April7、2010–FDAは今日mesotherapy、lipodissolve、lipozap、lipotherapy、または注入の脂肪分解として知られている脂肪質溶ける注入についての偽および誤解を招く要求をするための
FDAの新薬・ラベリングコンプライアンス部門の副局長であるキャスリーン・アンダーソンは記者会見で、「とても良い音で、とても安全です」と述べた。 「それは脂肪を溶解します-副作用なしでそれを溶かします-そして彼らは何千もの処置をしました、そしてそれは本当によく売れます」と彼女は言いま 「合併症の報告があり、これが安全で効果的であると言う良いデータがないため、私たちは本当に心配しています。「FDAに報告されている
の副作用には、lipodissolveカクテルが注入された領域の皮膚の下に永久的な瘢痕化と深く痛みを伴う結び目が含まれている、と彼女は言
米国企業6社に新たな警告が出た:
- プロイセン、ペンシルベニア州の王で君主Medspa。
- アイダホ州ボイシのスパ35
- シボレーチェイス、Mdの医療化粧品の強化。
- フロリダ州ボカラトンのピュアメッドスパ。
- All About You Med Spa in Madison,Ind.
FDAはまた、二つのウェブサイト上でリポジソルブ製品をホーキングのためのブラジルの会社を勧告しました。zipmed.net とmesoone.com.代理店は米国に承認されていないlipodissolveの薬剤プロダクトの輸入そして配分を防ぐために輸入警報を出しました。
この新しい警告は、この証明されていない治療の利点を宣伝する罪を犯している可能性のある他の医療スパやwebサイトに冷える効果をもた 「手紙を受け取っていない他の企業が虚偽の誤解を招く主張をしている場合、彼らはそれをやめるべきです」と彼女は言います。
企業が15日以内に違反を修正するための措置を講じない場合、FDAは製品を押収するか、これらの虚偽で誤解を招くような主張を継続することを合法的に停止するための差止命令を命じることができる。
