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“Stai prendendo biotina?”
Sembra che, ultimamente, ho fatto questa domanda ripetutamente ai miei pazienti della clinica-a volte ogni giorno.
La scorsa settimana, ho visto un paziente che segue con la nostra clinica endocrina per un problema alla tiroide. Per oltre 2 anni, ho lottato con l’interpretazione dei suoi test di funzionalità tiroidea. Non ho potuto sommare i risultati del laboratorio con il suo stato clinico. Era asintomatica, ma i suoi test di funzionalità tiroidea sono risultati anormali.
“Sì, lo sono”, rispose.
Quando le ho chiesto se stava assumendo biotina, era un po ‘ sorpresa, e credo che non le fosse mai stata posta questa domanda prima. Allo stesso tempo, si comportava come se pensasse che fossi una specie di genio a porre la domanda. Immagino che possa aver pensato a se stessa, chiedendosi: “Come ha fatto il dottore a sapere che stavo prendendo biotina?”
Il resto del dialogo è andato come qualcosa di simile:
” Da quanto tempo sei stato su biotina?”Ho chiesto.
“Per circa 4 anni”, rispose.
“E quale forza?”Ho chiesto.
“Cinque mg al giorno”, rispose.
“Ma la biotina non è elencata nella lista dei farmaci nell’EMR”, ho detto.
“Oh, mi dispiace, non mi ero reso conto che fosse un farmaco”, ha spiegato.
I farmaci sono di solito esaminati dai nostri assistenti medici al momento del check-in, e poi dai medici durante la visita in ufficio. Chiaramente, abbiamo perso questo pezzo importante nella storia dei farmaci del paziente.
” E perché hai preso biotina?”Ho chiesto.
“Per la cura della pelle”, ha risposto.
Nella nostra pratica, abbiamo osservato ultimamente che molti pazienti hanno riferito di aver assunto biotina, e allo stesso modo, la lista dei farmaci non l’ha elencata.
Fino a quando non siamo venuti a conoscenza del “problema della biotina”, ricordo che potrei aver individuato la biotina elencata nella lista dei farmaci di alcuni pazienti di tanto in tanto, ma avevo sempre considerato la biotina come un integratore naturale proprio come molte vitamine e minerali che i pazienti acquistano al banco.
Quindi, qual è il ” problema della biotina?”
Come prodotto di bellezza per capelli, unghie e pelle, la biotina (nota anche come vitamina B7) è commercializzata a dosi di 5 mg e 10 mg. Ciò si traduce in 5000 µg a 10.000 µg. Sebbene non sia chiaramente ben stabilito, il fabbisogno giornaliero di biotina da parte del corpo umano adulto è di circa 30 µg a 100 µg al giorno, secondo il sito Web educativo della Mayo Clinic (https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/biotin-oral-route/description/drg-20062359).
La quantità usuale di biotina come ingrediente nelle tradizionali formulazioni multivitaminiche da banco è di circa 100 µg a 300 µg. Pertanto, l’importo nei prodotti di bellezza commercializzati supera di gran lunga il fabbisogno giornaliero. Nel caso del primo paziente, la dose di 5 mg è almeno 50 volte superiore al fabbisogno giornaliero. Nel secondo caso, è circa 200 volte di più.
Ed è da qui che proviene il problema della biotina recentemente emergente.
La biotina è un componente di diversi saggi utilizzati in diversi test di laboratorio, tra cui la tiroide e altri test endocrini.
Oltre a questo paziente, ho incontrato diversi pazienti nella nostra clinica endocrina con test di funzionalità tiroidea simili e confusi. In un ambiente perfetto per causare confusione, tali laboratori mostrerebbero tipicamente T4 e T3 elevati, con TSH basso e con TSI e TRAB positivi o anomalie parziali nei laboratori.
Il profilo completo dei test di funzionalità tiroidea sarebbe una diagnosi perfetta della malattia di Graves.
Ad eccezione del fatto che questi pazienti non presentavano alcun sintomo o segno della malattia di Graves.
Nell’interferenza parziale di laboratorio, i test di funzionalità tiroidea possono essere fuorvianti o non possono “sommarsi”, poiché i medici si riferiscono a determinate situazioni in cui i test di laboratorio non si sommano logicamente per indicare una malattia o un disturbo. Ad esempio, i laboratori possono mostrare risultati coerenti con ipotiroidismo e ipertiroidismo nello stesso paziente.
La ragione per l’artefatto di laboratorio ha a che fare con il fatto che molte procedure di laboratorio coinvolgono meccanismi di immunodosaggio che contengono biotina. Molti test di laboratorio sono interessati, compresi quelli per ormoni, immunoglobuline e troponina (un marker per attacchi cardiaci acuti). La biotina media a basse dosi contenuta nei multivitaminici non può causare interferenze di laboratorio,ma i prodotti a base di biotina ad alte dosi, in particolare le compresse da 5 mg e 10 mg, possono.
L’esatto meccanismo di come la biotina interferisce con i test di laboratorio è sofisticato e va oltre lo scopo di questo blog. Tuttavia, l’impatto di questo problema emergente è riassunto in un breve rapporto pubblicato su 2016 nel New England Journal of Medicine da Sebastian Kummer, MD e colleghi (Kummer S, et al. N Ingl J Med. 2016; doi: 10.1056 / NEJMc1602096), dell’Heinrich Heine University Hospital di Duesseldorf, Germania: “Pertanto, il trattamento con biotina ad alte dosi può causare risultati di laboratorio insidiosamente fuorvianti imitando completamente il tipico schema di laboratorio della malattia di Graves e talvolta persistendo per diversi giorni dopo l’applicazione della biotina. … Questo può portare a un trattamento antitiroideo non necessario e quindi causare ipotiroidismo non riconosciuto che potrebbe essere deleterio, specialmente nei bambini piccoli. Inoltre, il trattamento con biotina interferisce potenzialmente con altri saggi immunologici streptavidina-biotina. Sebbene i produttori siano consapevoli di questo potenziale problema, questa fonte di errore di solito non viene referenziata al clinico nei rapporti di laboratorio. Pertanto, riteniamo che sia fondamentale aumentare la consapevolezza di questo problema nella comunità medica.”
Infine, un avvertimento è stato emesso dalla FDA alla fine del 2017 sull’interferenza della biotina nei test di laboratorio (www.fda.gov/medicaldevices/safety/alertsandnotices/ucm586505.htm). L’avvertimento ha dichiarato:
” Molti test di laboratorio utilizzano la tecnologia biotina grazie alla sua capacità di legarsi con proteine specifiche che possono essere misurate per rilevare determinate condizioni di salute. Ad esempio, la biotina viene utilizzata nei test ormonali e nei test per i marcatori della salute cardiaca come la troponina. La biotina, nota anche come vitamina B7, è una vitamina idrosolubile che si trova spesso nei multivitaminici, nelle vitamine prenatali e negli integratori alimentari commercializzati per la crescita di capelli, pelle e unghie. … La biotina nel sangue o altri campioni prelevati da pazienti che stanno ingerendo alti livelli di biotina negli integratori alimentari può causare risultati di test di laboratorio non corretti clinicamente significativi.”
La FDA ha avvertito i medici di test di laboratorio fuorvianti in pazienti che assumono alte dosi di biotina, citando un caso fatale di mancata diagnosi di infarto miocardico: “La FDA è consapevole delle persone che assumono alti livelli di biotina che interferirebbero con i test di laboratorio. Molti integratori alimentari promossi per i benefici di capelli, pelle e unghie contengono livelli di biotina fino a 650 volte l’assunzione giornaliera raccomandata di biotina. I medici possono anche raccomandare alti livelli di biotina per i pazienti con determinate condizioni come la sclerosi multipla (SM). Livelli di biotina superiori alla dose giornaliera raccomandata possono causare interferenze con i test di laboratorio. La FDA ha visto un aumento del numero di eventi avversi segnalati, incluso un decesso, correlati all’interferenza della biotina con i test di laboratorio. La biotina nei campioni di pazienti può causare risultati falsamente alti o falsamente bassi, a seconda del test. Risultati di test errati possono portare a una gestione inadeguata del paziente o a diagnosi errate. Ad esempio, un risultato falsamente basso per la troponina, un biomarcatore clinicamente importante per aiutare nella diagnosi di attacchi di cuore, può portare a una diagnosi mancata e implicazioni cliniche potenzialmente gravi. La FDA ha ricevuto un rapporto che un paziente che assumeva alti livelli di biotina è morto a seguito di risultati falsamente bassi del test della troponina quando è stato utilizzato un test della troponina noto per avere interferenze di biotina.”
L’avvertimento della FDA ha sottolineato l’importanza della consapevolezza da parte di pazienti e medici sull’interferenza della biotina con i laboratori: “Pazienti e medici potrebbero non essere a conoscenza dell’interferenza della biotina nei test di laboratorio. Anche i medici che sono consapevoli di questa interferenza sono probabilmente inconsapevoli se e quanta biotina stanno assumendo i pazienti. Poiché i pazienti non sono a conoscenza dell’interferenza della biotina, i pazienti potrebbero non segnalare l’assunzione di integratori di biotina ai loro medici e potrebbero anche non essere a conoscenza che stanno assumendo biotina (ad esempio, quando assumono prodotti generalmente etichettati per i loro benefici per capelli e unghie).”
Dopo una lunga discussione educativa con il paziente, ha apprezzato queste nuove informazioni. Si è scusata di nuovo per le lotte che avevo sopportato nel tentativo di capire i suoi test di funzionalità tiroidea anormali. Abbiamo concordato di comune accordo che lei smettere di biotina per diversi giorni (un minimo di 3 giorni è raccomandato) e di ripetere i test di funzionalità tiroidea off biotina. In molti altri pazienti che abbiamo incontrato negli ultimi mesi da quando siamo venuti a conoscenza del problema della biotina, i test di funzionalità tiroidea si sono normalizzati dopo aver interrotto la biotina.
La mia ultima domanda al paziente era:
“Per quale motivo hai preso la biotina?”
” Per la cura della pelle per avambracci e mani”, rispose.
“Ha aiutato?”Ho chiesto.
“Assolutamente”, ha detto. Ha dichiarato che da quando ha usato la biotina, la sua pelle è diventata morbida e sana. La guarigione dal trauma sarebbe rapida e senza cicatrici rispetto al tempo pre-biotina. E quando ho chiesto ad altri pazienti sugli effetti di bellezza su capelli e unghie, molti pazienti hanno confermato i benefici.
Ho spiegato ai pazienti e a tutti gli altri pazienti precedenti che non sto dicendo che la biotina è tossica, e in effetti può essere utile per la salute dei capelli-pelle-unghie. Tutto quello che sto sostenendo è che la biotina può interferire con i laboratori, quindi dovrebbe essere interrotta per diversi giorni prima di qualsiasi test di laboratorio.
E, come importante, ho consigliato a tutti questi pazienti di assicurarsi che menzionino la biotina in qualsiasi visita medica o incontro ospedaliero, quindi la biotina sarà inclusa nella lista dei farmaci.
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