Contesto: Lenalidomide, bortezomib e desametasone (RVD) hanno dimostrato di essere un regime di induzione efficace e ben tollerato sia nei pazienti eleggibili al trapianto che in quelli non ammissibili. Due grandi studi randomizzati di fase III mostrano un tasso di risposta globale (ORR) >95% (Durie et al, Attal et al) a sostegno della combinazione. Abbiamo valutato i nostri dati istituzionali dei pazienti trattati con la terapia di induzione RVD.
Metodi: 751 pazienti con MM di nuova diagnosi sono stati trattati con una terapia di induzione con RVD da gennaio 2008 ad aprile 2015. Gli aggiustamenti della dose sono stati effettuati in base alla discrezione del medico curante e alla tollerabilità del paziente. I dati demografici e dei risultati per i pazienti sono stati ottenuti dal nostro database sul mieloma approvato dall’IRB e le risposte sono state valutate secondo i criteri di risposta uniforme IMWG.
Risultati: L’età media era di 61 anni (range 22-83). Altre caratteristiche del paziente includono: M / F 54%/46%; W/AA 58%/30%; ISS I/II/III 36%/24%/19%; Isotipo IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%; alto rischio/rischio standard 28% / 62%. Tra i pazienti a rischio standard, t(11;14):13%, del (13): 30% comprendeva la maggior parte dei pazienti. Tra i pazienti ad alto rischio, la distribuzione delle anomalie citogenetiche ad alto rischio è t(4;14)/t(14;16)/del(17p): 5%/2.5%/10.5%. Karyoptye complesso mediante cariotipo metafasico convenzionale è stato osservato nel 16% dei pazienti. Un totale di 562 pazienti (74,8%) sono stati sottoposti a ASCT1 e 165 pazienti (22%) sono stati sottoposti a trapianto differito. Tra i pazienti che hanno optato per il trapianto differito, 56 pazienti (33,9%) hanno ricevuto ASCT1 alla prima ricaduta. Il tempo mediano per ricevere ASCT1 tra questi pazienti recidivati è stato di 30 mesi (3-96 mesi). Per gli altri, il tempo mediano per i pazienti a ricevere ASCT1 è stato di 5 mesi (intervallo, 1-64 mesi). Dopo l’ASCT, il 70% dei pazienti era in terapia di mantenimento adattata al loro rischio (R-54%; RVD-8%; V-4%). Ciò differiva dalla popolazione di pazienti con ASCT differita (principalmente pazienti a rischio standard), dove il 66% dei pazienti ha ricevuto un trattamento di mantenimento basato su revlimid. La mediana della PFS1 tra il gruppo differito è stata di 73 mesi (range, 54,3-91,62). Con un follow-up mediano di 44 mesi per l’intera coorte, la PFS mediana stimata è stata di 56 mesi (49.85-62, 15 mesi). PFS mediana per i pazienti a rischio standard era di 68 mesi (60.62-75.37), rispetto ai 33 mesi per i pazienti ad alto rischio (28-37.9 mesi), p<0,001 e OS mediana non è stata raggiunta, ma incoraggianti risultati si sono visti sia ad alto rischio e il rischio standard coorte con il 64% e il 77% dei pazienti vivi a 84 mesi, segno, rispettivamente (Fig 1). I tassi di risposta sono riassunti nella tabella 1.
Conclusioni: Questa è la più grande coorte riportata di pazienti con mieloma trattati con RVD e evidenzia l’attività di questo regime di induzione con tassi di risposta superiori vicini al 90% ≥tassi di VGPR post-ASCT. Questo regime dovrebbe servire come un importante punto di riferimento per studi futuri che progettano regimi di induzione ottimali.
Informazioni
Heffner: ADC Therapeutics: Finanziamento della ricerca. Boise: Abbvie: Consulenza; Eli Lilly and Company: Finanziamento della ricerca. Kaufman: Amgen, Novartis: Finanziamento della ricerca; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: Consulenza. Nooka: Amgen, Novartis, Spectrum, Adaptive tecnologies: Consulenza.
