Tausta: lenalidomidin, bortetsomibin ja deksametasonin (RVD) on osoitettu olevan tehokas ja hyvin siedetty induktiohoito sekä elinsiirtoa saavilla että elinsiirtoa tarvitsevilla potilailla. Kahdessa suuressa satunnaistetussa faasin III tutkimuksessa kokonaisvaste (ORR) >95% (Durie ym., Attal ym.) tuki yhdistelmähoitoa. Olemme arvioineet laitostietojamme RVD-induktiohoidolla hoidetuista potilaista.
menetelmät: 751 vastikään diagnosoitua MM-potilasta sai RVD-induktiohoitoa tammikuusta 2008 huhtikuuhun 2015. Annosta muutettiin hoitavan lääkärin harkinnan ja potilaan sietokyvyn perusteella. Potilaiden demografiset ja tulokset saatiin IRB: n hyväksymästä myeloomatietokannasta, ja vasteet arvioitiin Imwg: n yhdenmukaisten Vastekriteerien mukaan.
tulokset: mediaani-ikä oli 61 vuotta (vaihteluväli 22-83). Muita potilasominaisuuksia ovat: M/F 54%/46%, W/AA 58%/30%, ISS I/II/III 36%/24%/19%, Isotyypin IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%, korkean riskin/standardiriskin 28%/62%. Standardiriskipotilaista t(11;14):13%, del (13): 30% oli suurin osa potilaista. Korkean riskin potilaiden keskuudessa korkean riskin sytogeneettisten poikkeavuuksien jakautuminen on T (4;14)/t(14;16) / del(17P): 5%/2.5%/10.5%. Complex karyoptye perinteisellä metafaasi-karyotyypityksellä todettiin 16%: lla potilaista. Yhteensä 562 potilaalle (74, 8%) tehtiin ASCT1 ja 165 potilaalle (22%) tarjottiin siirtoleikkausta myöhemmin. Siirrännäisen siirtämisen valinneista potilaista 56 (33, 9%) sai ASCT1: tä ensimmäisen relapsin yhteydessä. Keskimääräinen aika ASCT1-hoitoon näillä relapsoituneilla potilailla oli 30 kuukautta (3-96 kuukautta). Muilla potilailla ASCT1-hoidon mediaaniaika oli 5 kuukautta (vaihteluväli 1-64 kuukautta). ASCT: n jälkeen 70% potilaista sai riskinsä mukaista ylläpitohoitoa (R-54%; RVD-8%; V-4%). Tämä poikkesi laskennallisesta ASCT-potilasryhmästä (useimmiten standardiriskipotilaat), jossa 66% potilaista sai Revlimid-hoitoa ylläpitohoitona. Pfs1: n mediaani laskennallisessa ryhmässä oli 73 kuukautta (vaihteluväli 54, 3-91, 62). Kun seuranta oli keskimäärin 44 kuukautta koko kohortissa, arvioitu PFS-mediaani oli 56 kuukautta (49.85-62, 15 kuukautta). NORMAALIRISKIPOTILAIDEN PFS: n mediaani oli 68 kuukautta (60, 62-75, 37) ja suuririskisten potilaiden 33 kuukautta (28-37, 9 kuukautta), p<0, 001 eikä OS: n mediaania ole saavutettu, mutta rohkaisevia tuloksia saatiin sekä suuririskisellä kohortilla että normaaliriskisellä kohortilla, jossa 84 kuukauden kohdalla elossa olevista potilaista 64% ja 77% (Kuva 1). Vasteprosentit on esitetty yhteenvetona taulukossa 1.
päätelmät: Tämä on suurin raportoitu MYELOOMAPOTILAIDEN kohortti, jota hoidettiin RVD-hoito-ohjelmalla, ja korostaa tämän induktiohoidon tehoa, kun hoitovaste oli parempi, lähes 90% ≥vgpr: n ilmaantuvuus ASCT: n jälkeen. Tämän hoidon tulisi toimia tärkeänä vertailukohtana tuleville tutkimuksille, joissa suunnitellaan optimaalista induktiohoitoa.
tiedot
Heffner: ADC Therapeutics: Research Funding. Boise: Abbvie: Konsultointi; Eli Lilly and Company: tutkimusrahoitus. Kaufman: Amgen, Novartis: tutkimusrahoitus; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: Consultancy. Nooka: Amgen, Novartis, Spectrum, Adaptive tecnologies: Consultancy.
