Support & resurser
-
hjälp dina patienter att betala för deras Pegasys recept
Genentech Patient Resource Center
vårt center för att få patienter och vårdgivare till rätt resurser.
ring oss på (877) 436-3683 eller (877) GENENTECH, Måndag-Fredag, 6am-5pm PT.Genentech Patient Foundation
ger gratis medicin till patienter utan försäkringsskydd eller som inte kan betala för sin Genentech-medicin.få svar på dina frågor om förskrivning av PEGASYSmedicinsk Information Support
medicinsk information om Genentech-läkemedel.ring oss på (800) 821-8590, Måndag-Fredag, 5am-5pm PT.
begär ett samtal tillbaka
begär ett kontorsbesök med en medicinsk Vetenskapssamband
onlinechatt
videokonferens
maila oss genom att fylla i detta formulär.skydda dina patienter från förfalskade läkemedelproduktsäkerhet
vi är engagerade i produktsäkerhet och patientsäkerhet. Lär dig mer om hur vi bekämpar olagliga läkemedel.
indikation
Pegasys Securities (peginterferon alfa-2a), som en del av en kombinationsregim med andra antivirala läkemedel mot hepatit C-virus (HCV), är indicerat för behandling av vuxna med kronisk hepatit C (CHC) med kompenserad leversjukdom. För information om säker och effektiv användning av andra HCV-antivirala läkemedel som ska användas i kombination med PEGASYS, se deras förskrivningsinformation. PEGASYS i kombination med ribavirin är indicerat för behandling av barn 5 år och äldre med CHC och kompenserad leversjukdom. PEGASYS monoterapi är endast indicerat för behandling av patienter med CHC med kompenserad leversjukdom om det finns kontraindikationer eller signifikant intolerans mot andra HCV-antivirala läkemedel.
användningsbegränsningar:
- PEGASYS ensamt eller i kombination med ribavirin utan ytterligare HCV-antivirala läkemedel rekommenderas inte för behandling av patienter med CHC som tidigare misslyckats med behandling med interferon-alfa
- PEGASYS rekommenderas inte för behandling av patienter med CHC som har haft fast organtransplantation
PEGASYS är indicerat för behandling av vuxna patienter med HBeAg-positiv och HBeAg-negativ kronisk hepatit B-infektion som har kompenserat leversjukdom och bevis på viral replikation och leverinflammation.
Viktig säkerhetsinformation och boxade varningar
Boxed WARNING
RISK för allvarliga störningar
alfainterferoner, inklusive PEGASYS, kan orsaka eller förvärra dödliga eller livshotande neuropsykiatriska, autoimmuna, ischemiska och smittsamma störningar. Patienterna bör övervakas noggrant med periodiska kliniska och laboratorieutvärderingar. Behandlingen ska sättas ut hos patienter med ihållande allvarliga eller förvärrade tecken eller symtom på dessa tillstånd. I många, men inte alla fall, löser dessa störningar efter att ha stoppat PEGASYS-behandlingen.
PEGASYS är kontraindicerat hos patienter med kända överkänslighetsreaktioner såsom urtikaria, angioödem, bronkokonstriktion, anafylaxi eller Stevens-Johnsons syndrom mot alfainterferoner, inklusive PEGASYS, eller någon av dess komponenter; autoimmun hepatit; leverdekompensation (Child-Pugh score >6 ) hos cirrotiska patienter före behandling; leverdekompensation med Child-Pugh score 6 hos cirrotiska CHC-patienter som saminfekterats med HIV före behandling.
PEGASYS är också kontraindicerat hos nyfödda och spädbarn eftersom det innehåller bensylalkohol. Bensylalkohol är förknippad med en ökad förekomst av neurologiska och andra komplikationer hos nyfödda och spädbarn, som ibland är dödliga.
Pegasys kombinationsbehandling med ribavirin är kontraindicerad hos kvinnor som är gravida och män vars kvinnliga partner är gravida.
se förskrivningsinformationen för de andra HCV-antivirala läkemedlen, inklusive ribavirin, för deras varningar och försiktighetsåtgärder.
varningar och försiktighet:
Pegasys användning med ribavirin:
- graviditet: Användning med ribavirin kan orsaka fosterskador och / eller död hos det exponerade fostret. Kvinnliga patienter och kvinnliga partner till manliga patienter måste undvika graviditet medan de tar PEGASYS och ribavirin kombinationsbehandling. Behandling med Ribavirin bör inte påbörjas om inte ett negativt graviditetstest har rapporterats omedelbart innan behandlingen påbörjas. Kvinnor i fertil ålder och män måste använda 2 former av effektiv preventivmedel under behandlingen och i minst 6 månader efter avslutad behandling. Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid
- neuropsykiatriska reaktioner; kardiovaskulära störningar; benmärgsundertryckning; pancytopeni (med samtidig användning av azatioprin); autoimmuna störningar; endokrina störningar; oftalmologiska störningar; cerebrovaskulära störningar; leversvikt och hepatitförvärringar; lungsjukdomar; infektioner; kolit; pankreatit; överkänslighet och allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom; påverkan på tillväxten hos barn; perifer neuropati (i kombination med telbivudin)
biverkningar:
vuxna patienter:
de vanligaste livshotande eller dödliga händelserna som induceras eller förvärras av PEGASYS och ribavirin inkluderar depression, självmord, återfall av drogmissbruk/överdosering och bakterieinfektioner, var och en inträffade med en frekvens av
den vanligaste allvarliga biverkningen för PEGASYS med eller utan ribavirin var bakteriell infektion (t.ex. sepsis, osteomyelit, endokardit, pyelonefrit, lunginflammation). Andra allvarliga biverkningar inträffade med en frekvens av
för patienter med hepatit C var de vanligaste rapporterade biverkningarna psykiatriska reaktioner, inklusive depression, sömnlöshet, irritabilitet, ångest och influensaliknande symtom som trötthet, pyrexi, myalgi, huvudvärk och stelhet. Andra vanliga reaktioner var anorexi, illamående och kräkningar, diarre, artralgi, reaktioner på injektionsstället, alopeci och klåda.
Pediatriska Patienter:
säkerhetsprofilen som observerades hos barn liknade den som sågs hos vuxna, de vanligaste biverkningarna var influensaliknande sjukdom, övre luftvägsinfektion, huvudvärk, gastrointestinal störning, hudsjukdom och reaktion på injektionsstället. De flesta av de biverkningar som rapporterades i studien var milda eller måttliga i svårighetsgrad. Allvarliga biverkningar (hyperglykemi och kolecystektomi) rapporterades hos 2 personer.
kronisk hepatit C med HIV-coinfektion (vuxna patienter):
biverkningsprofilen för HCV/HIV-saminfekterade vuxna patienter behandlade med PEGASYS/ribavirin var i allmänhet liknande den som visades för monoinfekterade patienter. Händelser som inträffade oftare hos saminfekterade personer var neutropeni, anemi, trombocytopeni, viktminskning och humörförändring.
Kronisk Hepatit B:
de vanligaste eller viktigaste allvarliga biverkningarna, som alla inträffade med en frekvens på mindre än eller lika med 1%, i hepatit B-studierna var infektioner (sepsis, blindtarmsinflammation, tuberkulos, influensa), hepatit B-fläckar och trombotisk trombocytopen purpura. De vanligaste biverkningarna hos patienter som behandlades med PEGASYS var pyrexi, huvudvärk, trötthet, myalgi, alopeci och anorexi.
rapportera biverkningar till FDA (800) FDA-1088 eller www.FDA.gov/medwatch.
rapportera biverkningar till Genentech vid (888) 835-2555.
se PEGASYS fullständiga förskrivningsinformation för boxade varningar och ytterligare viktig säkerhetsinformation.
PEGASYS och Copegus är registrerade varumärken som tillhör Hoffmann-La Roche Inc. Alla andra märken för listade produkter är varumärken eller registrerade varumärken (som anges) som tillhör respektive ägare och är inte varumärken som tillhör Genentech, Inc. eller Hoffmann-La Roche Inc.
