Antecedentes: A lenalidomida, o bortezomib e a dexametasona (RVD) demonstraram ser um regime de indução eficaz e bem tolerado em doentes elegíveis para transplante e inelegíveis. Dois grandes ensaios aleatorizados de fase III mostram uma taxa de resposta global (ORR) >95% (Durie et al, Attal et al) suportando a combinação. Avaliamos nossos dados institucionais de pacientes tratados com terapia de indução de RVD.
métodos: 751 doentes com MM diagnosticados de novo foram tratados com terapêutica de indução da DDR de janeiro de 2008 a abril de 2015. Foram feitos ajustes da Dose com base na discrição do médico assistente e na tolerabilidade do doente. Os dados demográficos e de resultados para os doentes foram obtidos a partir da nossa base de dados aprovada pelo IRB mieloma e as respostas foram avaliadas por critérios de resposta uniformes do IMWG.Resultados :a idade mediana foi de 61 anos (intervalo 22-83). Outras características dos doentes incluem: M / F 54% / 46%; W/AA 58%/30%; ISS I/II/III 36%/24%/19%; isotipo IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%; risco elevado/risco padrão 28%/62%. Entre os pacientes de risco padrão, t (11;14):13%, del (13): 30% compunham a maioria dos pacientes. Entre os doentes de alto risco, a distribuição de anomalias citogenéticas de alto risco é t (4; 14)/t(14; 16) / del(17p): 5%/2.5%/10.5%. O karyoptye complexo por cariotipagem metafase convencional foi observado em 16% dos pacientes. Um total de 562 pacientes (74,8%) foram submetidos a ASCT1 e 165 pacientes (22%) foram submetidos a transplante diferido. Entre os doentes que optaram pelo transplante diferido, 56 doentes (33, 9%) receberam ASCT1 no início da recidiva. A mediana do tempo para receber ASCT1 entre estes doentes recidivantes foi de 30 meses (3-96 meses). Para outros, o tempo médio para os doentes receberem ASCT1 foi de 5 meses (intervalo, 1-64 meses). Após a ASCT, 70% dos doentes estavam sob terapêutica de manutenção adaptada ao seu risco (R-54%; RVD-8%; V-4%). Este facto diferiu da população diferida de doentes com TSC (na sua maioria doentes de risco padrão), em que 66% dos doentes receberam manutenção baseada em revlimid. A mediana do PFS1 entre o grupo diferido foi de 73 meses (intervalo de 54, 3-91, 62). Num seguimento mediano de 44 meses para toda a coorte, a mediana estimada da PFS foi de 56 meses (49.85-62, 15 meses). Mediana do PFS para o padrão de risco de pacientes foi de 68 meses (60.62-75.37) versus 33 meses para os pacientes de alto risco (28-37.9 meses), p<0,001 e mediana SO não foi atingido, mas o encorajamento resultados foram observados para ambos os alto-risco e do padrão de risco de coorte, com 64% e 77% dos pacientes vivos em 84 meses, marca, respectivamente (Fig 1). As taxas de resposta estão resumidas na tabela 1.Conclusões: Esta é a maior coorte notificada de doentes com mieloma tratados com regime RVD e destaca a actividade deste regime de indução com taxas de resposta superiores de perto de 90% ≥as taxas de VGPR pós-ASCT. Este regime deve servir de referência importante para futuros estudos que concebam regimes de indução óptimos.
divulgações
Heffner: ADC Therapeutics: Research Funding. Boise: Abbvie: Consultancy; Eli Lilly and Company: Research Funding. Kaufman: Amgen, Novartis: Research Funding; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclicics: Consultancy. Nooka: Amgen, Novartis, Spectrum, Adaptive tecnologies: Consultancy.
