Intacs inserti corneali o impianti: Un collaudato trattamento per cheratocono

Intacs inserti corneali o degli impianti chirurgica mini-invasiva utilizzata principalmente per il trattamento del cheratocono.

Originariamente approvato dalla FDA nel 1999 per il trattamento chirurgico della miopia lieve (da -1,0 a -3.0 diottrie), Intacs sono due piccoli, chiaro a forma di mezzaluna pezzi di un polimero plastico che vengono inseriti nella cornea per rimodellare la superficie anteriore dell’occhio.

La FDA nel luglio 2004 ha concesso a Intacs un’esenzione dal dispositivo umanitario per l’uso nel trattamento del cheratocono in gran parte a causa dei record di sicurezza di Intacs e perché solo poche opzioni di trattamento, come i trapianti di cornea, erano disponibili per il cheratocono.

L’approvazione consente di commercializzare Intacs per la riduzione o l’eliminazione di miopia e astigmatismo nei pazienti con cheratocono in cui la visione funzionale non è più ottenuta con lenti a contatto o occhiali da vista.

All’inizio di gennaio 2006, la FDA ha formalmente riconosciuto che gli impianti Intacs sono dispositivi terapeutici che possono essere descritti nella letteratura aziendale come impianti corneali, piuttosto che inserti di prescrizione.

Gli impianti corneali sono progettati per la correzione della vista a lungo termine. Se sei tra il 4% delle persone che non sono soddisfatte dei risultati o hai sintomi visivi preoccupanti, puoi chiedere a un chirurgo di rimuovere l’Intacs.

Intacs può essere sostituito con impianti di diverse dimensioni o rimosso per sempre. Hai la possibilità di sostituirli con nuovi anelli in un secondo momento se la tua prescrizione cambia con l’età.

Se gli Intac vengono rimossi, la vista tende a tornare al modo in cui era prima dell’intervento chirurgico entro tre mesi. Coloro che ricevono Intac sostitutivi hanno ottenuto buoni risultati visivi e non sono stati segnalati problemi seri con la ripetizione della procedura.

Come funzionano Intacs?

Per il trattamento della miopia, Intacs corregge la visione appiattendo la cornea per riorientare i raggi luminosi e migliorare la visione. Per il cheratocono, gli Intac funzionano appiattendo la parte ripida della cornea o del cono per ridurre le distorsioni della vista.

Intacs sono fatti dello stesso materiale biocompatibile trovato nelle lenti intraoculari utilizzate per la chirurgia della cataratta, quindi c’è poco o nessun rischio di effetti negativi dal materiale.

In pochissimi casi, tuttavia, possono verificarsi irritazione oculare, blefarite o crescita anormale dei vasi sanguigni nella cornea (neovascolarizzazione). Inoltre, Intacs può produrre alcun effetto correttivo in meno del 5 per cento degli individui con cheratocono.

La procedura dura circa 15 minuti e viene eseguita in regime ambulatoriale, ma è necessario che qualcuno ti accompagni a casa dopo l’intervento chirurgico. Prima dell’intervento chirurgico, il medico pone gocce anestetizzanti nell’occhio e può darti un lieve sedativo orale.

Durante la procedura, il chirurgo crea un tunnel tra gli strati dello stroma corneale, al di fuori della zona ottica centrale.

Il chirurgo sceglie quindi lo spessore dell’anello appropriato. Un anello più spesso in Intacs significa più appiattimento della cornea, che aumenta il livello di correzione della vista raggiunto. Dopo che uno o due Intac a forma di mezzaluna sono stati inseriti nel tunnel, la procedura è finita.

Dopo l’intervento di Intacs

Probabilmente riposerai per un po’, poi tornerai a casa (chiedi a qualcun altro di guidarti). La maggior parte delle persone ha una visione più nitida il primo giorno dopo l’intervento chirurgico, ma potrebbe essere necessario un paio di giorni di relax per promuovere la guarigione. Non sentirai i segmenti dell’anello, perché sono sotto le terminazioni nervose della cornea. Altre persone non possono vederli a meno che non ti guardino molto da vicino negli occhi.

I risultati di questi impianti dipenderanno dal grado di cheratocono in ogni individuo. Le persone con casi più lievi di cheratocono potrebbero non aver bisogno di lenti per una correzione della vista aggiuntiva. Le persone con cheratocono moderato possono richiedere occhiali o lenti a contatto morbide per migliorare la visione.

Per i casi più avanzati, possono essere necessarie lenti a contatto rigide permeabili ai gas per migliorare la vista o per ritardare o prevenire la necessità di un trapianto di cornea.

Intacs può essere molto efficace nel cambiare la forma della cornea e appiattire il cono causato dal cheratocono. Ma la procedura Intacs non può fermare la progressione del cheratocono causata dall’indebolimento del collagene (proteina strutturale) all’interno del tessuto corneale.

Una procedura chiamata cross-linking corneale (CXL) utilizza una combinazione di una soluzione topica di vitamina B (riboflavina) e un’esposizione alla luce UV controllata per rafforzare le fibre di collagene corneale e stabilizzare la cornea. In alcuni casi, CXL viene utilizzato in combinazione con gli impianti Intacs per il miglior risultato del trattamento nel cheratocono progressivo.

Risultati degli studi clinici Intacs per Cheratocono

Gli studi clinici Intacs per cheratocono e altri disturbi del diradamento della cornea hanno mostrato risultati incoraggianti.

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In uno studio su 58 occhi di 43 pazienti con cheratocono, l’acuità visiva media non corretta è migliorata da peggiore di 20/200 a migliore di 20/60 dopo l’impianto di Intacs e la quantità media di astigmatismo corneale è diminuita da 3,34 D a 1,97 D.

Uno studio di Intacs per il trattamento di assottigliamento corneale e rigonfiamento (ectasia) che si verificano come complicazione della chirurgia LASIK ha mostrato che l’acuità visiva non corretta è migliorata da 20/100 o peggio prima dell’impianto di Intacs a 20/40 o meglio un anno dopo la procedura nel 90% degli occhi trattati.

E uno studio sull’efficacia di Intacs per il trattamento del cheratocono e dell’ectasia corneale post-LASIK ha mostrato che l’inserimento di un singolo segmento Intacs in questi occhi migliorava l’acuità visiva non corretta nella misura in cui i partecipanti allo studio potevano vedere meglio nove linee su un grafico oculare standard.

Intacs per miopia

Per quanto riguarda l’uso di Intacs per la correzione della miopia, una revisione della letteratura di 452 individui sottoposti alla procedura ha rilevato che 12 mesi dopo l’intervento, il 97% degli occhi trattati aveva una visione 20/40 o superiore e il 74% aveva 20/20 o superiore.

Poco meno del 9% dei pazienti ha chiesto di rimuovere i loro Intac a causa di effetti collaterali come abbagliamento, aloni e problemi di visione notturna o perché la loro visione era sotto o sopra corretta, e il 3,8% ha richiesto una procedura chirurgica secondaria. Non ci sono state complicazioni gravi.

Uno dei vantaggi della procedura Intacs è che i segmenti dell’anello corneale possono essere rimossi se necessario. In altre parole, la procedura è reversibile se i risultati non sono perfetti.

Uno studio sulla reversibilità di Intacs per miopia, ha rilevato che, a tre mesi dalla rimozione dei segmenti dell’anello corneale Intacs, 20 occhi su 21 sono tornati entro 1,0 D dal loro errore di rifrazione preoperatorio e non ci sono state complicanze chirurgiche o postoperatorie.

Sei un candidato per Intacs?

Se state pensando di chirurgia Intacs per il cheratocono, il primo passo è quello di avere un esame oculistico completo da un oculista specializzato nella procedura. Lui o lei esaminerà gli occhi ed eseguire una serie di misurazioni per determinare se la procedura è in grado di migliorare la vostra visione.

Se sei interessato all’impianto dell’anello corneale Intacs per la correzione della miopia, devi avere almeno 21 anni e avere una prescrizione di occhiali stabile con non più di -3,0 diottrie (D) di miopia e non più di 1,0 D di astigmatismo.

Dopo aver esaminato gli occhi, il medico oculista può dirle di più su Intacs. Il costo della procedura varia da chirurgo a chirurgo, ma in genere Intacs costano poco più di correzione della visione laser.

Pagina aggiornata gennaio 2021