Ricevere informazioni sulle cellule staminali via e-mail

Che cos’è un ictus?

Un ictus si verifica quando il cervello viene temporaneamente privato di ossigeno a causa di un’interruzione del flusso sanguigno.

Gli ictus colpiscono quasi 795.000 persone solo negli Stati Uniti ogni anno e possono colpire a qualsiasi età. Fino a poco tempo fa, solo molto poco potrebbe essere fatto per prevenire danni cerebrali a seguito di ictus, se non catturato presto e dato il trattamento entro ore dalla sua comparsa. Tuttavia, recenti studi e studi clinici con cellule staminali condotti su vittime di ictus reali hanno mostrato risultati sorprendenti.

Che cosa causa un ictus?

Uno stoke può essere causato da una perdita di afflusso di sangue al cervello (ischemico) o da un’emorragia (sanguinamento all’interno del cervello).

Cos’è un ictus ischemico?

Altri tipi di ictus, chiamati ictus ischemico, sono causati da piccole ostruzioni nel vaso sanguigno. Questi possono spesso essere pezzi di placca o coaguli di sangue. Gli ictus ischemici rappresentano quasi l ‘ 87% di tutti gli ictus ogni anno. In entrambi i casi, l’interruzione del flusso sanguigno al cervello fa sì che le cellule cerebrali inizino a morire in pochi minuti, portando forse a lesioni cerebrali durature e problemi neurologici. Fino ad ora, i trattamenti standard, come gli attivatori del plasminogeno tissutale (tPA), sono stati utilizzati per sciogliere il coagulo di sangue. Se non somministrati entro poche ore dall’ictus, sono per lo più inefficaci nel prevenire la disabilità duratura.

Come funziona la terapia con cellule staminali?

La terapia con cellule staminali è un trattamento non invasivo che mira a sostituire le cellule danneggiate all’interno del corpo. Le cellule staminali mesenchimali possono essere distribuite sistematicamente tramite IV o iniettate localmente per mirare a siti specifici, a seconda delle esigenze del paziente.

Le cellule staminali possono avere la capacità di aiutare i pazienti colpiti da ictus attraverso le loro capacità antinfiammatorie e immunoregolatorie. La terapia con cellule staminali è un trattamento sicuro per l’ictus. Il trattamento con cellule staminali può anche aiutare nel recupero dell’ictus se somministrato precocemente. (1)

Le cellule staminali possono aiutare le vittime di ictus?

Le cellule staminali hanno un effetto naturalmente rigenerativo e antinfiammatorio, cercando il tessuto danneggiato nel corpo. Per questo motivo, la Stanford University School of Medicine si è rivolta alle cellule staminali per studi clinici nella guarigione di vittime di ictus di età diverse, ovunque da 6 mesi a 3 anni dopo che si era verificato il loro ictus. Lo studio ha incluso 18 individui, un’età media di 61 anni, e ha utilizzato la terapia di trapianto di cellule staminali direttamente al cervello.

Le cellule staminali nello studio sono derivate dal midollo osseo del donatore. In pochi mesi, tutti i partecipanti hanno mostrato segni di miglioramento della funzione motoria. I pazienti hanno mostrato un aumento medio di 11,4 punti sulla valutazione Fugl-Meyer, un test di impairment stroke-specific e i risultati conservati per anni dopo il trattamento monitorati dall’università. Questo studio ha fatto enormi passi avanti nel dimostrare che le cellule staminali potrebbero trattare efficacemente i sintomi dell’ictus anni dopo l’insorgenza dell’ictus di un paziente e potrebbe anche essere efficace a qualsiasi età.

Terapia con cellule staminali per stroke study

Un nuovo studio condotto da Michael Levy e colleghi ha trovato l’iniezione endovenosa di cellule staminali mesenchimali allogeniche come un’opzione di trattamento sicura ed efficace per il recupero a lungo termine post-ictus.

Lo studio randomizzato, controllato con placebo, pubblicato dall’Università della California, ha arruolato 36 soggetti che avevano avuto un ictus ischemico >6 mesi prima della data di iscrizione allo studio. I criteri dello studio richiedevano anche che i pazienti non avessero miglioramenti sostanziali dello stato neurologico o funzionale per due mesi prima dell’iscrizione allo studio.

La parte di sicurezza dello studio è stata divisa in due parti, ciascuna aumentando il dosaggio cellulare al completamento dei precedenti risultati. Il dosaggio massimo era di 150 milioni di cellule staminali mesenchimali, secondo i risultati della parte 1 degli studi di sicurezza stabilita con 1,5 milioni di cellule / kg di peso corporeo. La banca cellulare genitore era stato testato per il controllo di qualità, tra cui; numero di cellule, vitalità (sono le cellule vive), aspetto e virus.

Secondo Michael Levy e colleghi:

“L’endpoint primario dello studio era la sicurezza e la tollerabilità, valutati in tutti i soggetti che hanno ricevuto qualsiasi porzione di infusione e determinati dall’incidenza/gravità degli eventi avversi, dalle variazioni clinicamente significative nei test di laboratorio e di imaging, dai segni vitali e dagli esami fisici e neurologici. Quattro endpoint secondari sono stati segnati in serie per ricavare stime preliminari di efficacia: National Institutes of Health Stroke Scale, Barthel Index (BI), Mini-Mental Status Exam e Geriatric Depression Scale. Per ciascuno di essi, la variazione rispetto al basale è stata valutata utilizzando il test di Wilcoxon signed-rank, con l’analisi primaria dell’efficacia preliminare che è stata modificata dal basale a 6 mesi dopo l’infusione e l’analisi che ha incluso tutti i soggetti che hanno ricevuto un’infusione ad eccezione di un soggetto che non è riuscito a tornare dopo la visita del giorno dieci per tutte le visite (ad eccezione del follow-up del mese nove).”(1)

La terapia con cellule staminali per ictus costa

La terapia con cellule staminali per ictus costerà $20.000 presso DVC Stem, una clinica situata a Grand Cayman. Questo costo include la somministrazione di 300 milioni di cellule staminali derivate dal tessuto del cordone mesenchimale. Queste cellule sono controllate per vitalità più volte per garantire la qualità delle cellule.

Protocollo per i pazienti colpiti da ictus presso DVC Stem

DVC Stem utilizza cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto cordonale eticamente provenienti da cordoni ombelicali umani certificati AATB, donati dagli Stati Uniti a termine. Amministriamo oltre 300 milioni di cellule che sono tutte accuratamente testate per la vitalità prima del trattamento. Queste cellule NON sono un prodotto del sangue; pertanto, è estremamente sicuro e non richiede HLA o corrispondenza fenotipica.

Tutti i pazienti vengono sottoposti a terapia nella nostra sala trattamenti VIP situata all’interno della nostra clinica avanzata. I pazienti sono sotto costante supervisione sia del nostro direttore medico che del team medico di supporto.

In genere si consiglia ai pazienti di rimanere un minimo di 4 giorni a Grand Cayman per il trattamento.

Il trattamento allo stelo DVC dura due giorni.

Giorno 1: Arrivo a Grand Cayman.

Giorno 2: Valutazioni fisiche & terapie di supporto.

Giorno 3: Trapianto di cellule & terapie di attivazione.

Giorno 4: Follow-up fisico & partenza.

Il nostro protocollo di terapia cellulare è sicuro & non invasivo. I pazienti saranno in grado di viaggiare il giorno successivo.

DVC Stem è partner di Vitro Biopharma, un premiato laboratorio medico situato a Golden, Colorado, che è completamente FDA registrato, conforme cGMP, ISO 9001 e ISO 13485 certificato. Le cellule provengono solo dall’American Association of Tissue Bank (AATB), fornitori certificati di cordoni ombelicali umani eticamente donati dagli Stati Uniti a termine. La selezione di questi tessuti donati è eccezionalmente regolamentata e rigorosa secondo gli standard AATB.

Scopri se sei un candidato per il trattamento qui.

1. Davide C Hess, Lawrence R Wechsler, Wayne M Clark, Sean Mi Savitz, Gary Ford, David Chiu, Dileep R Yavagal, Ken Uchino, David S Liebeskind, Alexander P Auchus, Souvik Sen, Cathy Una Sila, Jeffrey D Vest, Robert W Mays. Sicurezza ed efficacia delle cellule progenitrici adulte multipotenti nell’ictus ischemico acuto (MASTER): uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 2. The Lancet Neurology, 2017; DOI: 10.1016 / S1474-4422(17)30046-7