborów stylu życia, które mogą zachować jakość życia w miarę starzenia się ludzi, niekoniecznie zwiększając ich długość życia, ale ich zdrowie.”

aby uzyskać poczucie różnorodności i różnorodności badań translacyjnych i opcji edukacyjnych, przejrzyj oferty online hostowane przez każdą witrynę finansowaną przez CTSA. W zależności od instytucji obejmują one internetowe studia przypadków, podcasty i webcasty seminariów oraz kontynuowanie kursów edukacji medycznej na tematy takie jak metody statystyczne lub angażowanie społeczności w badania. Te internetowe zasoby rozszerzają również sieć badań translacyjnych na globalne środowisko naukowe.

międzynarodowe i interdyscyplinarne

badania translacyjne są nie tylko multidyscyplinarne, ale Wielonarodowe. „Badania translacyjne są rozwijającą się dziedziną w Chinach”, mówi Depei Liu, prezes i profesor Chińskiej Akademii Nauk Medycznych i Peking Union Medical College w Pekinie. „Na razie nie ma zajęć nazywanych „badaniami translacyjnymi”, chociaż podobne umiejętności i doświadczenie są szeroko nauczane.”Formalne szkolenie obejmuje opcję w niektórych szkołach medycznych, w tym Peking Union Medical College, który zapewnia osiem miesięcy szkolenia badawczego po programie klinicznym. Inny program pozwala wykwalifikowanych absolwentów szkół medycznych, aby zdobyć tytuł magistra w dziedzinie badań podstawowych. Nieformalnie, ” lekarze są zachęcani do prowadzenia badań podstawowych, ubiegania się o finansowanie i publikowania prac i współpracy ze specjalistami w dziedzinie genetyki i biologii molekularnej, a lekarze i badacze podstaw często odbywają spotkania razem. Ponadto istnieje wiele krótkich kursów i programów szkoleniowych w dziedzinie badań podstawowych i badań klinicznych”, mówi Liu. Mówi, że w dużych miastach badawczych powstały translacyjne centra badawcze, na przykład SIBS-Novo Nordisk Translational Research Center for pre-Diabetes w Szanghaju. Obecne wsparcie rządowe obejmuje finansowanie przez Chińską Narodową Fundację naukową Stosowanych Badań Medycznych, szerokie wsparcie dla projektów naukowo-technologicznych z programu National Basic Research (973) oraz specjalne projekty naukowo-technologiczne wspierające podstawowe badania w zakresie odkrywania leków i chorób zakaźnych.

w Europie jedną z możliwości kształcenia w zakresie badań translacyjnych są działania Marie Curie, będące częścią Siódmego Programu Ramowego Unii Europejskiej (UE) w zakresie badań i rozwoju technologicznego. Wsparcie projektu jest dostępne na poziomie studiów doktoranckich, podoktorskich i rozwoju kariery, a także dla partnerstw między przemysłem a środowiskiem akademickim oraz dla studiów wieloosobowych. Zgodnie z translacyjnymi celami naukowymi związanymi z budowaniem sieci, współpraca między krajami jest przedmiotem zainteresowania, podobnie jak mobilność naukowców z jednego kraju UE do drugiego. Według Georges 'a Bingen’ a, szefa działu Komisji Europejskiej ds. programu Marie Curie Actions People, budżet na translacyjne badania w dziedzinie zdrowia od 2007 r.wynosi 12 mln euro, co stanowi 3% programów szkoleniowych w zakresie badań w dziedzinie zdrowia w ramach działań Marie Curie.

w Wielkiej Brytanii inny interesariusz-przemysł farmaceutyczny – uczestniczy w szkoleniach z zakresu nauk translacyjnych. Programy Medycyny Translacyjnej i terapeutycznej powstały dwa lata temu na University of Cambridge, University of Newcastle, Imperial College London i konsorcjum szkockich instytucji. Finansowanie w postaci 11 milionów funtów pochodzi od Wellcome Trust, londyńskiej fundacji wspierającej badania nad zdrowiem zwierząt i ludzi, a także od firm takich jak GlaxoSmithKline, Pfizer, Roche, AstraZeneca, Sanofi-Aventis, Sirtris Pharmaceuticals i PTC Therapeutics. „Uznaliśmy potrzebę przeszkolenia nowego typu naukowców, którzy czują się komfortowo w kreatywnej przestrzeni między naukowcami a farmacją”, mówi John Williams, szef działań klinicznych i szef neuronauki i zdrowia psychicznego w Wellcome Trust. „W tym celu nawiązaliśmy współpracę z wysokiej jakości naukowcami i placówkami służby zdrowia ze światowej klasy firmami farmaceutycznymi.”Programy szkoleniowe mogą być zindywidualizowane, ale zwykle prowadzą lekarzy przez projekt doktorski z naciskiem na pracę zespołową, wsparcie grupowe i mentoring. Obecnie przyznawane jest od 6 do 10 stypendiów rocznie. Dwukierunkowa komunikacja między laboratorium a kliniką jest ułatwiona przez fizyczną bliskość. „Umieściliśmy naukowców klinicznych i placówki w szpitalach akademickich, z bliskimi powiązaniami ze środowiskiem badawczym wokół nich, w tym dostępem do technologii „omics i obrazowania”, mówi Williams. „Pozwala to na wprowadzenie fenotypu podmiotu i pobierania próbek tkanek do laboratoriów badawczych w celu wykonania prac zaawansowanych technologii, które odzwierciedlają dzisiejszą biologię.”

niezależnie od położenia geograficznego, cele i wyzwania badań translacyjnych są takie same, mówi Liu: Uzyskanie finansowania i wsparcia infrastrukturalnego od rządu, szkolenie młodych badaczy, stworzenie multidyscyplinarnej społeczności naukowców, którzy mogą skutecznie komunikować się ze sobą oraz znalezienie sposobów systematycznego wdrażania wyników badań translacyjnych do praktyki klinicznej.

rozwijająca się dziedzina w zmieniającym się tle

naukowcy rozpoczynający karierę w naukach translacyjnych również muszą wziąć pod uwagę zmieniający się nacisk na badania medyczne, szczególnie w Stanach Zjednoczonych, gdzie obecnie trwa reforma opieki zdrowotnej. Doris Rubio mówi: „obserwujemy przejście na medycynę spersonalizowaną i medycynę bardziej opartą na dowodach. Obszar ten rozszerza się również na badania dotyczące wyników skoncentrowanych na pacjencie, więc nie tylko porównujemy lek a z placebo, ale lek a z lekiem B. „pomimo niepewności, mówi,” to ekscytujący czas ,ponieważ musimy się wiele nauczyć. „

zmiany w sektorze biznesowym wpływają również na badacza translacyjnego. John Williams z Wellcome Trust mówi: „Pharma chce zmienić swoje modele odkrywania i choć może to być bolesne, stwarza wspaniałe możliwości w przestrzeni między farmacją a środowiskiem akademickim. Mamy nadzieję, że zainspiruje najbardziej kreatywne umysły do udziału w tym ekscytującym czasie w badaniach biomedycznych i translacyjnych.”

nawet w zmieniającym się krajobrazie badań nad zdrowiem, doktorant Ian Lanza pozytywnie ocenia swoją ścieżkę kariery. Uważa, że dziedzina rośnie i uważa, że NIH ogólnie wspiera młodych badaczy. Gastroenterolog Liz Broussard mówi, że chociaż w praktyce klinicznej mogłaby zarobić pięć razy więcej pieniędzy, prawdopodobnie oznaczałoby to” wykonywanie kolonoskopii osiem godzin dziennie”, a jej praca nad szczepionką przeciwko rakowi jelita grubego jest znacznie bardziej inspirująca. „Cieszę się z pracy klinicznej, którą teraz wykonuję”, mówi, ” ale ostatecznie badania translacyjne mogą wpłynąć na pacjentów, zmieniając obecny standard opieki. Jestem optymistą, ponieważ widzę, że robię małą część dla rozwoju nauki. To ekscytujące i pomimo kłopotów finansowych, to mnie napędza.”