Gore está comemorando o aniversário de 20 anos da introdução do Viabahn endoprosthesis; sua stent graft para o tratamento do complexo de doença vascular periférica. Gore diz que o dispositivo foi projetado para efetivamente cobrir e selar tecidos doentes, proporcionando uma opção de bypass endoluminal para os médicos confrontados com lesões complexas e desafiadoras.
desde o primeiro implante na Europa em 1996, o dispositivo anteriormente conhecido como endoprostese Hemobahn evoluiu para oferecer superfície de heparina CBAS, comprimentos até 25cm, marcadores radiopáquicos, um desenho de baixo perfil e múltiplas indicações de uso. O Viabahn é apoiado por um conjunto de dados clínicos que inclui nove estudos multicêntricos randomizados ou prospectivos. Mais de 700 mil unidades foram vendidas em todo o mundo desde o seu lançamento.
“a introdução original da endoprostese de Gore Viabahn como o primeiro enxerto superficial da artéria femoral com patência comprovada demonstrou o potencial do bypass endoluminal. Desde então, expandiu-indicações clínicas para o uso e melhorias de produto têm me ajudado a alcançar resultados positivos em pacientes com doença complexa, onde, muitas vezes, nenhum outro tratamento é adequado e capaz de atingir bons clínicos, os resultados a longo prazo”, disse Johannes Lammer, ex-diretor do sistema Circulatório e Radiologia Intervencionista, AKH-Wien, da Universidade de Medicina de Viena, Viena, na Áustria, um dos primeiros usuários do dispositivo.
Gore diz que o Viabahn é o único stent ou stent graft para receber US Food and Drug Administration aprovação para uso na artéria femoral superficial (incluindo de novo ou restenotic lesões e reestenose de stent de bare metal stents), artéria ilíaca, e arteriovenosas (AV) de acesso. O portfólio Viabahn abrange uma grande variedade de tamanhos, incluindo as versões recentemente adicionadas de 7,5 cm e 25 cm de comprimento, o mais longo dispositivo da indústria, que permite aos médicos cobrir lesões complexas.
” no campo sempre em evolução da medicina Intervencionista, não podemos confiar tanto em experiências de regra geral e experiências passadas. A prática clínica é continuamente refinada à medida que novas opções de dispositivo e procedimento são introduzidas no mercado. Precisamos de ensaios clínicos rigorosos para avaliar a eficácia dos dispositivos numa população de doentes no mundo real. Ao longo dos anos, Gore tem continuado a avaliar o Viabahn endoprosthesis em desafiador, casos do mundo real, tais como a longo lesões, AV acesso de saída de estenose, e na reestenose de stent na artéria femoral superficial, progredindo nossas opções de tratamento nesses casos complexos”, disse Richard R Saxon, diretor de Pesquisa, SDCVI, San Diego Imagem do Grupo de Médicos, San Diego, EUA.
no final deste mês, em conjunto com a Conferência de avanços vasculares interventivos 2016 (VIVA) (18-22 de setembro, Las Vegas, EUA), A Gore divulgará novos dados do estudo clínico mais recente sobre o desempenho do dispositivo no tratamento de lesões longas e complexas na artéria femoral superficial. Takao Ohki, da Jikei University School of Medicine, em Tóquio, Japão, irá apresentar os resultados de 12 meses do estudo clínico de isenção de dispositivos experimentais japonês de Gore Viabahn em 20 de setembro, num simpósio de pequeno-almoço patrocinado.
