Effetti collaterali di Mellaril (tioridazina)

Negli intervalli di dosaggio raccomandati con Mellaril (tioridazina HCl) la maggior parte degli effetti collaterali sono lievi e transitori.

Sistema nervoso centrale: occasionalmente si può verificare sonnolenza, specialmente quando si somministrano dosi elevate all’inizio del trattamento. Generalmente, questo effetto tende a diminuire con la terapia continuata o una riduzione del dosaggio. Possono verificarsi pseudoparkinsonismo e altri sintomi extrapiramidali, ma sono rari. Sono stati riportati confusione notturna, iperattività, letargia, reazioni psicotiche, irrequietezza e mal di testa, ma sono estremamente rari.

Sistema nervoso autonomo: Secchezza della bocca, visione offuscata, stitichezza, nausea, vomito, diarrea, congestione nasale e pallore sono stati osservati.

Sistema endocrino: Galattorrea, ingorgo mammario, amenorrea, inibizione dell’eiaculazione ed edema periferico sono stati descritti.

Pelle: Sono state osservate raramente dermatiti ed eruzioni cutanee di tipo urticarico. La fotosensibilità è estremamente rara.

Sistema cardiovascolare: Mellaril (tioridazina hcl) produce un prolungamento correlato alla dose dell’intervallo QTc, che è associato alla capacità di causare aritmie di tipo torsade de pointes, una tachicardia ventricolare polimorfica potenzialmente fatale e morte improvvisa. Sia le aritmie di tipo torsade de pointes che la morte improvvisa sono state riportate in associazione con Mellaril (tioridazina hcl) . Una relazione causale tra questi eventi e la terapia con Mellaril (tioridazina hcl) non è stata stabilita ma, data la capacità di Mellaril (tioridazina hcl) di prolungare l’intervallo QTc, tale relazione è possibile. Sono state riportate altre alterazioni dell’ECG (vedere Derivati fenotiazinici: Effetti cardiovascolari).

Altro: Sono stati riportati rari casi descritti come gonfiore parotide in seguito alla somministrazione di Mellaril (tioridazina hcl) .

Segnalazioni post introduzione

Si tratta di segnalazioni volontarie di eventi avversi temporalmente associati a Mellaril (tioridazina hcl) che sono state ricevute dopo la commercializzazione e non può esserci alcuna relazione causale tra l’uso di Mellaril (tioridazina hcl) e questi eventi: priapismo.

Derivati fenotiazinici

Va notato che l’efficacia, le indicazioni e gli effetti indesiderati sono variati con le diverse fenotiazine. È stato riportato che la vecchiaia riduce la tolleranza per i fenoti-tiazinici. Gli effetti collaterali neurologici più comuni in questi pazienti sono il parkinsonismo e l’acatisia. Sembra esserci un aumentato rischio di agranulocitosi e leucopenia nella popolazione geriatrica. Il medico deve essere consapevole che si sono verificati i seguenti casi con una o più fenotiazine e devono essere considerati ogni volta che viene utilizzato uno di questi farmaci:

Reazioni autonomiche: Miosi, ossessione, anoressia, ileo paralitico.

Reazioni cutanee: Eritema, dermatite esfoliativa, dermatite da contatto.

Discrasie ematiche: Agranulocitosi, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, anemia, anemia aplastica, pancitopenia.

Reazioni allergiche: Febbre, edema laringeo, edema angioneurotico, asma.

Epatotossicità: Ittero, stasi biliare.

Effetti cardiovascolari: cambiamenti nella porzione terminale dell’elettrocardiogramma per includere il prolungamento dell’intervallo QT, la depressione e l’inversione dell’onda T e la comparsa di un’onda provvisoriamente identificata come un’onda T bifida o un’onda U sono stati osservati in pazienti trattati con fenotiazine, incluso Mellaril (tioridazina hcl) . Ad oggi, questi sembrano essere dovuti a ripolarizzazione alterata, non correlata al danno miocardico e reversibili. Tuttavia, un significativo prolungamento dell’intervallo QT è stato associato a gravi aritmie ventricolari e morte improvvisa. È stata riportata ipotensione, che raramente ha portato ad arresto cardiaco.

Sintomi extrapiramidali: Acatisia, agitazione, irrequietezza motoria, reazioni distoniche, trisma, torcicollo, opistotono, crisi oculogiriche, tremore, rigidità muscolare, acinesia.

Discinesia tardiva: L’uso cronico di neurolettici può essere associato allo sviluppo della discinesia tardiva.

La sindrome è caratterizzata da movimenti coreoatetoidi involontari che coinvolgono variamente la lingua, il viso, la bocca, le labbra o la mascella (ad esempio, protrusione della lingua, sbuffando le guance, increspando la bocca, masticando i movimenti), il tronco e le estremità. La gravità della sindrome e il grado di compromissione prodotta variano ampiamente.

La sindrome può diventare clinicamente riconoscibile sia durante il trattamento, dopo riduzione del dosaggio, o dopo la sospensione del trattamento. I movimenti possono diminuire di intensità e scomparire del tutto se viene sospeso un ulteriore trattamento con neurolettici. Si ritiene generalmente che la reversibilità sia più probabile dopo un’esposizione neurolettica a breve piuttosto che a lungo termine. Di conseguenza, la diagnosi precoce della discinesia tardiva è importante. Per aumentare la probabilità di rilevare la sindrome al più presto possibile, il dosaggio del farmaco neurolettico deve essere ridotto periodicamente (se clinicamente possibile) e il paziente osservato per i segni del disturbo. Questa manovra è fondamentale, perché i farmaci neurolettici possono mascherare i segni della sindrome.

Sindrome neurolettica maligna (NMS): l’uso cronico di neurolettici può essere associato allo sviluppo della sindrome neurolettica maligna. Le manifestazioni cliniche della SMN sono iperpiressia, rigidità muscolare, stato mentale alterato ed evidenza di instabilità autonomica (polso irregolare o pressione sanguigna, tachicardia, diaforesi e aritmia cardiaca).

Disturbi endocrini: irregolarità mestruali, libido alterata, ginecomastia, allattamento, aumento di peso, edema. Sono stati riportati test di gravidanza falsi positivi.

Disturbi urinari: Ritenzione, incontinenza.

Altri: Iperpiressia. Sono stati riportati effetti comportamentali indicativi di una reazione paradossale. Questi includono eccitazione, sogni bizzarri, aggravamento delle psicosi e stati confusionali tossici. Più recentemente, una particolare sindrome dell’occhio-pelle è stata riconosciuta come effetto collaterale a seguito di un trattamento a lungo termine con fenotiazine. Questa reazione è caratterizzata da pigmentazione progressiva delle aree della pelle o della congiuntiva e / o accompagnata da scolorimento della sclera e della cornea esposte. Sono state anche riportate opacità del cristallino anteriore e della cornea descritte come irregolari o di forma stellata. Sindrome simile al lupus eritematoso sistemico.