Modifiche della dose
Se sono necessarie modifiche della dose, ridurre la dose con incrementi di 40 mg (una compressa); la dose giornaliera più bassa raccomandata di STIVARGA è di 80 mg al giorno.
Interrompere STIVARGA per quanto segue:
* Reazione cutanea mano-piede di grado 2 (HFSR) che è ricorrente o non migliora entro 7 giorni nonostante la riduzione della dose; interrupt terapia per un minimo di 7 giorni per il Grado 3 HFSR • Sintomatiche di Grado 2 ipertensione • Qualsiasi Grado 3 o 4 è la reazione avversa • Peggioramento infezione di qualsiasi grado
Ridurre la dose di STIVARGA a 120 mg:
• Per la prima occorrenza di Grado 2 HFSR di qualsiasi durata • Dopo il recupero di qualsiasi Grado 3 o 4 è la reazione avversa ad eccezione di infezione • Per il Grado 3 di aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) elevazione, riprendere solo se il potenziale beneficio supera il rischio di epatotossicità
Ridurre la dose di STIVARGA a 80 mg:
• Per ri-verificarsi di Grado 2 HFSR a 120 mg di dose • Dopo il recupero di qualsiasi Grado 3 o 4 di reazione avversa a 120 mg di dose (ad eccezione di epatotossicità o infezione)
Interrompere STIVARGA permanente per i seguenti:
• incapacità di tollerare 80 mg di dose • Qualsiasi occorrenza di AST o ALT più di 20 volte il limite superiore di normalità (ULN) • Qualsiasi occorrenza di AST o ALT più di 3 volte i limiti superiori della norma con concomitante di bilirubina più di 2 volte ULN • Ri-verificarsi di AST o ALT più di 5 volte ULN nonostante la riduzione della dose di 120 mg • Per il Grado 4 di reazione avversa; riprendere solo se il potenziale beneficio supera i rischi