문자 메시지:
“존,이 기침과 혼잡이 나를 죽이고 있습니다. 그것은 두껍고 녹색으로 변하고 있습니다. 지팍 좀 써줄래? 그것은 항상 나를 위해 작동합니다.”
의료 의사 결정 및 심장 리듬 문제에 관한 블로그를 작성하면 일반적으로 사용되는 항생제 아지트로 마이신(지-박에있는 약물)에 관한 식약청 경고에 대해 의견을 말하지 않는 것은 놀라운 누락 인 것 같습니다. 식약청 경고에서 직접 인용:
은 잠재적으로 치명적인 불규칙 심장 리듬을 유발할 수있는 심장의 전기적 활동에 비정상적인 변화를 일으킬 수 있습니다.
우리는 이것을 더 명확하게 말해야 만합니다:경미한 감염에 대해 복용하는 간단한 항생제는 치명적일 수 있습니다!
이게 뭔가요?
다음 단락에서,나는 사실을 제시하고,경고로 이어진 연구를 묘사 한 다음,나의 결론을 집으로 가져갈 것을 제안 할 것이다.
이 모든 것은 2012 년 5 월 밴더빌트 연구자 그룹이 뉴 잉글랜드 의학 저널에 널리 알려지고 논쟁의 여지가있는 연구를 발표했을 때 시작되었습니다.
배경,연구팀은 마크로 라이드라는 항생제의 클래스에 속하는 아지트로 마이신이,쿼트 간격을 연장하는 경향이 있다는 것을 알고 있었다. 쿼트 간격은 심장 근육 활성화의 시작부터 이완의 완료까지의 시간입니다. 그것은 중요 한 간격 때문에 쿼트의 과도 한 연장 치명적인 심장 부정맥으로 이어질 수 있습니다.,우리는 프랑스 이름 토르사 데 포인트(포인트의 왜곡.(
개인의 큐티 연장에 대한 감수성은 매우 유전 적이다. 장질환 증후군의 두 가지 형태가 있습니다:선천성 장질환 증후군(많은 다른 유형의 심장 이온 채널의 돌연변이로 인한)과 더 일반적인 다양한 후천성 장질환 증후군.
후천성 큐티트 연장의 가장 흔한 원인은 약물이다. 가까운 두 번째는 전해질 이상,낮은 칼륨 수준이 주범입니다. 하나는 약물에 의한 큐티티 연장 개발 여부는 큐티티 간격을 연장 할 수있는 약물의 능력에 달려 있지;그것은 또한 약물에 대한 개인의 유전 적 감수성에 따라 달라집니다. 슬프게도,사전에 자신의 감수성을 알 수있는 신뢰할 수있는 방법은 없습니다.
이것은 잠재적 인 심장 위험이있을 수있는 일반적으로 처방 된 약물에 대한 연구 관심의 단계를 설정합니다. 몇몇 약은 지박 보다는 더 일반적으로 됩니다. 인구 관점에서 과학에 대해 생각해보십시오. 마약으로 인한 작은 위험조차도 수백만 명에게 주어진다면 중요 할 수 있습니다.
이제 2012 년 연구에:그것은 통계적 괴수였습니다. 연구팀은”아지트로 마이신(347,795 처방전)을 복용 한 환자,항생제를 복용하지 않은 성향 점수 일치 환자(1,391,180 대조 기간),아목시실린(1,348,672 처방전),시프로플록사신(264,626 처방전)또는 레보플록사신(193,906 처방전).”
그들의 발견은 매우 도발적이었다: “치료 5 일 동안,아지트로 마이신을 복용 한 환자는 항생제를 복용하지 않은 환자와 비교하여 심혈관 사망 위험이 증가했습니다(위험 비율,2.88;95%신뢰 구간,1.79~4.63;피<0.001)및 어떤 원인으로 인한 사망(위험 비율,1.85;95%다.1.25~2.75;피=0.002).”결과를 전달하는 또 다른 방법은 아지트로 마이신에 대한 1 백만 건의 처방에 대해 추가로 47 명이 사망했다고 말하는 것입니다.
이것은 매우 중요한 연구입니다. 몇 가지 다른 관점에서 살펴 보겠습니다.
이 좋은 데이터입니까? 우리는 심지어 연구를 고려해야합니까?
상당한 제한이 있었다. 내 동료,박사 웨스 피셔 당당히이 솔직한 게시물에 그들 중 많은 사람들에 대해 기록합니다. 요컨대,여기 내 최고입니다 4 이유는 너무 많은 연구를 형성 해석에주의해야 할:
- 그것은 테네시에있는 메디 케이드 인구 만 보았다;
- 그것은 기대 연구보다는 다시보기이었다;
- 비교 그룹은 무작위되지 않았다;
- 데이터는 컴퓨터 기록에서 찍은.
연관 대 원인: 이러한 문제는 혼란스러운 변수 문제로 이어집니다. 즉,예,약물과 사망률 증가 사이의 연관성이있을 수 있지만 이것이 약물이 더 높은 사망률을 초래한다는 것을 의미하지는 않습니다. 이 거대한 차이입니다. 연관성이 인과 관계와 같지 않다는 것을 기억하십시오;그리고 혼란스러운 변수가 많을수록 관계가 원인 일 가능성이 적습니다.
그러나 동전의 반대편에는 타당성이 있습니다. 여기에 만들 수있는 경우가 있습니다. 사실을 고려하십시오:드물지만 아지트로 마이신은 쿼트 간격을 연장 할 수 있습니다. 그것은 연장 쿼트 간격을 가지고 나쁘다. 개인은 약물 유발 질량감 연장에 대한 감수성에 따라 다릅니다. 우리는 약물을 투여하기 전에 큐티티 감수성을 검출 할 수단이 없다(적어도 개인화 된 게놈 의학이 성숙 할 때까지.)그래서 약물의 작은 위험이 인구에 걸쳐 증폭 될 수 있습니다. 결과는 그럴듯하다.
이제 생물학적 타당성에 비추어 데이터를 다시 살펴 보겠습니다. 연구진은 혼란의 문제를 해결하기 위해 용감한 노력을했다. 153 개의 변수(연령,성별,공존하는 질병,인종 등과 같은 것)에 대한 비교 그룹을 일치시킴으로써 그들은 두 개의 매우 유사한 코호트로 끝났습니다. 또한,그들은 다른 항생제를 복용 한 환자로 구성된 세 번째 연구 그룹을 추가했습니다. 시프로플록사신(알려진 큐티티 연장자)이 아목시실린(큐티티 효과 없음)이 위험을 증가 시켰다는 사실은 아지트로 마이신에 대한 연구 결과를 향상시킵니다.
임상 영향:아지트로 마이신은 좋은 약입니까? 지팍스가 그렇게 위험한가요?
아지트로마이신은 유용한 항생제이다. 그것은 잘 허용,쉽게 걸릴,저렴 하 고 가장 일반적인 세균 감염의 많은 대 한 범위의 광범위 한 스펙트럼을 제공 합니다. 그러나 그것은 약물,실제 생물학적 작용을 가진 화학 물질입니다. 의학에서 어떤 것을 치료하는 것은 트레이드 오프를 고려하는 것을 의미합니다. 위쪽에,아지트로 마이신의 이점은 명백하다:더 빠른 느낌과 검사되지 않은 세균 감염의 합병증의 회피. 그러나 치료를 받으면 위험이 있습니다. 아지트로 마이신의 경우,이 연구는 경미하지만 치명적인 심장 리듬 장애의 가능성을 제시합니다.
이것은 환자와 의사 모두에게 정말 힘든 상황을 제시합니다. 우선,아지트로 마이신이 사용되는 많은 질병은 박테리아가 아닌 바이러스에 의해 발생하므로 항생제는 쓸모가 없습니다. 둘째로,이 병의 많은 것은,비록 세균성,치료 없이 결심할 것입니다. 셋째,지팍스는 전설적인 지위에 도달했고’권한을 부여받은’환자들이 약물을 찾는다. 넷째,이러한 감염 중 많은 부분이 치료되는 이익 중심의 워크 인 클리닉은 환자를 행복하게 만들기 위해 분개합니다. 마지막으로,미국에서는 질병을 설명하고 약물없이 해결할 수있는 것보다 약물을 가진 사람들을 치료하는 것이 훨씬 쉽고(아마도 덜 위험 할 수 있습니다).
내 테이크 홈:
아지트로 마이신에 너무 큰 소리로 경보를 울리고 싶지 않습니다. 그것은 나쁜 약이 아닙니다. 마약은 나쁘거나 좋지 않습니다. 그들은 모두 이익과 위험 및 대안을 가지고 있습니다. 식약청은 아지트로마이신의 위험성이 대중에게 언급된다고 결정했다.
나는 경고를 좋아한다. 이 연구는 아지트로 마이신의 위험을 정량화 할만큼 통계적으로 강하지는 않지만 의료 의사 결정의 위험/이익 분석에주의를 집중시킵니다. 즉,치료를 위해 무료 점심이 없다는 것입니다.
점점 더,모든 의료화와 함께,환자와 의사는 약을 복용하거나 수술을하는 것은 트레이드 오프를 받아들이는 것을 의미한다는 것을 더 잘 이해할 필요가 있습니다.
기록을 위해,심장 리듬 의사로서,나는 큐티 간격을 존중합니다. 당신은 너무해야한다.
추신 롭 램버츠 박사는 지팍의 위험에 대한 매우 유용한 글을 가지고 있습니다.
