Pegasys® (peginterferon alfa-2a)

Podpora & Zdroje

Pomoci své pacienty platit za jejich PEGASYS předpis

Genentech Pacienta Resource Center
Naše centrum věnované na získání pacientů a pečovatelů na správné zdroje.
zavolejte nám na (877) 436-3683 nebo (877) GENENTECH, Pondělí-pátek, 6am-5pm pt.

Genentech Patient Foundation
poskytuje bezplatné léky pacientům bez pojištění nebo kteří nemohou platit za své Genentech medicine.

Získat odpovědi na vaše otázky o předepisování přípravku PEGASYS

Léky na Podporu Informací,
Lékařské informace o Genentech léky.

zavolejte nám na (800) 821-8590, Pondělí-pátek, 5am-5pm pt.
Požádat o zpětné Volání
Požádat o Návštěvu Úřadu s Medical Science Liaison
on-Line Chat
videokonference
Napište nám vyplněním tohoto formuláře.

pomozte chránit své pacienty před padělanými léky

bezpečnost produktů
Zavázali jsme se k bezpečnosti produktů a bezpečnosti pacientů. Zjistěte, jak bojujeme proti nelegitimním lékům.

Označení

PEGASYS® (peginterferon alfa-2a), jako součást kombinované léčby s jinými virus hepatitidy C (HCV) antivirové léky, je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C (CHC) s kompenzovaným onemocněním jater. Informace o bezpečném a účinném používání jiných antivirotik HCV používaných v kombinaci s přípravkem PEGASYS naleznete v informacích o jejich předepisování. PEGASYS v kombinaci s ribavirinem je indikován k léčbě dětských pacientů ve věku 5 let a starších s CHC a kompenzovaným onemocněním jater. Monoterapie přípravkem PEGASYS je uveden pouze pro léčbu pacientů s CHC s kompenzovaným onemocněním jater, pokud tam jsou kontraindikace nebo významných nesnášenlivost k jiným HCV antivirotika.

omezení použití:

PEGASYS samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem bez dalších HCV antivirotika léky se nedoporučuje pro léčbu pacientů s CHC, kteří dříve selhala terapie s interferonem-alfa
PEGASYS se nedoporučuje pro léčbu pacientů s CHC, kteří měli transplantace solidních orgánů

Přípravek PEGASYS je indikován k léčbě dospělých pacientů s HBeAg pozitivní a HBeAg negativní chronickou hepatitidou B, kteří mají kompenzovaným onemocněním jater a prokázanou replikací viru, a zánět jater.

Důležité Bezpečnostní Informace a BOXOVAL VAROVÁNÍ

Boxed VAROVÁNÍ
RIZIKO Závažných Poruch
Alfa interferony včetně přípravku PEGASYS, může způsobit nebo zhoršit fatální nebo život ohrožující neuropsychiatrické, autoimunitní onemocnění, ischemické a infekční onemocnění. Pacienti by měli být pečlivě sledováni pravidelnými klinickými a laboratorními hodnoceními. Léčba by měla být ukončena u pacientů s trvale závažnými nebo zhoršujícími se známkami nebo příznaky těchto stavů. V mnoha, ale ne ve všech případech, tyto poruchy vymizí po ukončení léčby přípravkem PEGASYS.

PEGASYS je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělosti, jako je kopřivka, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe, nebo Stevens-Johnsonův syndrom na alfa interferony včetně přípravku PEGASYS, nebo některou z jeho složek; autoimunitní hepatitida; dekompenzace jater (Child-Pugh skóre >6 ) v cirhotických pacientů před zahájením léčby, jaterní dekompenzace s Child-Pugh skóre ≥6 v cirhózou CHC pacientů koinfikovaných HIV před zahájením léčby.

přípravek PEGASYS je také kontraindikován u novorozenců a kojenců, protože obsahuje benzylalkohol. Benzylalkohol je spojen se zvýšeným výskytem neurologických a dalších komplikací u novorozenců a kojenců, které jsou někdy fatální.

kombinovaná léčba přípravku PEGASYS s ribavirinem je kontraindikována u těhotných žen a mužů, jejichž partnerky jsou těhotné.

Viz informace o předepisování jiných antivirotik HCV, včetně ribavirinu, pro jejich varování a opatření.

upozornění a opatření:
použití přípravku Pegasys s ribavirinem:

těhotenství: Použití s ribavirinem může způsobit vrozené vady a / nebo smrt exponovaného plodu. Pacientky a partnerky mužských pacientů se musí během kombinované léčby přípravkem PEGASYS a ribavirinem vyhnout těhotenství. Léčba ribavirinem by neměla být zahájena, pokud nebyla bezprostředně před zahájením léčby získána zpráva o negativním těhotenském testu. Ženy ve fertilním věku a muži musí během léčby a nejméně 6 měsíců po jejím ukončení používat 2 formy účinné antikoncepce. Rutinní měsíční těhotenské testy musí být provedeny během této doby
Neuropsychiatrické reakce; kardiovaskulární poruchy, suprese kostní dřeně; pancytopenie (při současném podávání azathioprinu); autoimunitní poruchy; endokrinní poruchy; oftalmologické poruchy; cévní poruchy; selhání jater a hepatitida exacerbací; plicní onemocnění; infekce; kolitida, pankreatitida; přecitlivělost a závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu; vliv na růst dětských pacientů; periferní neuropatie (v kombinace s telbivudinem)

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
Dospělých Pacientů:

nejčastější život ohrožující nebo fatální události vyvolané nebo zhoršené tím, že PEGASYS a ribavirinem patří patří deprese, sebevražda, relaps zneužívání drog/předávkování, a bakteriální infekce, každé s frekvencí výskytu

nejčastějším závažným nežádoucím účinkem přípravku PEGASYS s ribavirinem nebo bez ribavirinu byla bakteriální infekce (např. sepse, osteomyelitidy, endokarditida, pyelonefritida, zápal plic). Další závažné nežádoucí účinky se vyskytly s četností

hepatitidy C předmětů, nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly psychiatrické reakce, včetně deprese, nespavost, podrážděnost, úzkost, a chřipka-jako symptomy jako je únava, horečka, myalgie, bolest hlavy a ztuhlost. Dalšími častými reakcemi byly anorexie, nauzea a zvracení, průjem, artralgie, reakce v místě vpichu, alopecie a svědění.

Dětští Pacienti:

bezpečnostní profil pozorovaný u dětských pacientů byla podobná jako u dospělých, nejčastější nežádoucí účinky jsou chřipce podobné onemocnění, infekce horních cest dýchacích, bolest hlavy, gastrointestinální poruchy, kožní poruchy, a injekce, reakce v místě. Většina nežádoucích účinků hlášených ve studii byla mírná nebo středně závažná. Závažné nežádoucí účinky (hyperglykémie a cholecystektomie) byly hlášeny u 2 subjektů.

chronická hepatitida C s HIV koinfekcí (dospělí pacienti):

profil nežádoucích účinků u dospělých pacientů koinfikovaných HCV/HIV léčených přípravkem PEGASYS/ribavirinem byl obecně podobný profilu u pacientů infikovaných monoinfekcí. Příhody, které se vyskytovaly častěji u koinfikovaných subjektů, byly neutropenie, anémie, trombocytopenie, pokles tělesné hmotnosti a změna nálady.

Chronická Hepatitida B:

nejčastější nebo nejdůležitější závažné nežádoucí účinky, které se vyskytly s četností méně než nebo se rovná 1%, v hepatitidy B studiích byly infekce (sepse, zánět slepého střeva, tuberkulóza, chřipka), hepatitidě B světlice, a trombotická trombocytopenická purpura. Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky u pacientů léčených přípravkem PEGASYS byly pyrexie, bolest hlavy, únava, myalgie, alopecie a anorexie.

Hlásit nežádoucí účinky na FDA (800) FDA-1088, nebo www.FDA.gov/medwatch.
Hlásit nežádoucí účinky na Genentech na (888) 835-2555.

přečtěte si prosím úplné informace o předepisování přípravku PEGASYS, kde najdete Krabicová varování a další důležité bezpečnostní informace.

PEGASYS® a COPEGUS® jsou registrované ochranné známky společnosti Hoffmann-La Roche Inc. Všechny ostatní značky pro uvedené produkty jsou ochrannými známkami nebo registrovanými ochrannými známkami (jak je uvedeno) příslušných vlastníků a nejsou ochrannými známkami společnosti Genentech, Inc. nebo Hoffmann-La Roche Inc.