ledarskap och engagemang i ISO 9001:2015
ISO 9001: 2015 lägger också större vikt vid ledarskap och ledningsengagemang. Det kräver större engagemang från toppchefer och företagsledare för att kontrollera kvalitetsstyrningssystemet. På så sätt är ISO 9001:2015 avsett att uppmuntra integration och harmonisering med affärsprocesser och affärsstrategier. Den högsta ledningen måste nu ta mer ansvar för effektiviteten i kvalitetsstyrningssystemet.
eftersom ISO 9001:2015 ägnar större uppmärksamhet åt riskhantering, berörda parter och organisationens sammanhang passar kvalitetsstyrningssystemet också bättre in i toppledningens behov. Kvalitetsledningssystemet är nu mer än någonsin ett sätt att bli strategiskt framgångsrikt genom att tillgodose intresserade parters behov och genom att hantera möjligheter och hot.
ledningsrepresentanten för ISO 9001:2008 var ledamot i direktionen som hade ansvar och befogenhet att styra kvalitetsledningssystemet i rätt riktning. ISO 9001: 2015 nämner inte denna aspekt längre. Tanken bakom förändringen är att kvalitet är en fråga för alla och för alla nivåer inom organisationen.
dokumenterad INFORMATION
ISO 9001:2015 kräver inte längre obligatoriska dokumenterade procedurer eller en kvalitetsmanual. Detta är anmärkningsvärt. Detta kallas nu ’dokumenterad information’ i praktiskt taget alla klausuler i ISO 9001: 2015. Definitionen anger att den avser information som organisationen måste kontrollera och underhålla. Informationen kan vara i vilket format som helst och kommer från olika källor och media. Olika former av bevis eller dokumentation är därför möjliga. Det finns inte längre något omnämnande av ’records’ varken, men av ’behålla dokumenterad information’.
olika terminologier i ISO 9001: 2008 och ISO 9001:2015
följande tabell är en kort sammanfattning av ett antal viktiga ändringar av terminologin jämfört med ISO 9001:2008.
| ISO 9001:2008 | ISO 9001:2015 |
|---|---|
| produkter | produkter och tjänster |
| dokumentation, kvalitetsmanual, dokumenterade procedurer, register, instruktioner | dokumenterad information |
| arbetsmiljö | miljö för drift av processer |
| övervaknings-och mätutrustning | övervaknings-och mätresurser |
| inköpt produkt | externt tillhandahållna produkter och tjänster |
| leverantör | extern leverantör |
detta är inte en uttömmande lista över skillnaderna mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015, men det visar huvudpunkterna.
hur kan företag övergå från ISO 9001:2008 till ISO 9001: 2015?
förutsatt att ett företag redan är ISO 9001-certifierat rekommenderar jag att du tar följande steg för att följa ISO 9001:2015:
baslinjemätning
utför en baslinjemätning i din organisation. Gör en fullständig översikt över aktuell status för ditt kvalitetsledningssystem och din organisations verksamhet.
plan för tillvägagångssätt
upprätta en plan baserad på baslinjemätningen. Tack vare denna plan kan du ta dig tid att göra ändringar och genomföra förbättringar steg för steg.
genomförande
genomföra ändringarna i enlighet med handlingsplanen. Inkorporera mätpunkter och milstolpar.
revision och processanalys
mät om ändringarna har haft önskad effekt. Mät input och output för de processer du anser vara viktiga eftersom de är kritiska eller riskabla, till exempel.
certifiering
låt din organisation certifieras enligt ISO 9001: 2015.
kommunikation med intresserade parter
visa dina intresserade parter inte bara certifikatet utan visa dem också resultaten med stolthet. Låt dem se hur väl din organisation hanterar sina processer och kontinuerligt förbättrar dem.
finns det något annat företag behöver veta innan de kommer igång med ISO 9001 eller den nya versionen ISO 9001:2015?
kravet på formella förfaranden och en kvalitetsmanual har skrotats i ISO 9001:2015, som nämnts ovan. Endast relevant information måste finnas tillgänglig nu.
organisationer som redan har ett ISO 9001 kvalitetsledningssystem behöver naturligtvis inte kassera sina befintliga procedurer och dokumentation. Ett bra system är fortfarande ett bra system och du behöver fortfarande en ordentlig struktur för din viktiga dokumentation.Om något inte längre är obligatoriskt betyder det naturligtvis inte att du måste skrota det direkt. Det är bättre att hänga på vad du är nöjd med och vad som hjälper din organisation att utvecklas.
