** Breaking News: Per visualizzare informazioni aggiornate circa il costo di Treximet, vedere la nostra più recente post su questo argomento, dal 14 ottobre 2008: Era PAL a destra su GSK è Goober Uva Droga, Treximet? Sì e no. **
GlaxoSmithKline (NYSE:GSK) vende un popolare farmaco di prescrizione di marca per l’emicrania, Imitrex. 2007 U. S. vendite di Imitrex erano $1.12 miliardi, rendendolo un “blockbuster” nel gergo dell’industria farmaceutica. Una singola pillola di Imitrex costa circa $25.
Glaxo ha certamente fatto la sua parte nel corso degli anni per preservare la sua quota di mercato sui farmaci con brevetti in scadenza e per impedire ai consumatori di avere accesso a versioni generiche più convenienti, come affermato in diverse cause legali in cui siamo stati coinvolti qui a PAL (vedi Relafen e Augmentin, per esempio).
Bene, billion 1.12 miliardi di vendite annuali è troppo bello per rinunciare, giusto? Anche se il brevetto di Imitrex è in scadenza il prossimo febbraio? Non sorprendentemente, quindi, Glaxo ha fatto una serie di cose per mantenere una versione generica di Imitrex (sumatriptan) dagli scaffali della farmacia:
- Entro la fine dell’anno, Glaxo inizierà a vendere una versione “generica autorizzata” di Imitrex. I generici autorizzati dovrebbero davvero essere chiamati generici “falsi”, perché spesso non sono affatto generici, ma la pillola della società tecnicamente venduta da un’altra società, sotto licenza. In questo caso, il licenziatario shill è il Dott. Reddy’s, una società di farmaci generici che originariamente sfidò il brevetto Imitrex di Glaxo e poi si stabilì quando Glaxo li citò in giudizio per violazione di brevetto.
- Anche quest’anno (dicembre 2008), Ranbaxy, un altro produttore di farmaci generici, inizierà anche a vendere una versione generica di Imitrex. Ancora una volta, questo deriva da un accordo tra Glaxo e il produttore generico.
Grande, giusto? Due versioni generiche di Imitrex saranno disponibili entro la fine dell’anno! Huzzah! Una vittoria per i pazienti, giusto?
Non così in fretta! Non pensi che Glaxo lascera ‘che il suo bambino da un miliardo di dollari se ne vada di casa cosi’ facilmente, vero?
Presentazione di GSK Trekimet! Trekimet è stato appena approvato dalla FDA per il trattamento acuto delle emicranie negli adulti.
Trekimet è un favoloso nuovo trattamento innovativo per l’emicrania?
Umm… No.
È una combinazione di Imitrex (presto disponibile come generico) e naprossene sodico (comunemente noto come Aleve, disponibile da banco).
Quindi Trekimet è una combinazione di (a) un farmaco presto generico e (b) un farmaco da banco. Eppure si può essere sicuri che il prezzo di Trekimet sarà simile a quello che Imitrex costa in questo momento (pill 25 una pillola) e c’è una buona probabilità che sarà più costoso, come i nuovi farmaci in genere sono (pill 30 una pillola? Di più? Chi lo sa?).
Quanto costerebbe un paziente a prendere questi 2 farmaci separatamente?
- Il sodio naproxen può essere avuto per circa 8 centesimi una pillola. Una singola pillola Aleve ha 220 mg di naprossene sodico. Ci sono 500 mg di naproxene sodico in Trekimet, quindi un paziente dovrebbe prendere circa 2 1/4 pillole Aleve per arrivare a 500 mg. Dal momento che non puoi davvero prendere 1/4 di pillola, supponiamo che la maggior parte dei pazienti ne prenda 2. 2 pillole ti darebbero 440 mg, quindi è abbastanza vicino ai 500 mg. Costo: 16 centesimi.
- Non sappiamo ancora quanto costerà Imitrex generico. Ma il prezzo di un generico in genere scende a circa il 30% del prezzo del marchio entro 6 mesi dalla scadenza del brevetto del farmaco e più aziende generiche che introducono le proprie versioni. Quindi è lecito ritenere che generix Imitrex costerà circa $7,50 entro la metà del 2009. (Anche prima di allora, il prezzo di Imitrex generico inizierà a scendere dal prezzo corrente di pill 25 una pillola.) Costo: $7.50
Quindi, spendendo 7 7.50 su Imitrex generico e 16 centesimi su over-the-counter Aleve, puoi ottenere la stessa cosa che avresti in un Trekimet likely che è molto probabile che costi 2 25 o più. Perche ‘ ti preoccupi del Treximet? Immagino che siano meno pillole da prendere, ma vale almeno $18 in costi aggiuntivi?
Interessante, Glaxo apparent non ha nemmeno provato a confrontare Trekimet con una combinazione autonoma di Imitrex e naprossene sodico. Il loro comunicato stampa sull’approvazione della FDA dice:
” Trekimet ha fornito più pazienti con sollievo dal dolore emicranico a due e quattro ore rispetto a sumatriptan 85 mg, naproxen sodium 500 mg o placebo da solo.”
In altre parole, Trekimet ha funzionato meglio di un semplice Imitrex, o semplicemente naproxen sodium, o niente affatto. Questo è un po ‘come dire che una torta al cioccolato ha un sapore migliore che mangiare gli ingredienti separatamente (una ciotola di farina, qualche uovo, un po’ di cioccolato) o mangiare nulla.
Ecco alcune altre cose che penso che tu possa tranquillamente guardare nella sfera di cristallo per vedere:
- I venditori farmaceutici di Glaxo scenderanno negli uffici dei medici come formiche durante un picnic e lanceranno aggressivamente Trekimet a medici di tutti i tipi (neurologi, specialisti del mal di testa, internisti e medici di famiglia).
- Gli annunci TV appariranno in prima serata cantando le lodi di questo “nuovo” trattamento per l’emicrania. Persone amoreggiare attraverso i campi di fiori possono o non possono apparire.
È questo il tipo di “breakthrough trattamento” di PhRMA è sempre sostenendo giustifica l’alto costo dei farmaci da prescrizione?
Questo tipo di mettere “vecchio vino in nuovi fiaschi” è direttamente dal playbook stanco di Big Pharma. Invece di impegnarsi nel processo più duro e più a lungo termine di scoprire farmaci veramente nuovi, le aziende farmaceutiche invece “modificano” i farmaci di successo esistenti nel modo più piccolo, tra cui:
- la Combinazione di due farmaci già esistenti, come è stato fatto con Vytorin (fatto di Zocor, che era andato generico, e Zetia)
- Fare un “a rilascio prolungato” versione (una volta al giorno, una volta al mese, ecc)
- Fare una “nuova” versione che è solo un chimico tweak di originale, ma non migliore (come Nexium è del generico e over-the-counter Prilosec)
Conclusione: chi soffre di Emicrania, non fatevi truffare da Glaxo male nascosto bait and switch. E vai a leggere Consumer Reports Best Buy Drugs report sui farmaci per l’emicrania.