Gore celebra il 20 ° anniversario dell’introduzione dell’endoprotesi Viabahn; il suo innesto di stent per il trattamento di malattie vascolari periferiche complesse. Gore afferma che il dispositivo è stato progettato per coprire e sigillare efficacemente il tessuto malato, fornendo un’opzione di bypass endoluminale per i medici di fronte a lesioni complesse e impegnative.
Dal primo impianto in Europa nel 1996, il dispositivo precedentemente noto come endoprotesi Hemobahn si è evoluto per offrire CBAS eparina superficie, lunghezze fino a 25 cm, marcatori radiopachi, un design a basso profilo, e molteplici indicazioni per l’uso. Il Viabahn è supportato da un corpus di dati clinici che comprende nove studi multicentrici randomizzati o prospettici. Più di 700.000 unità sono state vendute in tutto il mondo dal suo lancio.
“L’introduzione originale dell’endoprotesi di Gore Viabahn come primo innesto di stent dell’arteria femorale superficiale con pervietà provata ha dimostrato il potenziale del bypass endoluminale. Da allora, le indicazioni cliniche estese per l’uso e i miglioramenti del prodotto mi hanno aiutato a ottenere risultati positivi in pazienti con malattia complessa dove spesso, nessun’altra terapia è appropriata e in grado di ottenere buoni risultati clinici a lungo termine”, ha dichiarato Johannes Lammer, ex direttore di Radiologia cardiovascolare e interventistica, AKH-Wien, Medical University Vienna, Vienna, Austria, uno dei primi utenti del dispositivo.
Gore afferma che il Viabahn è l’unico stent o stent graft a ricevere l’approvazione della US Food and Drug Administration per l’uso nell’arteria femorale superficiale (incluse lesioni de novo o restenotiche e restenosi in stent di stent metallici nudi), nell’arteria iliaca e nell’accesso artero-venoso (AV). Il portafoglio Viabahn si estende su un’ampia varietà di dimensioni, tra cui le versioni di lunghezza 7,5 cm e 25 cm, recentemente aggiunte, il dispositivo più lungo del settore, che consente ai medici di coprire lesioni complesse.
” Nel campo in continua evoluzione della medicina interventistica, non possiamo contare tanto sulla regola generale e sulle esperienze passate. La pratica clinica viene continuamente perfezionata man mano che vengono introdotte sul mercato nuove opzioni di dispositivi e procedure. Abbiamo bisogno di studi clinici rigorosi per valutare l’efficacia dei dispositivi in una popolazione di pazienti nel mondo reale. Nel corso degli anni, Gore ha continuato a valutare l’endoprotesi di Viabahn in casi difficili e reali, come lesioni lunghe, stenosi del deflusso dell’accesso AV e restenosi dello stent nell’arteria femorale superficiale, progredendo le nostre opzioni di trattamento in questi casi molto complessi”, ha dichiarato Richard R Saxon, direttore della ricerca, SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, USA.
A fine mese, in concomitanza con la conferenza Vascular Interventional Advances 2016 (VIVA) (18-22 settembre, Las Vegas, USA), Gore rilascerà nuovi dati dal più recente studio clinico sulle prestazioni del dispositivo nel trattamento di lesioni lunghe e complesse nell’arteria femorale superficiale. Takao Ohki, della Jikei University School of Medicine di Tokyo, in Giappone, presenterà i risultati di 12 mesi dello studio clinico Gore Viabahn endoprotesi Japanese investigational device exemption il 20 settembre a un simposio sponsorizzato per la colazione.
