hemodynamiikan ja interventionaalisen kardiologian neuvoston jäsenet ”tohtori Isaac Berconsky”.
sepelvaltimotaudin Lääkeainestentit
Bønaa K, Mannsverk J, Wiseth R et al.
N Engl J Med 2016; 375: 1 242-1 252. DOI: 10.1056 / NEJMOA 1607991
lääkeainestenttien (DES) käytön on osoitettu ehkäisevän uusintastenoosia tehokkaammin kuin metallisten stenttien (BMS) käyttö, ja uuden sukupolven DES: n käyttö näyttää myös vähentävän stenttitromboosia edellisiin sukupolviin verrattuna. On esitetty, että uuden sukupolven DES-järjestelmän käyttöön liittyvä hyöty voi johtaa kuolleisuuden ja sydäninfarktien määrän vähenemiseen.
esittelemme satunnaistetun norstentin (Norwegian Coronary Stent Trial) monikeskustutkimuksen, joka tehtiin 8: ssa angioplastioita tekevässä norjalaisessa keskuksessa. Arvioi uusimman DES vs. BMS-tekniikan käytön pitkän aikavälin riskejä ja hyötyjä.
kaikki 15/09/2008-14/02/2011 välisenä aikana Norjassa olleet potilaat, joilla oli stabiili krooninen angina pectoris tai akuutti koronaarioireyhtymä, joilla oli synnynnäisiä sepelvaltimoleesioita tai sepelvaltimosiltoja (mahdollinen revaskularisaatio DES: n ja BMS: n toimesta), arvioitiin satunnaistamista varten.
ulkopuolelle jätettiin potilaat, joille oli tehty pallolaajennus stentillä ennen vammahaarukkaa, jossa vaadittiin tekniikkaa 2 stentillä, taudinkantajat, joiden elinajanodote oli alle 5 vuotta, muihin tutkimuksiin osallistuneet, aikaisemmat haittavaikutukset tai vasta-aiheet pallolaajennuksen tai kaksoisaggregaation aikana käytetyille lääkkeille tai joilla oli käyttöaihe varfariinille.
potilaille annettiin 1: 1 BMS-tai DES-hoito diagnoosin jälkeen ja ennen pallolaajennusta. Se suoritettiin operaattorin standarditekniikoiden mukaisesti ja stenttien määrä arvioitiin hoitavan lääkärin mukaan. Potilailla, joilla oli useita vaurioita, käytettiin aina samantyyppistä laitetta. Kaikille potilaille annettiin aspiriinia 75 mg/ vrk loputtomiin ja klopidogreelia 75 mg 9 kuukauden ajan pallolaajennuksen jälkeen.
seuranta suoritettiin kunkin Keskuksen hoitostandardin mukaan. Elämänlaatukysely annettiin 941 potilaalle (10%).
ensisijainen päätetapahtuma oli all-cause death-ja nonfatal spontaneous AMI-yhdistelmä, jonka seuranta-aika oli keskimäärin 5 vuotta.
toissijaisia päätetapahtumia olivat kuoleman alaryhmät; sydäninfarkti ja kuolemaan johtava tai ei-fataali aivohalvaus peri-toimenpide; sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi; leesion tai syyllisen verisuonen hoito uudelleen pallolaajennusleikkauksella tai revaskularisaatioleikkauksella; stenttitromboosi; suuri verenvuoto; terveyteen liittyvä elämänlaatu.
tulokset
6 vuoden kohdalla ensisijainen päätetapahtuma oli 16, 6% DES-ryhmässä ja 17, 1% BMS-ryhmässä (P: 0.66). Tutkimusryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja sydän -, verisuoni-tai muista kuin kardiovaskulaarisista syistä johtuvien kuolemien määrässä eikä aivohalvauksen tai sairaalahoidon määrässä epästabiilin angina pectoriksen vuoksi.
spontaanien sydäninfarktien kumulatiivinen esiintyvyys oli 11, 4% DES-ryhmässä ja 12, 5% BMS-ryhmässä (P: 0, 14). Peri-menettelyllinen AMI oli 3, 4% ja 3, 8% (P: 0, 10).
revaskularisaatioaste oli 16, 5% DES-ryhmässä ja 19, 8% BMS-ryhmässä, ja absoluuttinen riski pieneni 3, 3 prosenttiyksikköä (P< 0, 001). Tämä tarkoittaa, että 30 potilasta tulee hoitaa DES-valmisteella BMS: n sijaan, jotta vältetään 1 revaskularisaatio.
stenttitromboosien esiintyvyys oli alhainen molemmissa ryhmissä, 0, 8% DES-ryhmässä ja 1, 2% BMS-ryhmässä (P: 0, 0498).
elämänlaadussa ei ollut merkittäviä eroja ryhmien välillä.
johtopäätöksenä:
ei havaittu merkittäviä eroja BMS: ää sairastavien nykyisten DES-potilaiden välillä mistä tahansa syystä johtuvien tai spontaanien ei-fataalien sydäninfarktien määrässä kuuden vuoden kuluessa seurannasta.
uudelleeninterventioaste oli huomattavasti alhaisempi DES-ryhmässä, mikä osoittaa tämän vaikutuksen kestävän kuusi vuotta.
stenttien tromboosien esiintyvyys oli alhainen molemmissa ryhmissä, ja se näytti olevan pienempi DES-ryhmässä kuin BMS-ryhmässä, jonka p-arvo oli merkitsevyyden rajalla.
NORSTENT tukee näyttöä siitä, että nykyisen DES: n stenttitromboosi saattaa olla pienempi kuin BMS: n 1.sukupolven DES: n, ja osoittaa, että tämä vaikutus säilyy etäseurannassa.
nämä löydökset eivät kuitenkaan vaikuta elämänlaadun eroihin, jotka saattavat selittyä näiden kahden ryhmän vähäisillä uusintastenoosin ja stenttitromboosin yleisyyksillä.
