Sham operaci může být etické a bezpečné | Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry

Sham operaci je oprávněné v klinických studiích u Parkinsonovy nemoci podle přísných kritérií, jsou dodržovány, aby bylo zajištěno, že je používá bezpečně a účinně, podle článku, který hájí praxi při posuzování výsledku fetální tkáně implantace léčby.

Falešná chirurgie je kontroverzní a používá se zřídka. Jeho nedávné použití ve dvou studiích hodnotících léčbu Parkinsonovy choroby přirozeně vyvolalo mnoho etických debat. Podle bioetik Ruth Macklinová, koncept sham operaci kontroly produkuje, „napětí mezi nejvyšší standardy výzkumu a nejvyšší standardy etiky.“Další kritici vidět větší obrázek, uznávajíce, že klinické studie je třeba, aby v zájmu pacientů, společnosti a výzkumu, i když stále proti sham operaci jako zbytečné.

Autor článku, neurolog, zdůrazňuje prvořadou potřebu vyloučit falešně pozitivní výsledky v těchto studiích v zájmu bezpečnosti pacientů a veřejnosti. U Parkinsonovy nemoci je tato potřeba může být splněna pouze sham operaci řídí, tvrdí, protože významné a trvalé placebo efekt hlášeny v lékařské klinické zkoušky a jeho matoucích subjektivní výsledky tak často spoléhal na pro posouzení léčby. Nedávno publikované studie s použitím sham operaci kontroly ve Spojených Státech ukázal, že i přes slibné počáteční výsledky dlouhodobé výsledky se liší jen málo mezi léčbě a kontrole zbraní, protože významné chirurgické placebo efekt. „Nedávné zkušenosti s intracerebrálním štěpením fetální tkáně pro Parkinsonovu chorobu naznačují, že kontroly falešné chirurgie lze provádět bezpečným a etickým způsobem.“

Journal Journal of Medical Ethics2002; 28: 322-325.OpenUrlAbstract / volný plný Text



+