Sham surgery är motiverad i kliniska prövningar vid Parkinsons sjukdom förutsatt att strikta kriterier följs för att säkerställa att den används säkert och effektivt, enligt en artikel som försvarar praxis för att bedöma resultatet av fostervävnadsimplantationsbehandling.
Skamkirurgi är kontroversiell och används sällan. Dess senaste användning i två försök som bedömer behandling för Parkinsons sjukdom har naturligtvis väckt mycket etisk debatt. Enligt bioetiker Ruth Macklin, begreppet skamkirurgi kontroller producerar, ” spänning mellan de högsta standarderna för forskning och de högsta standarderna för etik.”Andra kritiker ser den större bilden och erkänner att kliniska prövningar måste gynna patienter, samhälle och forskning, men fortfarande motsätter sig skamkirurgi som onödigt.
artikelns författare, en neurolog, betonar det största behovet av att utesluta falska positiva resultat i dessa försök i patientens och allmänhetens säkerhet. I Parkinsons sjukdom kan detta behov endast uppfyllas av skenoperationskontroller, hävdar han på grund av den signifikanta och ihållande placeboeffekten som rapporterats i medicinska kliniska prövningar och dess förvirring av subjektiva resultat som så ofta åberopas för att bedöma behandlingen. En nyligen publicerad studie med hjälp av skenoperationskontroller i USA visade att trots lovande initiala resultat skilde sig de långsiktiga resultaten lite mellan behandlings-och kontrollarmar på grund av den signifikanta kirurgiska placeboeffekten. ”Den senaste erfarenheten av intracerebral fostervävnadstransplantation för Parkinsons sjukdom tyder på att skenoperationskontroller kan göras på ett säkert och etiskt sätt.”
brasilian Journal of Medical Ethics2002; 28: 322-325.OpenUrlAbstract / gratis fulltext
