Objective: to determine the efficacy and safety of trazodone in the treatment of erectile dysfunction (ED) in a meta-analysis.
Methods: the data sources used were Medline and the Cochrane Library databases (tammikuusta 1966 toukokuuhun 2002), bibliografies of retrieved articles and review articles, and conference proceedings and abstracts. Tutkimukset voitiin sisällyttää tarkasteluun, jos niissä oli mukana miehiä, joilla oli ED, verrattiin tratsodonia kontrolliryhmään, ne satunnaistettiin, joiden kesto oli > tai = 7 päivää ja niissä arvioitiin kliinisesti merkityksellisiä tuloksia. Kaksi arvioijaa arvioi itsenäisesti tutkimuksen laatua ja poimi tietoja standardoidusti.
tulokset: kuusi tutkimusta (joissa oli 396 miestä) täyttivät osallistumiskriteerit; ne koostuivat heterogeenisistä populaatioista, olivat pieniä, lyhyitä ja joissakin tapauksissa metodologisesti heikkoja. Kolmessa kuudesta tutkimuksesta TRATSODONISTA oli ilmeisen kliinisesti merkittävä hyöty ED-hoitoon verrattuna lumelääkkeeseen, ja erot olivat tilastollisesti merkitseviä kahdessa tutkimuksessa. Yhdistetyissä tuloksissa tratsodonimonoterapia johti todennäköisemmin positiiviseen hoitovasteeseen kuin lumelääke, vaikka ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä (37% vs 20%; suhteellisen hyödyn lisäys 1, 6; 95%: n luottamusväli, luottamusväli 0, 8-3, 3). Alaryhmäanalyysit viittasivat siihen, että psykogeenistä ED: ää sairastavat miehet saattavat hyötyä tratsodonista todennäköisemmin kuin sekamuotoista tai fysiologista ED: ää sairastavat. Tratsodonin teho oli myös suurempi suuremmilla annoksilla (150-200 vs 50 mg/vrk). Tratsodoniin satunnaistetut miehet eivät olleet merkitsevästi todennäköisemmin kuin lumelääkettä saaneet vetäytyä jostakin syystä tai haittavaikutuksen vuoksi tai saada erityisiä haittavaikutuksia, mutta laaja CIs ei voinut sulkea pois suurempaa riskiä näistä haittavaikutuksista trazodonilla. Tratsodonin käytön erityisiä haittavaikutuksia olivat suun kuivuminen (19%), sedaatio (16%), huimaus (16%) ja väsymys (15%).
johtopäätös: Tratsodoni voi olla hyödyllistä miehillä ED, mahdollisesti enemmän suuremmilla annoksilla, ja miehillä, joilla on psykogeeninen ED. Tulevissa korkealaatuisissa tutkimuksissa tratsodonia tulisi verrata lumelääkkeeseen ja muihin hoitoihin masennuksesta ja psykogeenisestä ED: stä kärsivillä miehillä.
