Drs Sergio Braniborsko a Santiago Coroleu, členové Rady Hemodynamiky a Intervenční Kardiologie „Dr. Isaac Berconsky“.
Drog vymýváním nebo bare-metal stenty pro koronární nemoc,
Bønaa K, Mannsverk J, Wiseth R et al.
N Engl J Med 2016; 375: 1,242-1,252. Doi: 10.1056 / NEJMOA 1607991
použití stentů potažených léky (DES) bylo prokázáno, že být účinná v prevenci re-stenózy, než použití kovových stentů (BMS); a používat nové generace DES objeví také ke snížení trombózy stentu ve srovnání s předchozí generací. Předpokládá se, že přínos spojený s použitím nové generace DES se může promítnout do snížení počtu úmrtí a AMI.
představujeme multicentrické, randomizované NORSTENT (norské Koronární Stent Trial) studie provedená v 8 Norwegian center, které provádějí angioplastikách. Vyhodnocena dlouhodobá rizika a přínosy používání state-of-the-art DES vs. BMS.
Všichni pacienti v Norsku mezi 15/09/2008 a 14/02/2011, se stabilní chronickou anginou pectoris nebo akutní koronární syndrom, s nativní koronární léze nebo koronární mosty (přijatelné pro revaskularizace pomocí DES a BMS), byly hodnoceny pro randomizace.
Byli vyloučeni pacienti s angioplastika se stentem před zraněním vidlice s požadavkem technika se 2 stenty, nosiče klinického stavu s očekávanou délkou života méně než 5 let, účastníci v jiných studiích, historie nežádoucí účinky nebo kontraindikace léků používaných během angioplastika nebo dual anti-agregace nebo měl označení pro warfarin.
pacientům bylo po diagnóze a před angioplastikou přiděleno 1:1, aby dostávali BMS nebo DES. Bylo provedeno podle standardních technik obsluhy a počet stentů byl posuzován podle ošetřujícího lékaře. U pacientů s více lézemi byl vždy použit stejný typ zařízení. Všichni pacienti dostávali aspirin 75 mg / den na dobu neurčitou a klopidogrel 75 mg po dobu 9 měsíců po angioplastice.
sledování bylo provedeno podle standardu léčby každého centra. Dotazník o kvalitě života byl podán 941 pacientům (10%).
primárním cílovým parametrem byla sloučenina úmrtí ze všech příčin a nefatálního spontánního AMI s průměrným sledováním 5 let.
Sekundární cílové parametry byly sub-kategorií smrti, AMI a fatální nebo nefatální mrtvice peri řízení; hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris; re-intervence léze nebo viník nádoby s angioplastika nebo revaskularizace operace; stent trombózy; major krvácení; health-related quality of life.
výsledky
po 6 letech byla míra primárního cílového parametru 16,6% pro skupinu DES a 17,1% pro skupinu BMS (P: 0 .66). Nebyly žádné významné rozdíly mezi studijních skupin v sazby úmrtí na srdeční, cévní nebo jiné kardiovaskulární příčiny, nebo v sazby cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris.
kumulativní míra spontánního AMI byla 11,4% ve skupině DES a 12,5% V BMS (P: 0,14). Peri-procedurální AMI byla 3,4% a 3,8% (P: 0,10).
míra revaskularizace bylo 16,5% v DES skupiny a 19,8% v BMS s absolutní snížení rizika o 3,3 procentního bodu (P< 0.001). To znamená, že 30 pacientů by mělo být léčeno DES místo BMS, aby se zabránilo 1 revaskularizaci.
míra trombózy stentu byla nízká v obou skupinách, 0, 8% ve skupině DES A 1, 2% ve skupině BMS (P: 0, 0498).
kvalita života se mezi skupinami významně nelišila.
závěrem:
nebyly zjištěny Žádné významné rozdíly mezi moderní DES s BMS sazby z úmrtí z jakékoli příčiny nebo spontánní nefatálních AMI do 6 let follow-up.
míra opakované intervence byla významně nižší ve skupině DES, což dokazuje 6letou trvanlivost tohoto účinku.
výskyt trombózy stentu byl v obou skupinách nízký, zdálo se, že je nižší ve skupině DES než v BMS s hodnotou p na hranici významnosti.
NORSTENT přispívá k důkazu, že moderní DES, ve srovnání s 1. generace DES, může mít nižší sazbu z trombózy stentu, než BMS, a ukazuje se, že tento účinek je zachována ve vzdálené sledování.
tato zjištění se však nepromítají do rozdílů v kvalitě života, což lze vysvětlit nízkou mírou re stenózy a trombózy stentu ve dvou skupinách.
