Sham cirurgia justifica-se em ensaios clínicos na doença de Parkinson desde rigorosos critérios são seguidos para garantir que é utilizada de forma segura e eficaz, de acordo com um artigo que defende a prática do julgamento do resultado de tecido fetal implantação de tratamento.A cirurgia simulada é controversa e raramente utilizada. A sua recente utilização em dois ensaios de avaliação do tratamento da doença de Parkinson provocou, naturalmente, um grande debate ético. De acordo com a bioética Ruth Macklin, o conceito de controles de cirurgia fictícia produz “tensão entre os mais altos padrões de pesquisa e os mais altos padrões de ética.”Outros críticos vêem o quadro geral, reconhecendo que os ensaios clínicos precisam beneficiar os pacientes, a sociedade e a pesquisa, embora ainda se opondo a cirurgia falsa como desnecessária.
o autor do artigo, um neurologista, enfatiza a necessidade primordial de excluir resultados falsos positivos nestes ensaios, no interesse do paciente e da segurança pública. Na doença de Parkinson esta necessidade pode ser satisfeita apenas por controles de cirurgia fictícia, ele argumenta, por causa do efeito placebo significativo e sustentado relatado em ensaios clínicos médicos e sua confusão de resultados subjetivos tão frequentemente confiados para avaliar o tratamento. Um ensaio recentemente publicado usando controles de cirurgia fictícia nos Estados Unidos mostrou que, apesar dos resultados iniciais promissores, os resultados a longo prazo diferiam pouco entre o tratamento e os braços de controle por causa do efeito cirúrgico significativo placebo. “A experiência recente com enxertia do tecido fetal intracerebral para a doença de Parkinson sugere que os controles da cirurgia falsa podem ser feitos de forma segura e ética.”
▴ Journal of Medical Ethics2002; 28: 322-325.OpenUrlAbstract / texto completo livre
