LEADERSHIP AND COMMITMENT IN ISO 9001: 2015
ISO 9001: 2015 painottaa myös enemmän johtamista ja johtamiseen sitoutumista. Se edellyttää korkeimpien johtajien ja yritysjohtajien suurempaa osallistumista laadunhallintajärjestelmän valvontaan. Näin ISO 9001:2015-standardin tarkoituksena on edistää integraatiota ja yhdenmukaistamista liiketoimintaprosessien ja liiketoimintastrategioiden kanssa. Ylimmän johdon on nyt otettava enemmän vastuuta laatujärjestelmän toimivuudesta.
koska ISO 9001:2015 kiinnittää enemmän huomiota riskienhallintaan, sidosryhmiin ja organisaation kontekstiin, laatujärjestelmä sopii paremmin myös ylimmän johdon tarpeisiin. Laadunhallintajärjestelmä on nyt enemmän kuin koskaan keino onnistua strategisesti vastaamalla asianosaisten tarpeisiin sekä hallitsemalla mahdollisuuksia ja uhkia.
ISO 9001: n ”johdon edustaja”:2008 oli johtoryhmän jäsen, jolla oli vastuu ja valtuudet ohjata laatujärjestelmää oikeansuuntaisesti. ISO 9001:2015 ei mainitse tätä näkökohtaa enää. Muutoksen ideana on, että laatu on jokaisen ja organisaation kaikkien tasojen asia.
dokumentoidut TIEDOT
ISO 9001:2015 ei enää edellytä pakollisia dokumentoituja menettelyjä tai laatukäsikirjaa. Tämä on huomionarvoista. Tätä kutsutaan nykyään ”dokumentoiduksi tiedoksi” käytännössä kaikissa ISO 9001:2015-standardin lausekkeissa. Määritelmän mukaan kyse on ”tiedoista, joita organisaation on valvottava ja ylläpidettävä”. Tiedot voivat olla missä tahansa muodossa ja tulla eri lähteistä ja tiedotusvälineistä. Erilaiset todisteet tai asiakirjat ovat siis mahdollisia. Enää ei puhuta ”arkistoista”, vaan ”dokumentoitujen tietojen säilyttämisestä”.
eri terminologia ISO 9001:2008:ssa ja ISO 9001:2015: ssä
seuraavassa taulukossa on lyhyt yhteenveto useista tärkeistä terminologian muutoksista verrattuna ISO 9001: 2008: aan.
| ISO 9001:2008 | ISO 9001:2015 |
|---|---|
| tuotteet | tuotteet ja palvelut |
| dokumentointi, laatukäsikirja, dokumentoidut menettelyt, kirjanpito, ohjeet | dokumentoidut tiedot |
| työympäristö | prosessien toimintaympäristö |
| seuranta-ja mittauslaitteet | seuranta-ja mittausresurssit |
| ostettu tuote | ulkopuolelta hankitut tuotteet ja palvelut |
| toimittaja | ulkopuolinen toimittaja |
tämä ei ole tyhjentävä luettelo ISO 9001:2008:n ja ISO 9001: 2015: n eroista, mutta siinä esitetään pääkohdat.
miten yritykset voivat siirtyä ISO 9001:2008:sta ISO 9001: 2015: een?
olettaen, että yrityksellä on jo ISO 9001-sertifikaatti, suosittelen toteuttamaan seuraavat toimenpiteet ISO: n noudattamiseksi 9001:2015:
perustason mittaus
Suorita perustason mittaus organisaatiossasi. Laadi kattava yleiskuva laatujärjestelmäsi nykytilasta ja organisaatiosi liiketoiminnasta.
Lähestymissuunnitelma
Laadi suunnitelma perustason mittauksen perusteella. Tämän suunnitelman ansiosta voit ottaa aikaa tehdä muutoksia ja toteuttaa parannuksia askel askeleelta.
toteutus
toteuta muutokset lähestymissuunnitelman mukaisesti. Sisällytä mittauspisteet ja virstanpylväät.
auditointi ja prosessianalyysi
mittaa, onko muutoksilla ollut toivottua vaikutusta. Mittaa tärkeinä pitämiesi prosessien panos ja tuotos esimerkiksi kriittisten tai riskialttiiden prosessien vuoksi.
sertifiointi
Hanki organisaatiollesi ISO 9001:2015-sertifikaatti.
yhteydenpito kiinnostuneiden kanssa
Näytä kiinnostuneille todistuksen lisäksi myös tulokset ylpeydellä. Anna heidän nähdä, miten hyvin organisaatiosi hallitsee prosessejaan ja kehittää niitä jatkuvasti.
onko mitään muuta, mitä yritysten pitäisi tietää ennen kuin ne aloittavat ISO 9001: n tai uuden ISO 9001-version käytön:2015?
muodollisia menettelyjä ja laatukäsikirjaa koskeva vaatimus on poistettu standardista ISO 9001:2015, kuten edellä todettiin. Nyt on oltava saatavilla vain olennaisia tietoja.
organisaatioiden, joilla on jo ISO 9001-laatujärjestelmä, ei tietenkään tarvitse hylätä olemassa olevia menettelyjään ja dokumentaatiotaan. Hyvä järjestelmä on edelleen hyvä järjestelmä ja tarvitset silti asianmukaisen rakenteen tärkeälle dokumentaatiollesi.Jos jokin asia ei ole enää pakollinen, se ei tietenkään tarkoita, että sitä pitäisi heti romuttaa. On parempi pitää kiinni siitä, mihin on tyytyväinen ja mikä auttaa organisaatiota eteenpäin.
