Obiettivo: determinare l’efficacia e la sicurezza di trazodone in trattamento di disfunzione erettile (DE) in una meta-analisi.
Metodi: Le fonti di dati utilizzate sono state le banche dati Medline e Cochrane Library (gennaio 1966-maggio 2002), le bibliografie degli articoli recuperati e degli articoli di revisione, nonché gli atti e gli abstract delle conferenze. Gli studi erano eleggibili per l’inclusione nella revisione se includevano uomini con ED, confrontavano trazodone con un controllo, erano randomizzati, di > o = 7 giorni di durata e valutavano risultati clinicamente rilevanti. Due revisori hanno valutato in modo indipendente la qualità dello studio e hanno estratto i dati in modo standardizzato.
Risultati: Sei studi (comprendenti 396 uomini) hanno soddisfatto i criteri di inclusione; consistevano in popolazioni eterogenee, erano piccoli, brevi e in alcuni casi metodologicamente deboli. Tre dei sei studi hanno mostrato un beneficio apparentemente clinicamente significativo di trazodone per ED rispetto al placebo, le differenze sono statisticamente significative in due. Nei risultati aggregati, trazodone in monoterapia è apparso più probabile che il placebo conducesse ad una “risposta positiva al trattamento”, sebbene questa differenza non fosse statisticamente significativa (37% vs 20%; aumento del beneficio relativo, 1,6; intervallo di confidenza del 95%, CI, 0,8-3,3). Le analisi dei sottogruppi hanno suggerito che gli uomini con ED psicogena potrebbero avere maggiori probabilità di beneficiare di trazodone rispetto a quelli con ED misto o fisiologico. L’efficacia di trazodone è apparsa anche maggiore a dosi più elevate (150-200 vs 50 mg/die). Gli uomini randomizzati a trazodone non erano significativamente più propensi di quelli che ricevevano placebo a ritirarsi per qualsiasi motivo o per un evento avverso, o ad avere eventi avversi specifici, ma l’ampia CIs non poteva escludere un rischio maggiore di questi esiti avversi con trazodone. Gli eventi avversi specifici con trazodone includevano secchezza delle fauci (19%), sedazione (16%), capogiri (16%) e affaticamento (15%).
Conclusione: Trazodone può essere utile negli uomini con ED, forse di più a dosi più elevate, e negli uomini con ED psicogena. Futuri studi di alta qualità dovrebbero confrontare trazodone con placebo e altre terapie negli uomini con depressione e ED psicogena.
