세르지오 브란덴부르크 박사와 산티아고 코롤류,혈역학 및 중재 적 심장학 협의회 회원”아이작 베르 콘 스키 박사”.
관상동맥질환에 대한 약물 용출 또는 베어 메탈 스텐트
엔엥글제이 메드 2016;375:1,242-1,252. 도이:10.1056/네이 모아 1607991
약물 용출 스텐트의 사용은 금속 스텐트의 사용보다 재 협착 예방에 더 효과적인 것으로 나타났다;그리고 새로운 세대의 사용은 또한 이전 세대에 비해 스텐트 혈전증을 감소시키는 것으로 보인다. 새로운 세대의 사용과 관련된 혜택은 사망률과 아미 비율의 감소로 해석 될 수 있다고 제안됩니다.
우리는 혈관 성형술을 수행하는 8 개의 노르웨이 센터에서 수행 된 다기관 무작위 노 스텐트(노르웨이 관상 동맥 스텐트 시험)연구를 제시합니다. 최신 기술을 사용할 때 발생하는 장기적인 위험과 이점을 평가했습니다.
노르웨이의 모든 환자 15/09/2008 과 14/02/2011,안정적인 만성 협심증 또는 급성 관상 동맥 증후군,네이티브 관상 동맥 병변 또는 관상 동맥 다리(데스 및 비전맥에 의한 혈관 재 형성 가능),무작위 화를 위해 평가되었습니다.
는 2 개의 스텐트,5 년 미만의 기대 수명을 가진 임상 상태의 보균자,다른 연구 참가자,부작용 병력 또는 금기 사항이있는 기술 요구 사항이있는 스텐트 이전 부상 포크를 가진 혈관 성형술 환자를 제외했습니다 혈관 성형술 또는 이중 항 응집 또는 와파린에 대한 적응증.
환자는 진단 후 및 혈관 성형술 전에 정맥 조영술 또는 데스를 받기 위해 1:1 로 배정되었다. 그것은 운영자의 표준 기술에 따라 수행되었으며 스텐트 수는 주치의에 따라 판단되었습니다. 여러 병변이있는 환자의 경우 항상 동일한 유형의 장치가 사용되었습니다. 모든 환자는 혈관 성형술 후 9 개월 동안 아스피린 75 밀리그램/일 무기한 및 클로피도그렐 75 밀리그램을 투여 받았다.
각 센터의 치료 기준에 따라 추적 관찰을 수행하였다. 삶의 질 설문지는 941 명의 환자(10%)에게 투여되었습니다.
1 차 종점은 5 년의 평균 추적 관찰을 가진 모든 원인 죽음과 치명적이지 않은 자발적인 아미의 화합물이었다.
이차 종점은 사망의 하위 범주였다;아미 및 치명적 또는 치명적이지 않은 뇌졸중 주변 절차;불안정 협심증에 대한 입원;혈관 성형술 또는 혈관 재 형성 수술로 병변 또는 범인 혈관의 재 개입;스텐트 혈전증;주요 출혈;건강 관련 삶의 질.
결과
에서 6 년 기본 끝점으로 평가되었 16.6%에 대한 데 그룹과 17.1%를 위한 BMS 그룹(P:0.66). 심장,혈관 또는 비 심장 혈관 원인에서 죽음의 속도 또는 뇌졸중 또는 불안정 협 심 증에 대 한 입원의 속도 연구 그룹 간에 유의 한 차이가 있었다.
누적 비율의 자발적 AMI11.4%에 데 그룹과는 12.5%에 BMS(P:0.14). 이 경우,환자는 수술 후 10 일 이내에 치료를받을 수 있습니다.
혈관 재 형성 비율은 데스 그룹에서 16.5%,절대 위험 감소 3.3%포인트(피<0.001)에서 19.8%였다. 이것은 1 회 혈관 재 형성을 피하기 위해 30 명의 환자를 정맥 주사 대신 데스로 치료해야한다는 것을 의미합니다.
스텐트 혈전증 비율은 두 그룹 모두에서 낮았고,데스 그룹에서는 0.8%,비전혈전증 그룹에서는 1.2%였다(피:0.0498).
삶의 질은 그룹간에 크게 다르지 않았다.
결론적으로:
추적 관찰 후 6 년 이내에 어떤 원인으로 인한 사망률 또는 자발적인 치명적이지 않은 아미 사망률과 현대 데스펙트간에 유의 한 차이는 발견되지 않았다.
이 효과의 6 년 내구성을 보여주는 데스 그룹에서 재 개입 비율이 상당히 낮았다.
스텐트 혈전증 율은 두 그룹 모두에서 낮았고,유의 한도에서 피-값을 갖는 데스 그룹보다 낮은 것으로 나타났다.
노스텐트는 현대 데스,1 세대 데스에 비해,스텐트 혈전증보다 낮은 비율을 가질 수 있다는 증거에 기여하고,이 효과는 원격 추적 관찰에서 유지되는 것을 보여줍니다.
그러나 이러한 발견은 삶의 질의 차이로 해석되지 않으며,이는 두 그룹의 낮은 재 협착 및 스텐트 혈전증으로 설명 될 수 있습니다.
