7 April 2010-FDA i dag skjente seks AMERIKANSKE spas og En Brasiliansk selskap for å lage falske og villedende påstander om fett-smeltende injeksjoner kjent som mesotherapy, lipodissolve, lipozap, lipotherapy, eller injeksjon lipolyse.
«de får det til å høres så bra og så trygt,» sa Kathleen Anderson, assisterende direktør FOR FDAS Divisjon For Nye Legemidler og Merking, under en pressekonferanse. «det løser opp fett-smelter det bort uten bivirkninger – og de har gjort tusenvis av prosedyrer, og det virkelig selger godt,» sier hun. «Vi er veldig bekymret fordi vi har hatt rapporter om komplikasjoner, og vi har ingen gode data som sier at dette er trygt og dette er effektivt.»
Bivirkninger rapportert TIL FDA inkluderer permanent arrdannelse og dype, smertefulle knuter under huden i områder der lipodissolve-cocktailen er injisert, sier hun.
den nye advarselen gikk ut til seks amerikanske selskaper:
- Monark Medspa I Kongen Av Preussen, Pa.
- Spa 35 I Boise, Idaho
- Medisinske Kosmetiske Forbedringer I Chevy Chase, Md.
- Innovative Retninger I Helse I Edina, Minn.
- REN Med Spa I Boca Raton, Fla.
- Alt Om Deg Med Spa I Madison, Ind.
FDA også formante Et Brasiliansk selskap for hawking lipodissolve produkter på to nettsteder: zipmed.net og mesoone.com. byrået har utstedt et importvarsel for å forhindre import og distribusjon av uautoriserte lipodissolve narkotikaprodukter til Usa.
håpet er at den nye advarselen vil ha en skremmende effekt på andre medisinske spa og nettsteder som også kan være skyldig i å utnytte fordelene med denne uprøvde behandlingen. «Hvis andre firmaer som ikke fikk brev, gjør falske og misvisende krav, bør de også slutte å gjøre det,» sier hun.
HVIS selskapene ikke tar skritt for å rette opp bruddene innen 15 dager, KAN FDA gripe produktene eller bestille et pålegg om lovlig å stoppe selskapet fra å fortsette å gjøre disse falske og misvisende påstandene.
