Pozadí: Lenalidomid, bortezomib a dexamethazon (RVD) bylo prokázáno, že být účinné a dobře tolerované indukční režim v obou transplantaci způsobilé a nezpůsobilé pacienty. Dvě velké randomizované studie fáze III ukazují celkovou míru odpovědi (ORR) >95% (Durie et al, Attal et al) podporující tuto kombinaci. Vyhodnotili jsme naše institucionální údaje o pacientech léčených indukční terapií RVD.
metody: 751 nově diagnostikovaných pacientů s MM bylo léčeno indukční terapií RVD od ledna 2008 do dubna 2015. Úprava dávky byla provedena na základě uvážení ošetřujícího lékaře a snášenlivosti pacienta. Demografické údaje a výsledky pro pacienty byly získány z naší databáze myelomů schválených IRB a odpovědi byly hodnoceny podle kritérií jednotné odpovědi IMWG.
výsledky: medián věku byl 61 let (rozmezí 22-83). Další charakteristiky pacientů, patří: M/F 54%/46%; W/AA 58%/30%; ISS I/II/III 36%/24%/19%; Izotypů IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%; riziko vysoké/standardní riziko 28%/62%. Ze standardně rizikových pacientů tvořili většinu pacientů t (11; 14): 13%, del (13): 30%. Mezi vysoce rizikovými pacienty je distribuce vysoce rizikových cytogenetických abnormalit t (4; 14)/t (14; 16) / del (17p): 5%/2.5%/10.5%. Komplexní karyoptye konvenční metafázou karyotypizace byla pozorována u 16% pacientů. Celkem 562 pacientů (74, 8%) podstoupilo ASCT1 a 165 pacientům (22%) byla nabídnuta odložená transplantace. Mezi pacienty, kteří se rozhodli pro odloženou transplantaci, 56 pacientů (33, 9%) dostalo ASCT1 při prvním relapsu. Medián doby do podání ASCT1 u těchto relabujících pacientů byl 30 měsíců (3-96 měsíců). U jiných pacientů byl medián doby, kdy pacienti dostávali ASCT1, 5 měsíců (rozmezí 1-64 měsíců). Po ASCT bylo 70% pacientů na udržovací terapii přizpůsobené jejich riziku (R-54%; RVD-8%; V-4%). To se lišilo od populace pacientů s odloženou ASCT (většinou pacienti se standardním rizikem), kde 66% pacientů dostávalo udržovací léčbu založenou na přípravku revlimid. Medián PFS1 mezi odloženou skupinou byl 73 měsíců (rozmezí 54,3-91,62). Při mediánu sledování 44 měsíců pro celou kohortu byl odhadovaný medián PFS 56 měsíců (49.85-62, 15 měsíců). Medián PFS pro standardní rizikových pacientů byl 68 měsíců (60.62-75.37) versus 33 měsíců u vysoce rizikových pacientů (28-37.9 měsících), p<0, 001 a medián OS nebyl dosažen, ale povzbudivé výsledky byly zaznamenány pro oba vysoce rizikové a standardní rizikové kohorty s 64% a 77% pacientů naživu na 84 měsíce, respektive (Obr 1). Četnosti odpovědí jsou shrnuty v tabulce 1.
závěry: Toto je největší hlášená kohorta pacientů s myelomem léčených režimem RVD a zdůrazňuje aktivitu tohoto indukčního režimu s vyšší mírou odpovědi téměř 90% ≥vgpr po ASCT. Tento režim by měl sloužit jako důležitá značka pro budoucí studie navrhující optimální indukční režimy.
zveřejnění
Heffner: ADC Therapeutics: Research Funding. Boise: Abbvie: poradenství; Eli Lilly a společnost: financování výzkumu. Kaufman: Amgen, Novartis: financování výzkumu; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: poradenství. Nooka: Amgen, Novartis, spektrum, adaptivní technologie: poradenství.
