av Dr Sergio Brandenburg och Santiago Coroleu, medlemmar av rådet för hemodynamik och interventionell kardiologi ”Dr Isaac Berconsky”.
Läkemedelseluterande eller barmetallstentar för kranskärlssjukdom
B-B.
N Engl J Med 2016; 375: 1,242-1,252. DOI: 10.1056 / NEJMOA 1607991
användningen av läkemedelselutande stenter (DES) har visat sig vara effektivare för att förhindra re-stenos än användningen av metallstenter (BMS); och användningen av ny generation DES verkar också minska stenttrombos jämfört med tidigare generationer. Det föreslås att fördelen i samband med användningen av ny generation DES kan översättas till en minskning av dödsfall och AMI-priser.
vi presenterar multicenter, randomiserad NORSTENT (Norwegian Coronary Stent Trial) studie utförd i de 8 Norska centra som utför angioplastier. Utvärderade de långsiktiga riskerna och fördelarna med att använda State-of-the-art DES vs. BMS.
alla patienter i Norge mellan 15/09/2008 och 14/02/2011, med stabil kronisk angina eller akut koronarsyndrom, med infödda koronarskador eller koronarbroar (troligt för revaskularisering av DES och BMS), utvärderades för randomisering.
exkluderades patienter med angioplastik med stent tidigare skada gaffel med krav på teknik med 2 stenter, bärare av kliniskt tillstånd med livslängd mindre än 5 år, deltagare i andra studier, historia av biverkningar eller kontraindikationer av läkemedel som används under angioplastik eller dubbel antiaggregation eller hade indikation för warfarin.
patienter tilldelades 1: 1 för att få BMS eller DES efter diagnos och före angioplastik. Det utfördes enligt operatörens standardtekniker och antalet stenter bedömdes enligt den behandlande läkaren. För patienter med flera lesioner användes alltid samma typ av enhet. Alla patienter fick aspirin 75 mg / dag på obestämd tid och klopidogrel 75 mg i 9 månader efter angioplastik.
uppföljning utfördes enligt behandlingsstandarden för varje centrum. Ett frågeformulär för livskvalitet administrerades till 941 patienter (10%).
det primära effektmåttet var en förening av dödsfall av alla orsaker och nonfatal spontan AMI med en genomsnittlig uppföljning på 5 år.
sekundära endpoints var underkategorier av död; AMI och fatal eller icke-fatal stroke Peri-procedur; sjukhusvistelse för instabil angina; återinträde av lesionen eller den skyldige kärlet med angioplastik eller revaskulariseringskirurgi; stenttrombos; större blödning; hälsorelaterad livskvalitet.
resultat
vid 6 år var den primära endpoint-frekvensen 16,6% för DES-gruppen och 17,1% för BMS-gruppen (P: 0.66). Det fanns inga signifikanta skillnader mellan studiegrupperna i dödsfrekvensen från hjärt -, vaskulära eller icke-kardiovaskulära orsaker eller i stroke eller sjukhusvistelse för instabil angina.
den kumulativa frekvensen av spontan AMI var 11,4% i DES-gruppen och 12,5% i BMS (P: 0,14). Peri-procedurell AMI var 3,4% respektive 3,8% (P: 0,10).
revaskulariseringsgraden var 16,5% i DES-gruppen och 19,8% i BMS med en absolut riskreduktion på 3,3 procentenheter (P< 0,001). Detta innebär att 30 patienter ska behandlas med DES istället för BMS för att undvika 1 revaskularisering.
graden av stenttrombos var låg i båda grupperna, 0,8% i DES-gruppen och 1,2% i BMS-gruppen (P: 0,0498).
livskvaliteten skilde sig inte signifikant mellan grupperna.
Sammanfattningsvis:
inga signifikanta skillnader hittades mellan samtida DES med BMS i dödsfall från någon orsak eller spontan icke-dödlig AMI inom 6 år efter uppföljning.
återinterventionsfrekvensen var signifikant lägre i DES-gruppen, vilket visar den 6-åriga hållbarheten för denna effekt.
Stenttrombosfrekvensen var låg i båda grupperna och verkade vara lägre i DES-gruppen än i BMS med ett p-värde vid signifikansgränsen.
NORSTENT bidrar till bevisen att samtida DES, jämfört med 1: a generationens DES, kan ha en lägre grad av stenttrombos än BMS, och visar att denna effekt upprätthålls vid fjärrövervakning.
dessa fynd översätter emellertid inte till skillnader i livskvalitet, vilket kan förklaras av de låga hastigheterna för re-stenos och stenttrombos i de två grupperna.
