Pegasys® (peginterferoni alfa-2a)

tuki & resurssit

auta potilaitasi maksamaan PEGASYS-reseptinsä

Genentech Patient Resource Center
keskuksemme on omistautunut saamaan potilaat ja hoitajat oikeisiin resursseihin.
Soita meille numeroon (877) 436-3683 tai (877) GENENTECH, Monday-Friday, 6am-5pm PT.

Genentech Patient Foundation
tarjoaa ilmaista lääkettä potilaille, joilla ei ole vakuutusturvaa tai jotka eivät pysty maksamaan Genentech-lääkkeitään.

saat vastauksia Pegasysin määräämistä koskeviin kysymyksiisi

lääketiedon tuki
lääketieteelliset tiedot Genentech-lääkkeistä.

Soita meille numeroon (800) 821-8590, maanantai-perjantai, klo 5-15 PT.
Request a Call Back
Request an Office Visit with a Medical Science Liaison
Online Chat
Video Conference
Email us by filling out this form.

suojaa potilaitasi lääkeväärennöksiltä

tuoteturvallisuus
olemme sitoutuneet tuoteturvallisuuteen ja potilasturvallisuuteen. Oppikaa, miten taistelemme laittomia lääkkeitä vastaan.

käyttöaihe

PEGASYS® (peginterferoni alfa-2a), osana yhdistelmähoitoa muiden hepatiitti C-viruksen (HCV) viruslääkkeiden kanssa, on tarkoitettu kroonisen hepatiitti C: n (CHC) hoitoon aikuisilla, joilla on kompensoitunut maksasairaus. Lisätietoja muiden Pegasysin kanssa yhdessä käytettävien HCV-viruslääkkeiden turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä on niiden valmisteyhteenvedoissa. PEGASYS yhdessä ribaviriinin kanssa on tarkoitettu yli 5-vuotiaiden lapsipotilaiden hoitoon, joilla on kroonista munuaistautia ja kompensoitunut maksasairaus. PEGASYS-monoterapia on tarkoitettu vain sellaisten kroonista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, joilla on kompensoitunut maksasairaus, jos on vasta-aiheita tai merkittävää intoleranssia muille HCV-viruslääkkeille.

käyttörajoitukset:

Pegasysia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa ilman muita HCV: tä viruslääkkeitä ei suositella kroonista hepatiitti B: tä sairastavien potilaiden hoitoon, jos interferoni-alfa-hoito
PEGASYSIÄ ei suositella kroonista hepatiitti B: tä sairastavien potilaiden hoitoon kroonista hepatiitti B: tä sairastavilla aikuispotilailla, joilla on aiemmin ollut tehoton hoito interferoni-alfalla

PEGASYS on tarkoitettu kroonisen hepatiitti B-infektion hoitoon aikuispotilailla, joilla on HBeAg-positiivinen tai HBeAg-negatiivinen krooninen hepatiitti B-infektio.joilla on kompensoinut maksasairautta ja merkkejä viruksen replikaatiosta ja maksatulehduksesta.

Tärkeät turvallisuustiedot ja laatikkomaiset varoitukset

laatikkomainen varoitus
vakavien häiriöiden vaara
Alfainterferonit, PEGASYS mukaan lukien, voivat aiheuttaa tai pahentaa kuolemaan johtavia tai hengenvaarallisia neuropsykiatrisia, autoimmuunisairauksia, iskeemisiä ja infektiohäiriöitä. Potilaita on seurattava tarkoin säännöllisin väliajoin tehtävin kliinisin ja laboratoriokokein. Hoito on lopetettava, jos potilaalla on jatkuvasti vakavia tai pahenevia merkkejä tai oireita. Monissa, mutta ei kaikissa tapauksissa, nämä häiriöt häviävät PEGASYS-hoidon lopettamisen jälkeen.

PEGASYS on vasta-aiheinen potilailla, joilla tiedetään olevan yliherkkyysreaktioita, kuten urtikaria, angioödeema, bronkokonstriktio, anafylaksia tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä alfainterferoneille, PEGASYS mukaan lukien, tai jollekin sen aineosista; autoimmuunihepatiitti; maksan dekompensaatio (Child-Pugh-arvo >6 ) kirroosipotilailla ennen hoitoa; maksan dekompensaatio Child-Pugh-arvo ≥6 kirroosipotilailla, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio ennen hoitoa.

PEGASYS on myös vasta-aiheinen vastasyntyneille ja imeväisille, koska se sisältää bentsyylialkoholia. Bentsyylialkoholiin liittyy vastasyntyneiden ja imeväisikäisten lisääntynyt neurologisten ja muiden komplikaatioiden esiintyvyys, jotka ovat joskus kuolemaan johtavia.

Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoito on vasta-aiheista raskaana oleville naisille ja miehille, joiden naispartnerit ovat raskaana.

KS.Varoitukset ja varotoimenpiteet muiden HCV-viruslääkkeiden, myös ribaviriinin, valmisteyhteenvedoista.

varoitukset ja varotoimet:
Pegasysin käyttö ribaviriinin kanssa:

raskaus: Käyttö ribaviriinin kanssa voi aiheuttaa sikiövaurioita ja/tai altistuneen sikiön kuoleman. Naispotilaiden ja miespotilaiden naispartnerien tulee välttää raskautta Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana. Ribaviriinia ei tule aloittaa, ellei raskaustesti ole negatiivinen juuri ennen hoidon aloittamista. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on käytettävä kahta tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päätyttyä. Rutiininomaiset raskaustestit kuukausittain tulee tehdä tänä aikana
neuropsykiatriset reaktiot; sydän-ja verisuonisairaudet; luuydinsuppressio; pansytopenia (yhdistettynä atsatiopriiniin); autoimmuunisairaudet; Umpieritys; oftalmologiset häiriöt; aivoverenkierron häiriöt; maksan vajaatoiminta ja hepatiitin pahenemisvaiheet; keuhkosairaudet; infektiot; koliitti; haimatulehdus; yliherkkyys ja vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä; vaikutus lapsipotilaiden kasvuun; perifeerinen neuropatia (yhdessä telbivudiinin kanssa))

haittavaikutukset:
aikuiset potilaat:

yleisimpiä Pegasysin ja ribaviriinin aiheuttamia tai pahentamia hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia tapahtumia ovat masennus, itsemurha, lääkkeiden väärinkäytön/yliannostuksen uusiutuminen ja bakteeri-infektiot, joita kaikkia esiintyi

Pegasysin yleisin vakava haittavaikutus ribaviriinin kanssa tai ilman oli bakteeri-infektio (esim.sepsis, osteomyeliitti, endokardiitti, pyelonefriitti, keuhkokuume). Muita vakavia haittavaikutuksia esiintyi

C-hepatiittipotilailla, yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat psyykkiset reaktiot, kuten masennus, unettomuus, ärtyneisyys, ahdistuneisuus ja flunssan kaltaiset oireet kuten väsymys, kuume, lihaskipu, päänsärky ja jäykkyys. Muita yleisiä reaktioita olivat ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu, ripuli, artralgiat, pistoskohdan reaktiot, hiustenlähtö ja kutina.

Lapsipotilaat:

lapsipotilailla havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisilla; yleisimmät haittavaikutukset olivat influenssan kaltainen sairaus, ylähengitystieinfektio, päänsärky, ruoansulatuskanavan häiriöt, ihosairaudet ja pistoskohdan reaktiot. Suurin osa tutkimuksessa ilmoitetuista haittavaikutuksista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia. Vakavia haittavaikutuksia (hyperglykemia ja kolekystektomia) raportoitiin 2 tutkimushenkilöllä.

krooninen C-hepatiitti, johon liittyy HIV-infektio (aikuiset potilaat):

Pegasysia/ribaviriinia saaneilla samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla aikuisilla koehenkilöillä haittavaikutusprofiili oli yleensä samanlainen kuin potilailla, joilla oli vain yksi infektio. Samanaikaista infektiota sairastavilla potilailla yleisempiä tapahtumia olivat neutropenia, anemia, trombosytopenia, painon lasku ja mielialan muutokset.

Krooninen B-Hepatiitti:

B-Hepatiittitutkimuksissa yleisimmät tai tärkeimmät vakavat haittavaikutukset, joita kaikkia esiintyi enintään 1%: lla, olivat infektiot (sepsis, umpilisäke, tuberkuloosi, influenssa), B-hepatiitin soihdut ja tromboottinen trombosytopeeninen purppura. Yleisimmät haittavaikutukset PEGASYS-hoitoa saaneilla potilailla olivat kuume, päänsärky, väsymys, lihaskipu, hiustenlähtö ja ruokahaluttomuus.

ilmoita haittavaikutuksista FDA: lle (800) FDA-1088 tai www.FDA.gov/medwatch
ilmoita haittavaikutukset Genentechille kohdassa (888) 835-2555.

KS.Pegasysin pakkausmerkintöjä koskevat täydelliset tiedot sekä muita tärkeitä turvallisuustietoja.

PEGASYS® ja COPEGUS® ovat Hoffmann-La Roche Inc: n rekisteröityjä tavaramerkkejä. Kaikki muut listattujen tuotteiden tuotemerkit ovat omistajiensa tavaramerkkejä tai rekisteröityjä tavaramerkkejä (kuten on ilmoitettu), eivätkä ne ole Genentech, Inc: n tavaramerkkejä. tai Hoffmann-La Roche Inc.