EFFETTI COLLATERALI
I seguenti eventi avversi che si verificano in meno del 2% dei pazienti, sono stati segnalati in associazione all’uso di IOPIDINE 1% Soluzione Oftalmica in laser chirurgia oculare iniezione, coperchio superiore altitudine, frequenza cardiaca irregolare, nasale decongestionamento, infiammazione oculare, sbiancamento congiuntivale, e midriasi.
I seguenti eventi avversi sono stati osservati in studi sperimentali con somministrazione di IOPIDINA Soluzione oftalmica all ‘ 1% una o due volte al giorno per un massimo di 28 giorni in studi non laser:
Ocular
Conjunctival blanching, upper lid elevation, mydriasis, burning, discomfort, foreign body sensation, dryness, itching, hypotony, blurred or dimmed vision, allergic response, conjunctival microhemorrhage.
Gastrointestinal
Abdominal pain, diarrhea, stomach discomfort, emesis.
Cardiovascular
Bradycardia, vasovagal attack, palpitations, orthostatic episode.
Central Nervous System
Insomnia, dream disturbances, irritability, decreased libido.
Altri
Alterazioni del gusto, secchezza delle fauci, bruciore o secchezza nasale, cefalea, sensazione di freddo alla testa, pesantezza o bruciore al torace, palme sudate o sudate, sensazione di calore corporeo, respiro corto, aumento della secrezione faringea, dolore alle estremità o intorpidimento, affaticamento, parestesia, prurito non associato ad eruzione cutanea.
Pratica clinica
I seguenti eventi sono stati identificati durante l ‘uso post-marketing di IOPIDINA Soluzione oftalmica all’ 1% nella pratica clinica. Poiché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, non è possibile effettuare stime della frequenza. Gli eventi, che sono stati scelti per l’inclusione a causa della loro gravità, frequenza di segnalazione, possibile nesso causale con la soluzione oftalmica IOPIDINA all ‘ 1%, o una combinazione di questi fattori, includono ipersensibilità.
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