Intacs korneala insatser eller implantat: en beprövad behandling för keratokonus

av Rob Murphy; recenserad av Brian S. Boxer Wachler, MD

intacs korneala insatser förfarande

Intacs korneala insatser eller implantat är ett minimalt invasivt kirurgiskt alternativ som främst används för behandling av keratokonus.

ursprungligen FDA-godkänd 1999 för kirurgisk behandling av mild myopi (-1,0 till -3.0 dioptrar), Intacs är två små, klara halvmåneformade bitar av en plastpolymer som sätts in i hornhinnan för att omforma ögans främre yta.

FDA i juli 2004 beviljade Intacs ett humanitärt undantag för användning vid behandling av keratokonus till stor del på grund av Intacs säkerhetsrekord och eftersom endast ett fåtal behandlingsalternativ, såsom hornhinnetransplantationer, var tillgängliga för keratokonus.

godkännandet tillåter att Intacs marknadsförs för minskning eller eliminering av myopi och astigmatism hos keratokonuspatienter där funktionell syn inte längre erhålls med kontaktlinser eller glasögon.

i början av januari 2006 erkände FDA formellt att Intacs-implantat är terapeutiska enheter som kan beskrivas i företagslitteraturen som hornhinneimplantat, snarare än receptbelagda insatser.

kornealimplantaten är utformade för långsiktig synkorrigering. Om du är bland de 4 procent av människor som inte är nöjda med resultat eller om du har oroande visuella symptom, kan du be en kirurg att ta bort Intacs.

Intacs kan ersättas med implantat i olika storlekar eller tas bort för gott. Du har möjlighet att ersätta dem med nya ringar vid ett senare tillfälle om ditt recept ändras med åldern.

om Intacs tas bort tenderar synen att återgå till hur den var före operationen inom tre månader. De som får Ersättningsintacs har också fått goda visuella resultat, och inga allvarliga problem med att upprepa proceduren har rapporterats.

Hur Fungerar Intacs?

för behandling av närsynthet korrigerar Intacs syn genom att platta hornhinnan för att fokusera ljusstrålar och förbättra synen. För keratokonus arbetar Intacs genom att platta den branta delen av hornhinnan eller konen för att minska synförvrängningar.

Intacs är gjorda av samma biokompatibla material som finns i intraokulära linser som används för grå starrkirurgi, så det finns liten eller ingen risk för negativa effekter från materialet.

i mycket få fall kan emellertid ögonirritation, blefarit eller onormal blodkärlstillväxt i hornhinnan (neovaskularisering) förekomma. Intacs kan också ge ingen korrigerande effekt hos färre än 5 procent av individer med keratokonus.

proceduren tar cirka 15 minuter och görs på poliklinisk basis, men du behöver någon som kör dig hem efter operationen. Före operationen placerar din läkare bedövande droppar i ögat och kan ge dig en mild oral lugnande.

under proceduren skapar din kirurg en tunnel mellan lager av hornhinnans stroma, utanför den centrala optiska zonen.

kirurgen väljer sedan lämplig ringtjocklek. En tjockare ring i Intacs innebär mer utplattning av hornhinnan, vilket ökar nivån på synkorrigering som uppnås. Efter en eller två halvmåneformade Intacs sätts in i tunneln är proceduren över.

efter Intacs-operation

kommer du förmodligen att vila ett tag och sedan gå hem (låt någon annan köra dig). De flesta har skarpare syn den första dagen efter operationen, men du kan behöva ett par dagar av avkoppling för att främja läkning. Du kommer inte att känna ringsegmenten, eftersom de ligger under hornhinnans nervändar. Andra människor kan inte se dem om de inte tittar mycket nära i dina ögon.

resultaten av dessa implantat beror på graden av keratokonus hos varje individ. Personer med mildare fall av keratokonus kanske inte behöver några linser för ytterligare synkorrigering. Personer med måttlig keratokonus kan behöva glasögon eller mjuka kontaktlinser för förbättrad syn.

för mer avancerade fall kan styva gasgenomsläppliga kontaktlinser behövas för att förbättra synen eller för att fördröja eller förhindra behovet av en hornhinnetransplantation.

Intacs kan vara mycket effektiva för att ändra formen på hornhinnan och platta konen orsakad av keratokonus. Men Intacs-förfarandet kan inte stoppa utvecklingen av keratokonus orsakad av försvagning av kollagen (strukturellt protein) i hornhinnevävnaden.

ett förfarande som kallas kornealkorsbindning (CXL) använder en kombination av en topisk lösning av vitamin B (riboflavin) och kontrollerad UV-ljusexponering för att stärka kornealkollagenfibrer och stabilisera hornhinnan. I vissa fall används CXL i kombination med Intacs-implantat för bästa behandlingsresultat vid progressiv keratokonus.

resultat av kliniska prövningar för Intacs för keratokonus

kliniska prövningar av Intacs för keratokonus och andra kornealförtunnande störningar har visat uppmuntrande resultat.

se även: svar från en ögonläkare om keratokonus >

i en studie av 58 ögon på 43 patienter med keratokonus förbättrades den genomsnittliga okorrigerade synskärpan från sämre än 20/200 till bättre än 20/60 efter Intacs-implantation, och den genomsnittliga mängden hornhinnes astigmatism minskade från 3,34 D till 1,97 D.

en studie av Intacs för behandling av korneal gallring och utbuktning (ectasia) som inträffade som en komplikation av LASIK kirurgi visade att okorrigerad synskärpa förbättrades från 20/100 eller sämre före Intacs implantation till 20/40 eller bättre ett år efter ingreppet i 90 procent av behandlade ögon.

och en studie av effekten av Intacs för behandling av keratokonus och post-LASIK hornhinneektasi visade att införandet av ett enda Intacs-segment i dessa ögon förbättrade okorrigerad synskärpa i den utsträckning som deltagarna i studien kunde se nio linjer bättre på ett vanligt ögondiagram.

Intacs för närsynthet

när det gäller användningen av Intacs för korrigering av myopi fann en litteraturöversikt av 452 individer som genomgick proceduren att 12 månader efter operationen hade 97 procent av de behandlade ögonen 20/40 syn eller bättre och 74 procent hade 20/20 eller bättre.

knappt 9 procent av patienterna begärde att få sina Intacs borttagna på grund av biverkningar som bländning, halor och nattsynsproblem eller för att deras syn var under – eller överkorrigerad och 3,8 procent krävde ett sekundärt kirurgiskt ingrepp. Det fanns inga allvarliga komplikationer.

en av fördelarna med Intacs-proceduren är att hornhinnesegmenten kan avlägsnas vid behov. Med andra ord är proceduren reversibel om resultaten inte är perfekta.

en studie av reversibiliteten hos Intacs för närsynthet, fann att vid tre månader efter avlägsnande av Intacs hornhinnesegment återvände 20 av 21 ögon till inom 1,0 D efter deras preoperativa brytningsfel och det fanns inga kirurgiska eller postoperativa komplikationer.

Är Du En Kandidat För Intacs?

om du funderar på Intacs-kirurgi för keratokonus är ditt första steg att ha en omfattande ögonundersökning av en ögonläkare som specialiserat sig på proceduren. Han eller hon kommer att undersöka dina ögon och utföra ett antal mätningar för att avgöra om förfarandet är sannolikt att förbättra din vision.

om du är intresserad av Intacs corneal ring implantation för korrigering av närsynthet, måste du vara minst 21 år och ha ett stabilt glasögon recept med högst -3,0 dioptrar (D) av myopi och högst 1,0 D av astigmatism.

efter att ha undersökt dina ögon kan din ögonläkare berätta mer om Intacs. Kostnaden för förfarandet varierar från kirurg till kirurg, men i allmänhet Intacs kostar något mer än laservisionskorrigering.

anteckningar och referenser

jämförelse av Ensegment och Dubbelsegment Intacs för keratokonus och post-LASIK ectasia. American Journal of Ophthalmology. Maj 2006.

keratokonus hanteras med Intacs: ett års resultat. Arkiv för oftalmologi. Oktober 2005.

hantering av post-LASIK corneal ectasia med Intacs-insatser: ett års resultat. Arkiv för oftalmologi. Mars 2003.

Intrastromala hornhinnesegment för låg myopi: en rapport från American Academy of Ophthalmology. Oftalmologi. Oktober 2001.

Intrastromala hornhinnesegment: reversibilitet av brytningseffekt. Journal of Refractive Surgery. Januari 2001.

sidan uppdaterad januari 2021



+