Bakgrund: lenalidomid, bortezomib och dexametason (RVD) visades vara en effektiv och väl tolererad induktionsregim hos både transplantationsberättigade och icke-stödberättigande patienter. Två stora randomiserade fas III-studier visar en total responsfrekvens (ORR) >95% (Durie et al, Attal et al) som stöder kombinationen. Vi har utvärderat våra institutionella data för patienter som behandlats med RVD-induktionsterapi.
metoder: 751 nydiagnostiserade MM-patienter behandlades med RVD-induktionsterapi från januari 2008 till April 2015. Dosjusteringar gjordes baserat på behandlingsläkarnas diskretion och patienttolerabilitet. Demografiska och resultatdata för patienterna erhölls från vår IRB-godkända myelomdatabas och svar utvärderades enligt Imwg-enhetliga Svarskriterier.
resultat: medianåldern var 61 år (intervall 22-83). Andra patientegenskaper inkluderar: M/F 54%/46%; W/AA 58%/30%; ISS i/II/III 36%/24%/19%; Isotyp IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%; hög risk/standardrisk 28% / 62%. Bland de vanliga riskpatienterna, T (11; 14):13%, del (13): 30% bestod av majoriteten av patienterna. Bland högriskpatienter är fördelningen av cytogenetiska abnormiteter med hög risk t(4;14)/t(14;16)/del(17p): 5%/2.5%/10.5%. Komplex karyoptye genom konventionell metafas karyotypning sågs hos 16% av patienterna. Totalt 562 patienter (74,8%) genomgick ASCT1 och 165 patienter (22%) erbjöds uppskjuten transplantation. Bland de patienter som valde uppskjuten transplantation fick 56 patienter (33,9%) ASCT1 vid första återfall. Mediantiden för att få ASCT1 bland dessa patienter med återfall var 30 månader (3-96 månader). För andra var mediantiden för patienter att få ASCT1 5 månader (intervall, 1-64 månader). Efter ASCT var 70% patienter på underhållsbehandling anpassad till deras risk (R-54%; RVD-8%; V-4%). Detta skilde sig från den uppskjutna ASCT-patientpopulationen (mestadels standardriskpatienter), där 66% av patienterna fick revlimid baserat underhåll. Median PFS1 bland den uppskjutna gruppen var 73 månader (intervall, 54,3-91,62). Vid en medianuppföljning på 44 månader för hela kohorten var den uppskattade median PFS 56 månader (49.85-62, 15 månader). Median PFS för standardriskpatienter var 68 månader (60,62-75,37) jämfört med 33 månader för högriskpatienterna (28-37, 9 månader), p<0,001 och median OS har inte uppnåtts, men uppmuntrande resultat sågs för både högrisk-och standardriskkohort med 64% respektive 77% av patienterna vid liv vid 84-månadersmarkeringen (Fig 1). Svarsfrekvensen sammanfattas i tabell 1.
slutsatser: Detta är den största rapporterade kohorten av myelompatienter behandlade med RVD-behandling och belyser aktiviteten för denna induktionsregim med överlägsna svarsfrekvenser på nära 90% vgpr-frekvens för vgpr efter ASCT. Denna regim bör fungera som ett viktigt bänkmärke för framtida studier som utformar optimala induktionsregimer.
upplysningar
Heffner: ADC Therapeutics: forskningsfinansiering. Boise: Abbvie: konsultverksamhet; Eli Lilly och företag: forskningsfinansiering. Kaufman: Amgen, Novartis: forskningsfinansiering; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: konsultverksamhet. Nooka: Amgen, Novartis, spektrum, adaptiva tecnologies: rådgivning.
