7.April 2010-FDA skældte i dag seks Amerikanske kurbade og et brasiliansk firma for at fremsætte falske og vildledende påstande om fedtsmeltende injektioner kendt som mesoterapi, lipodissolve, liposap, lipoterapi eller injektionslipolyse.
“de får det til at lyde så godt og så sikkert,” sagde Kathleen Anderson, vicedirektør for FDA ‘ s Afdeling for overholdelse af nye lægemidler og mærkning, under en pressekonference. “det opløser fedt-smelter det væk uden bivirkninger-og de har gjort tusindvis af procedurer, og det sælger virkelig godt,” siger hun. “Vi er virkelig bekymrede, fordi vi har haft rapporter om komplikationer, og vi har ingen gode data, der siger, at dette er sikkert, og det er effektivt.”
bivirkninger rapporteret til FDA omfatter permanent ardannelse og dybe, smertefulde knuder under huden i områder, hvor lipodissolve cocktail er blevet injiceret, siger hun.
den nye advarsel gik ud til seks amerikanske virksomheder:
- monark Medspa I kongen af Preussen, Pa.
- Spa 35 i Boise, Idaho
- medicinske kosmetiske forbedringer i Chevy Chase, Md.
- Innovative retninger i sundhed i Edina, Minn.
- ren Med Spa i Boca Raton, Fla.
- alt om dig Med Spa i Madison, Ind.
FDA formanede også et brasiliansk selskab til høge lipodissolve produkter på to hjemmesider: zipmed.net og mesoone.com. agenturet har udsendt en importalarm for at forhindre import og distribution af ikke-godkendte lipodissolve-lægemiddelprodukter til USA.
håbet er, at den nye advarsel vil have en kølende effekt på andre medicinske kurbade og hjemmesider, der også kan være skyldige i at udnytte fordelene ved denne uprøvede behandling. “Hvis andre virksomheder, der ikke fik Breve, fremsætter falske og vildledende påstande, bør de også stoppe med at gøre det,” siger hun.
hvis virksomhederne ikke tager skridt til at rette op på overtrædelserne inden for 15 dage, kan FDA beslaglægge produkterne eller beordre et påbud om lovligt at stoppe virksomheden fra at fortsætte med at fremsætte disse falske og vildledende påstande.
