április 7, 2010-az FDA ma szidtam hat amerikai gyógyfürdők és egy brazil cég, hogy hamis és félrevezető állítások zsírolvasztó injekciók ismert mezoterápia, lipodissolve, lipozap, lipotherapy, vagy injekciós lipolízis.
“olyan jónak és biztonságosnak hangzik” – mondta Kathleen Anderson, az FDA új gyógyszerek és címkézési megfelelés részlegének igazgatóhelyettese egy sajtótájékoztatón. “feloldja a zsírt – elolvasztja mellékhatások nélkül -, és több ezer eljárást végeztek, és valóban jól értékesíti” – mondja. “Nagyon aggódunk, mert komplikációkról számoltak be, és nincs olyan jó adatunk, amely azt állítaná, hogy ez biztonságos és hatékony.”
az FDA-nak jelentett mellékhatások közé tartozik az állandó hegesedés és a mély, fájdalmas csomók a bőr alatt azokon a területeken, ahol a lipodissolve koktélt injektálták, mondja.
az új figyelmeztetés kiment hat amerikai vállalatok:
- Monarch Medspa porosz király, Pa.
- Spa 35 Boise, Idaho
- orvosi kozmetikai fejlesztések Chevy Chase, Md.
- innovatív irányok az egészségügyben Edinában, Minn.
- tiszta Med Spa Boca Raton, Fla.
- minden rólad Med Spa Madison, Ind.
az FDA is intett egy brazil cég hawking lipodissolve termékek két weboldalon: zipmed.net és mesoone.com. az ügynökség behozatali riasztást adott ki, hogy megakadályozza a nem jóváhagyott lipodissolve gyógyszertermékek behozatalát és forgalmazását az Egyesült Államokba.
a remény az, hogy az új figyelmeztetés dermesztő hatással lesz más gyógyfürdőkre és weboldalakra, amelyek szintén bűnösek lehetnek a nem bizonyított kezelés előnyeinek hirdetésében. “Ha más cégek, amelyek nem kaptak levelet, hamis és félrevezető állításokat tesznek, akkor abba kell hagyniuk” – mondja.
ha a vállalatok 15 napon belül nem tesznek lépéseket a jogsértések kijavítására, az FDA lefoglalhatja a termékeket, vagy elrendelheti a végzést, hogy jogilag megakadályozza a vállalatot abban, hogy továbbra is hamis és félrevezető állításokat tegyen.
