Gore firar 20-årsjubileet för introduktionen av viabahn endoprostes; dess stenttransplantat för behandling av komplex perifer kärlsjukdom. Gore säger att enheten har konstruerats för att effektivt täcka och försegla sjuk vävnad, vilket ger ett endoluminalt bypassalternativ för läkare som står inför komplexa, utmanande lesioner.
sedan det första implantatet i Europa 1996 har enheten tidigare känd som Hemobahn endoprostes utvecklats för att erbjuda CBAS heparinyta, längder upp till 25 cm, radiopaque markörer, en lågprofildesign och flera indikationer för användning. Viabahn stöds av en mängd kliniska data som inkluderar nio randomiserade eller prospektiva multicenterstudier. Mer än 700 000 enheter har sålts över hela världen sedan lanseringen.
”den ursprungliga introduktionen av Gore Viabahn endoprostes som det första ytliga femorala artärstenttransplantatet med beprövad patency visade potentialen för endoluminal bypass. Sedan dess har de utökade kliniska indikationerna för användning och produktförbättringar hjälpt mig att uppnå positiva resultat hos patienter med komplex sjukdom där ofta ingen annan terapi är lämplig och kan uppnå goda kliniska långsiktiga resultat”, säger Johannes Lammer, tidigare chef för kardiovaskulär och interventionell radiologi, AKH-Wien, Medical University Wien, Wien, Österrike, en av de tidigaste användarna av enheten.
Gore säger att Viabahn är det enda stent-eller stentgraftet som får US Food and Drug Administration-godkännande för användning i den ytliga femorala artären (inklusive de novo eller restenotiska lesioner och in-stent restenos av nakna metallstentar), iliac artär och arteriovenös (av) åtkomst. Viabahn-portföljen spänner över en mängd olika storlekar, inklusive de nyligen tillagda 7.5 cm och 25cm längdversionerna, branschens längsta sådana enhet, vilket gör det möjligt för läkare att täcka komplexa skador.
” inom det ständigt utvecklande området interventionell medicin kan vi inte lita lika mycket på tumregel och tidigare erfarenheter. Klinisk praxis förfinas kontinuerligt när nya enheter och proceduralternativ introduceras på marknaden. Vi behöver rigorösa kliniska prövningar för att mäta effekten av enheter i en verklig patientpopulation. Genom åren har Gore fortsatt att utvärdera viabahn-endoprostesen i utmanande, verkliga fall, såsom långa lesioner, av-åtkomstutflödesstenos och in-stent restenos i den ytliga femorala artären, vilket fortskrider våra behandlingsalternativ i dessa mycket komplexa fall”, säger Richard r Saxon, forskningschef, SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, USA.
senare denna månad, i samband med konferensen Vascular Interventional Advances 2016 (VIVA) (18-22 September, Las Vegas, USA), kommer Gore att släppa nya data från den senaste kliniska studien om enhetens prestanda vid behandling av långa, komplexa lesioner i den ytliga femorala artären. Takao Ohki, från Jikei University School of Medicine i Tokyo, Japan, kommer att presentera 12-månadersresultat från Gore Viabahn endoprosthesis Japanese investigational device dispens clinical study den 20 September vid ett sponsrat frukostsymposium.
