célok: a paracetamol és ibuprofen relatív klinikai hatékonyságának és költséghatékonyságának megállapítása a paracetamollal és ibuprofennel összehasonlítva külön-külön a láz nélküli időre, valamint a lázzal összefüggő diszkomfort enyhítése kisgyermekeknél, akik otthon kezelhetők.
tervezés: A vizsgálat tervezése egy egyközpontú (többhelyes), egyénileg randomizált, vak, háromkarú vizsgálat volt, amelyben a paracetamolt és az ibuprofent paracetamollal vagy Ibuprofennel külön-külön hasonlították össze.
beállítás: három toborzási beállítás volt, az alábbiak szerint:’ Helyi’, ahol kutató ápolókat toboroztak az NHS alapellátási helyszíneiről;’ távoli’, ahol az NHS helyszínei értesítették a potenciálisan jogosult gyermekek tanulmányozását; és’ közösség’, ahol a szülők a helyi média hirdetéseire válaszul kapcsolatba léptek a vizsgálattal.
résztvevők: 6 hónap és 6 év közötti gyermekek, akiknek láza > vagy = 37,8 C fok és < vagy = 41 C fok olyan betegség miatt, amelyet otthon lehet kezelni.
beavatkozások: a beavatkozás a gyógyszerek biztosítása és adása volt 48 órán keresztül: paracetamol 4-6 óránként (legfeljebb négy adag 24 órán belül) és ibuprofen 6-8 óránként (legfeljebb három adag 24 órán belül). Minden szülő két palackot kapott, amelyek közül legalább egy aktív gyógyszert tartalmazott. A szülőket, a kutatónőket és a kutatókat elvakította a kezelés elosztása az azonos módon illeszkedő placebo gyógyszerek alkalmazásával. A gyógyszer adagját a gyermek súlya határozta meg: paracetamol 15 mg/kg és ibuprofen 10 mg/kg adagonként.
eredmények: az első 4 órában láz nélküli további idő esetén mindkét gyógyszer alkalmazása jobb volt, mint a paracetamol önmagában történő alkalmazása, és ugyanolyan jó lehetett, mint az ibuprofen (korrigált különbség 16 perc, 95% CI -6-39 perc; p = 0,2). Mindkét gyógyszer együttesen 23 percig (95% CI 2-45 perc; p = 0) csökkentette a lázat.015) gyorsabb, mint a paracetamol önmagában, de nem gyorsabb, mint az ibuprofen önmagában (korrigált különbség -3 perc, 95% CI 24-18 perc; p = 0,8). Az első 24 órában láz nélküli további idő esetén mindkét gyógyszer jobb volt, mint a paracetamol (korrigált különbség 4, 4 óra, 95% CI 2, 4-6, 3 óra; p < 0, 001) vagy az ibuprofen (korrigált különbség 2, 5 óra, 95% CI 0, 6-4, 5 óra; p = 0, 008) önmagában. A diszkomfort vagy más lázzal összefüggő tünetek csökkenését nem találták, bár ezeknek az eredményeknek a teljesítménye alacsony volt. Egy feltáró elemzés kimutatta, hogy a magasabb diszkomfortszintű gyermekek átlaghőmérséklete magasabb volt. Nem figyeltek meg különbséget a mellékhatások között a kezelési csoportok között. A paracetamol és az ibuprofen ajánlott maximális dózisát 24 órán belül a gyermekek 8% – ánál, illetve 11% – ánál haladták meg. Az 5 napos vizsgálati időszak alatt a paracetamol és az ibuprofen együtt volt a legolcsóbb megoldás az NHS számára az egészségügyi szolgáltatások alacsonyabb használata miatt:14 font, szemben a paracetamol 20 fontjával (SD 38 font) és az ibuprofen 18 fontjával (SD 40 font). Mindkét gyógyszer a legolcsóbb volt a szülők számára is, mert az egészségügyi szolgáltatások alacsonyabb igénybevétele személyes megtakarítást eredményezett az utazási költségeken és a kevesebb munkaidőn: 24 Font (SD 46 font), szemben a paracetamol 26 fontjával (SD 63 font) és az ibuprofen 30 fontjával (SD 91 Font). Ez több mint kompenzálta a gyógyszerek többletköltségét. Ezeknek a különbségeknek a statisztikai bizonyítéka azonban gyenge volt a hatalom hiánya miatt. Összességében a gyermekek egynegyede 48 órával, egyharmada pedig az 5. napra visszatért a normális kerékvágásba. Öt (3%) gyermek került kórházba, kettő tüdőgyulladással, kettő bronchiolitisszel, egy pedig súlyos, de azonosítatlan vírusos betegséggel.
következtetések: a lázzal rosszul küzdő kisgyermekeket először ibuprofennel kell kezelni, de figyelembe kell venni a paracetamol és az ibuprofen 24 órán át történő alkalmazásának relatív kockázatait (véletlenül meghaladja a maximális ajánlott adagot) és előnyeit (plusz 2,5 óra láz nélkül). Ha azonban két gyógyszert alkalmaznak, ajánlatos minden adagolási időt gondosan rögzíteni, hogy elkerüljék a maximális ajánlott adag véletlen túllépését. A gyártóknak mérlegelniük kell, hogy erre a célra üres diagramokat szállítsanak. Mindkét gyógyszer használatát nem szabad elriasztani a szülők vagy az NHS költségei alapján. A szülőknek és a klinikusoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a láz viszonylag rövid életű tünet, de súlyosabb prognosztikai következményekkel járhat, mint a gyermekkori egyéb gyakori tünetek.
