Le 7 avril 2010 The La FDA a réprimandé aujourd’hui six spas américains et une entreprise brésilienne pour avoir fait des allégations fausses et trompeuses sur les injections de fusion des graisses connues sous le nom de mésothérapie, lipodissolve, lipozap, lipothérapie ou lipolyse par injection.
« Ils le rendent si bon et si sûr », a déclaré Kathleen Anderson, directrice adjointe de la Division des nouveaux médicaments et de la conformité à l’étiquetage de la FDA, lors d’une conférence de presse. « il dissout la graisse mel la fait fondre sans effets secondaires they et ils ont fait des milliers de procédures, et ça se vend vraiment bien », dit-elle. « Nous sommes vraiment préoccupés parce que nous avons eu des rapports de complications, et nous n’avons pas de bonnes données qui disent que c’est sûr et que c’est efficace. »
Les effets secondaires signalés à la FDA comprennent des cicatrices permanentes et des nœuds profonds et douloureux sous la peau dans les zones où le cocktail lipodissolve a été injecté, dit-elle.
Le nouvel avertissement a été envoyé à six entreprises américaines:
- Monarque Medspa en roi de Prusse, Pennsylvanie.
- Spa 35 à Boise, Idaho
- Améliorations cosmétiques médicales à Chevy Chase, Md.
- Directions innovantes en matière de santé à Edina, Minn.
- Spa PUR Med à Boca Raton, Floride.
- Tout sur Vous Med Spa à Madison, Ind.
La FDA a également mis en garde une entreprise brésilienne pour ses produits lipodissolve de colportage sur deux sites Web: zipmed.net et mesoone.com . L’agence a émis une alerte à l’importation pour empêcher l’importation et la distribution de produits pharmaceutiques lipodissolves non approuvés aux États-Unis.
L’espoir est que le nouvel avertissement aura un effet dissuasif sur d’autres spas médicaux et sites Web qui pourraient également être coupables de vanter les avantages de ce traitement non prouvé. « Si d’autres entreprises qui n’ont pas reçu de lettres font des allégations fausses et trompeuses, elles devraient également cesser de le faire », dit-elle.
Si les entreprises ne prennent pas de mesures pour corriger les violations dans les 15 jours, la FDA peut saisir les produits ou ordonner une injonction pour empêcher légalement l’entreprise de continuer à faire ces allégations fausses et trompeuses.
