Importanti differenze tra ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008

LEADERSHIP E IMPEGNO IN ISO 9001:2015

ISO 9001: 2015 pone anche maggiore enfasi sulla leadership e l’impegno di gestione. Richiede un maggiore coinvolgimento dei top manager e dei leader aziendali nel controllo del sistema di gestione della qualità. In questo modo, ISO 9001:2015 ha lo scopo di incoraggiare l’integrazione e l’armonizzazione con i processi e le strategie aziendali. Il top management ora deve assumersi maggiori responsabilità per l’efficacia del sistema di gestione della qualità.

Poiché ISO 9001:2015 presta maggiore attenzione alla gestione del rischio, alle parti interessate e al contesto dell’organizzazione, il sistema di gestione della qualità si adatta meglio anche alle esigenze del top management. Il sistema di gestione della qualità è oggi più che mai un mezzo per avere successo strategico rispondendo alle esigenze delle parti interessate e gestendo opportunità e minacce.

Il “rappresentante della direzione” della ISO 9001:2008 è stato membro del comitato di gestione che aveva la responsabilità e l’autorità per guidare il sistema di gestione della qualità lungo le linee giuste. ISO 9001: 2015 non menziona più questo aspetto. L’idea alla base del cambiamento è che la qualità è una questione per tutti e per tutti i livelli all’interno dell’organizzazione.

INFORMAZIONI DOCUMENTATE

La norma ISO 9001:2015 non richiede più procedure documentate obbligatorie o un manuale di qualità. Questo è degno di nota. Questo è ora indicato come “informazioni documentate” praticamente in tutte le clausole della ISO 9001:2015. La definizione afferma che si tratta di “informazioni che l’organizzazione deve controllare e mantenere”. Le informazioni possono essere in qualsiasi formato e provengono da varie fonti e media. Sono quindi possibili diverse forme di prova o documentazione. Non vi è più alcuna menzione di “record”, ma di “conservare informazioni documentate”.

TERMINOLOGIA DIVERSA IN ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015

La seguente tabella è un breve riassunto di una serie di importanti modifiche alla terminologia rispetto a ISO 9001:2008.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Prodotti Prodotti e servizi
la Documentazione, manuale della qualità, procedure documentate, record, istruzioni informazioni Documentate
ambiente di Lavoro Ambiente per il funzionamento dei processi
Monitoraggio e misurazione il Monitoraggio e la misurazione delle risorse
prodotto Acquistato Esternamente prodotti e servizi
Fornitore provider Esterno

Questo non è un elenco esaustivo delle differenze tra ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015, ma mostra i punti principali.

Come possono le aziende passare da ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015?

Supponendo che un’azienda sia già certificata ISO 9001, consiglio di adottare le seguenti misure per conformarsi alle norme ISO 9001:2015:

iso 9001: 2015 7 passaggi per conformarsi a

Baseline measurement

Eseguire una baseline measurement nella propria organizzazione. Fai una panoramica completa dello stato attuale del tuo sistema di gestione della qualità e della condotta aziendale della tua organizzazione.

Piano di avvicinamento

Elaborare un piano basato sulla misurazione di base. Grazie a questo piano, puoi prenderti il tempo per apportare modifiche e implementare miglioramenti passo dopo passo.

Implementazione

Attuare le modifiche in conformità con il piano di approccio. Incorporare punti di misurazione e pietre miliari.

Auditing e analisi di processo

Misura se le modifiche hanno avuto l’effetto desiderato. Misura l’input e l’output dei processi che consideri importanti perché sono critici o rischiosi, ad esempio.

Certificazione

Fai certificare la tua organizzazione secondo ISO 9001:2015.

Comunicazione con gli interessati

Mostra ai tuoi interessati non solo il certificato, ma mostra loro anche i risultati con orgoglio. Far loro vedere quanto bene la vostra organizzazione gestisce i propri processi e li migliora continuamente.

C’è qualcos’altro che le aziende devono sapere prima di andare avanti con ISO 9001 o la nuova versione ISO 9001:2015?

I requisiti per le procedure formali e un manuale di qualità sono stati scartati nella norma ISO 9001:2015, come affermato sopra. Solo le informazioni pertinenti devono essere disponibili ora.

Le organizzazioni che dispongono già di un sistema di gestione della qualità ISO 9001 non devono ovviamente scartare le procedure e la documentazione esistenti. Un buon sistema rimane un buon sistema e avrai ancora bisogno di una struttura adeguata per la tua documentazione cruciale.Se qualcosa non è più obbligatorio, non significa che devi rottamarlo subito, ovviamente. È meglio aggrapparsi a ciò di cui sei felice e a ciò che aiuta la tua organizzazione a progredire.



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