modificações da Dose
se forem necessárias modificações da dose, reduzir a dose em incrementos de 40 mg (um comprimido); a dose diária mais baixa recomendada de STIVARGA é de 80 mg por dia.
interromper STIVARGA para o seguinte:
• reacção cutânea mão-pé de grau 2 (hfsr) que é recorrente ou não melhora no prazo de 7 dias apesar da redução da dose; interrupção da terapia por um período mínimo de 7 dias para o Grau 3 HFSR • Sintomático Grau 2 hipertensão • Qualquer Grau 3 ou 4 reação adversa • Agravamento da infecção de qualquer grau
Reduzir a dose de STIVARGA a 120 mg:
• Para a primeira ocorrência de Grau 2 HFSR de qualquer duração • Após a recuperação de qualquer Grau 3 ou 4 reação adversa, exceto infecção • Para o Grau 3 de aspartato aminotransferase (AST)/alanina aminotransferase (ALT) de elevação, apenas continuar se o benefício potencial supere o risco de hepatotoxicidade
Reduzir a dose de STIVARGA 80 mg:
• Para re-ocorrência de Grau 2 HFSR na dose de 120 mg • Após a recuperação de qualquer Grau 3 ou 4 reação adversa a 120 mg de dose (exceto hepatotoxicidade ou infecção)
Descontinuar STIVARGA permanentemente para o seguinte:
• Incapacidade de tolerar a dose de 80 mg • Qualquer ocorrência de AST ou ALT mais de 20 vezes o limite superior do normal (LSN) • Qualquer ocorrência de AST ou ALT mais de 3 vezes o LSN, com simultânea de bilirrubina mais do que 2 vezes o LSN • Re-ocorrência de AST ou ALT mais de 5 vezes o LSN, apesar da redução da dose de 120 mg • Para qualquer Grau 4 reação adversa; reiniciar se o tratamento se o benefício potencial compensar os riscos
