ez a cikk, “a demenciával összefüggő pszichózis súlyos terhet ró a betegekre és a gondozókra”, eredetileg a NeurologyLive-ban jelent meg.
a demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő betegek és gondozó partnereik felméréséből származó adatok arra utalnak, hogy a vizuális hallucinációk és a paranoid téveszmék tünetei nagy terhet jelentenek mind a betegek, mind gondozóik számára.
az adatok azt mutatták, hogy számos beteg vagy nem vett részt pszichózisának kezelésében, vagy a jelenlegi terápiájuk nemkívánatos eseményeket és korlátozott hatékonyságot tartalmazott.
összességében mind a beteg, mind a gondozó partner válaszadók 42% – a számolt be arról, hogy nincs jelenlegi kezelése, a jelentett szerek atipikus antipszichotikumok, antidepresszánsok, szorongásoldók és benzodiazepinek voltak.
az eredményeket gyakorlatilag az Alzheimer Szövetség nemzetközi konferenciáján (Aaic) 2020 éves ülésén mutatta be Teresa Brandt, PhD, MCB, az Acadia Pharmaceuticals szabályozási ügyekért felelős ügyvezető igazgatója.
az online felmérésben 212 beteg (n = 26) és gondozó partner (n = 186) vett részt, akik a gondozásuk alatt álló betegek nevében töltötték ki a felmérést, ebből 16-an vettek részt kvalitatív interjún (betegek, n = 1; gondozó partnerek, n = 15).
“az adatok azt mutatják, hogy a demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő emberek hallucinációkat és téveszméket tapasztalnak, amelyek jelentős terhet jelentenek az életükre”-mondta Brandt. “Örülünk, hogy részt vehetünk ebben a betegközpontú tanulmányban, mivel kritikus fontosságú a betegek, a gondozók és az egészségügyi szolgáltatók kezelési triádja számára, hogy jobban azonosítsák és megértsék ezeket a tüneteket, és hogy a beteg hangját beépítsék a gyógyszerfejlesztésbe és az értékelésbe.”
a betegek által jelentett leggyakoribb tünetek a vizuális hallucinációk (89%), a hallási hallucinációk (54%) és az érzékek torzulása (54%) voltak.
azok közül, akik a legutóbbi vizuális hallucinációkról számoltak be, 61% – uk megjegyezte, hogy hetente fordultak elő.
ezenkívül a résztvevők leírták a demenciával összefüggő pszichózis hatását a mindennapi élet (75%), az alvás (63%), a családi élet (56%) és a biztonsági aggályok (56%) tevékenységére.
a gondozó partnerek viszont arról számoltak be, hogy a paranoid téveszmék (76%), vizuális hallucinációk (75%) és a szeretteik iránti bizalom hiánya (52%) voltak a leggyakoribb tünetek, amelyeket betegpartnereik tapasztaltak. Összességében a gondozó partnerek 77% – a számolt be paranoid téveszmék legalább hetente fordulnak elő.
“a demenciával összefüggő pszichózis tünetei félelmet és szorongást okozhatnak, megzavarva a demenciával élő emberek és családjaik életét”-mondta Virginia Biggar, az UsAgainstAlzheimer ‘ s Közösségi igazgatója.
a felmérés résztvevői megjegyezték, hogy sok esetben a jelenlegi kezelési módszerük kevésbé volt hasznos, a medián vizuális analóg skála (VAS) pontszám 2 az 5-ből (betegek: átlagos pontszám, 2,33 ; gondozási partnerek: átlagos pontszám, 2,4 ).
a kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka—amelyet 11 beteg és 115 partner jelentett—a nemkívánatos hatás volt, amelyet a betegek 27% – a, a partnerek 31% – a jelentett.
a következő leggyakoribb ok az orvos ajánlása volt (betegek: 27%; gondozó partnerek: 14%), valamint a tünetek javulásának hiánya (betegek: 9%; ellátás partnerek: 28%).
mindent egybevetve, amikor megkérdezték, hogy mi lenne az ideális kezelés számukra, a betegek és a gondozási partnerek a valóság megkülönböztetésének képességét (betegek: 35%; gondozási partnerek: 49%) és a tünetek általános javulását (betegek: 42%; gondozási partnerek: 23%) rangsorolták a legfontosabb előnyöknek.
“a felmérés eredményei azt mutatják, hogy sok demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő beteg nincs tisztában azzal, hogy mi történik, vagy hogyan kommunikálja azt, amit tapasztal. Az eredmények rávilágítanak arra, hogy a gondozóknak és az egészségügyi szolgáltatóknak jobban fel kell ismerniük, jelenteniük és kezelniük kell ezeket a tüneteket”-mondta Terry Frangiosa, az UsAgainstAlzheimer ‘ S A-listás Insight sorozatának vezető kutatója.
az AAIC 2020-ban bemutatott további adatok arra utalnak, hogy a kezelés úton lehet, a 3.fázisú HARMONY vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a pimavanserin-kezelés a pszichózis tüneteinek robusztus csökkenését eredményezte, függetlenül a demencia altípusának legvalószínűbb klinikai diagnózisától vagy a kiindulási demencia súlyosságától.
az ügynököt az FDA nemrégiben elfogadta felülvizsgálatra egy ilyen jelzés céljából, az alkalmazást a HARMONY adatok. A vényköteles gyógyszerhasználói díjról szóló törvény (PDUFA) dátumát 3.Április 2021-re tűzték ki.