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Materiali e metodi

Abbiamo ottenuto l’approvazione del Comitato di revisione istituzionale e il consenso informato scritto dei partecipanti. In totale, ottantaquattro pazienti (American Society of Anesthesiologists physical status classification I-II; età, 35-60 anni) che sono stati sottoposti a isterectomia laparoscopica elettiva dallo stesso chirurgo sono stati arruolati in questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti con una malattia reattiva delle vie aeree (asma, malattia polmonare ostruttiva cronica o anamnesi di tosse cronica), una storia di ipertensione, una storia di attacco cerebrovascolare, fattori di rischio per aspirazione perioperatoria, ipersensibilità agli oppioidi e un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 sono stati esclusi da questo studio. Tre degli ottantaquattro pazienti sono stati esclusi in base a questi criteri. I dati demografici degli 81 pazienti sono riportati nella Tabella 1. Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i gruppi per età, peso, BMI o tempo di anestesia.

Tutti i partecipanti sono stati premedicati con 0,2 mg di glicopirrolato i. m. e 2 mg di midazolam i. m. 30 minuti prima dell’induzione dell’anestesia. Dopo il posizionamento di routine monitor (elettrocardiogramma, pressione arteriosa non invasiva, la pulsossimetria; S/5 Avance® Carestation Anestesia monitor, Datexohmeda, Finlandia) e indice bispettrale (BIS™, Covidien, California, USA), l’anestesia è stata indotta con 5 mg/kg tiopental sodico io.v. Dopo la perdita di coscienza, 0,9 mg/kg di rocuronio io.v. è stato dato, e maschera di ventilazione con 100% di ossigeno 8 L / min e 6 vol% desflurano è stato mantenuto per 3 minuti. L’intubazione è stata eseguita con un ETT (ID 7.0 Sheridan ® Cuffed™, Teleflex Medical, Durham, USA). Il bracciale è stato gonfiato con aria e la pressione del bracciale è stata misurata ogni 10 minuti durante l’operazione utilizzando un manometro aneroide palmare per mantenere la pressione a 18-25 cmH2O. L’anestesia è stata mantenuta con 4-6 vol% di desflurano, 1,5 L/min di ossigeno e 1,5 L/min di protossido di azoto. Desflurano è stato titolato per mantenere i valori di BIS di 40-50. Il volume delle maree e la frequenza respiratoria sono stati titolati per mantenere l’anidride carbonica scaduta a 30-35 mmHg.

I pazienti sono stati suddivisi casualmente in tre gruppi utilizzando il metodo della busta chiusa. I gruppi di sufentanil (Gruppo S1 e Gruppo S2) hanno ricevuto l’infusione di sufentanil (Sufental®, BCWP, Corea) e il gruppo di controllo (Gruppo C) ha ricevuto l’infusione salina. Il gruppo S1 ha ricevuto 0,2 µg/kg/ora di infusione di sufentanil e il gruppo S2 ha ricevuto 0,3 µg/kg/ora utilizzando pompe per infusione. Un infermiere non in cieco ha preparato la soluzione per infusione diluendo 50 µg di sufentanil in 50 ml di soluzione salina e impostando la pompa per infusione in base all’allocazione del gruppo. L’infermiera non ha partecipato alla successiva cura del paziente. Palonosetron (0,075 mg per via endovenosa; Aloxi®, Helsinn Healthcare, Svizzera) è stato somministrato dopo la prima incisione. Dopo che il campione chirurgico è stato procurato, l’infusione della soluzione di studio è stata iniziata e continuata fino all’estubazione.

Tutti gli anestetici sono stati sospesi dopo la chiusura della pelle e i pazienti sono stati ventilati con 8 L / min di ossigeno. La concentrazione di desflurano endtidale (Et-Des, vol%) è stata registrata poco prima che gli anestetici venissero interrotti e quindi l’aspirazione tracheale veniva eseguita durante l’anestesia profonda. Insaccamento manuale è stato avviato dopo BIS raggiunto 80. Il decuffing ETT è stato eseguito e i comandi verbali sono stati dati ogni 30 secondi. Dopo la risposta ai comandi verbali, il blocco neuromuscolare residuo è stato invertito con 0,3 mg/kg di piridostigmina i. v. e 8 µg/kg di glicopirrolato i. v., e i pazienti sono stati successivamente estubati.

Abbiamo registrato la frequenza cardiaca (HR) e la pressione arteriosa media (MAP) a intervalli di 5 minuti durante l’anestesia. HR basale e MAP sono stati definiti come la media delle due misurazioni iniziali consecutive.

La durata dalla chiusura della pelle a un BIS di 80 (T1), all’apertura degli occhi a comando verbale (T2), all’estubazione tracheale (T3), così come la durata dell’infusione del farmaco in studio (T4) sono stati documentati come profili di recupero. Durante l’estubazione tracheale, il punteggio della tosse è stato documentato da un anestesista che è stato accecato per le assegnazioni di gruppo. Il punteggio della tosse è stato valutato su una scala di quattro punti (0: nessuna tosse, 1: tosse singola, 2: più di un episodio di tosse non persistente, 3: attacchi di tosse gravi e prolungati) . L’aspirazione orale è stata eseguita dopo l’estubazione endotracheale e la tosse durante l’aspirazione orale non è stata presa in considerazione.

L’analgesia controllata dal paziente (PCA) è stata preparata in base al peso corporeo del paziente (0,2 µg/kg/ml di fentanil, 1,3 µg/kg/ml di idromorfone e 50 µg/kg/ml di ketorolac) utilizzando una pompa di infusione portatile (Ambix Anaplus, E-Wha Fresenius Kabi, Corea) e collegata all’arrivo all’unità di cura post-anestesia (PACU). Il volume totale, la velocità di infusione basale, il tempo di blocco e la dose in bolo della pompa PCA erano rispettivamente di 50 ml, 0,5 ml/ora, 15 minuti e 0,5 ml. Cinque ml di PCA sono stati messi da parte per l’uso per le dosi di carico.

Il punteggio del dolore è stato valutato su una scala di 11 punti (0: nessun dolore e 10: dolore peggiore possibile). Quando il punteggio del dolore era superiore a 4, è stata somministrata una dose di carico PCA di 1 ml. Il punteggio del dolore è stato rivalutato ogni 10 minuti e una dose di carico PCA è stata somministrata fino a cinque volte. Il numero maggiore è stato definito come il punteggio del dolore all’ora postoperatoria 1.

Il punteggio PONV è stato valutato su una scala di quattro punti (0: assenza di nausea o vomito, 1: lieve nausea e vomito senza alcun trattamento richiesto, 2: moderata nausea e vomito che si sono risolti con antiemetici rescue, 3: grave nausea e vomito che non hanno risposto agli antiemetici rescue) . Metoclopramide (10 mg per via endovenosa; Macperan®, Dong Wha, Corea) è stato somministrato come antiemetico di salvataggio se il paziente si lamentava di PONV e richiedeva farmaci, e il punteggio PONV è stato rivalutato 10 minuti dopo. La depressione respiratoria è stata considerata presente quando SpO2 < 95% ed è stata controllata a 1 ora postperativa.

Il punteggio del dolore, il volume totale di PCA somministrato e il punteggio PONV sono stati valutati a 1 ora, 6 ore e 24 ore postoperatorie.

SPSS (versione 12.0, SPSS Inc., Chicago, USA) è stato utilizzato per l’analisi statistica. Tutti i risultati sono espressi come media ± deviazione standard. I dati categoriali sono stati analizzati utilizzando il test esatto di Fisher o il test del chi-quadrato, a seconda dei casi. Per altri, dopo che un test di normalità è stato eseguito dal test Shapiro-Wilk, le variabili che hanno mostrato una distribuzione normale, come età, peso corporeo, BMI, Et-Des, quantità totale di analgesici somministrati e HR, sono state analizzate dal test ANOVA e Scheffe. Altri dati sono stati analizzati con Kruskal-Wallis e Mann-Whitney U-test. Un valore P < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.