leiderschap en COMMITMENT in ISO 9001:2015
ISO 9001: 2015 legt ook meer nadruk op leiderschap en management commitment. Het vereist een grotere betrokkenheid van topmanagers en bedrijfsleiders bij het controleren van het kwaliteitsmanagementsysteem. Op deze manier is ISO 9001:2015 bedoeld om integratie en harmonisatie met bedrijfsprocessen en bedrijfsstrategieën aan te moedigen. Het topmanagement moet nu meer verantwoordelijkheid nemen voor de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem.
omdat ISO 9001:2015 meer aandacht besteedt aan Risicobeheer, belanghebbende partijen en de context van de organisatie, past het kwaliteitsmanagementsysteem ook beter in de behoeften van het topmanagement. Het kwaliteitsmanagementsysteem is nu meer dan ooit een middel om strategisch succesvol te zijn door tegemoet te komen aan de behoeften van belanghebbenden en door kansen en bedreigingen te beheren.
de “management representative” van ISO 9001:2008 was lid van de directie die verantwoordelijk en bevoegd was om het kwaliteitsmanagementsysteem in de juiste richting te sturen. ISO 9001:2015 vermeldt dit aspect niet meer. Het idee achter de verandering is dat kwaliteit een zaak is voor iedereen en voor alle niveaus binnen de organisatie.
gedocumenteerde informatie
ISO 9001:2015 vereist niet langer verplichte gedocumenteerde procedures of een kwaliteitshandboek. Dit is opmerkelijk. Dit wordt nu ‘gedocumenteerde informatie’ genoemd in vrijwel alle clausules van ISO 9001:2015. In de definitie staat dat het gaat om “informatie die de organisatie moet controleren en bijhouden”. De informatie kan in elk formaat en afkomstig zijn van verschillende bronnen en media. Diverse vormen van bewijs of documentatie zijn dus mogelijk. Er wordt ook niet meer gesproken over’ records’, maar over’het bewaren van gedocumenteerde informatie’.
verschillende terminologie in ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2015
de volgende tabel geeft een korte samenvatting van een aantal belangrijke wijzigingen in de terminologie ten opzichte van ISO 9001: 2008.
| ISO 9001:2008 | ISO 9001:2015 |
|---|---|
| Producten | Producten en diensten |
| Documentatie, kwaliteitshandboek, gedocumenteerde procedures, dossiers, instructies | Gedocumenteerde informatie |
| werkomgeving | Omgeving voor de werking van processen |
| Bewaking en meting van de apparatuur | Bewaking en meting van de middelen |
| Gekocht product | Extern geleverde producten en diensten |
| Leverancier | Externe aanbieder |
dit is geen uitputtende lijst van de verschillen tussen ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2015, maar het toont wel de belangrijkste punten.
Hoe kunnen bedrijven overstappen van ISO 9001: 2008 naar ISO 9001:2015?In de veronderstelling dat een bedrijf al ISO 9001 gecertificeerd is, adviseer ik de volgende stappen te nemen om te voldoen aan ISO 9001:2015:
Baseline measurement
voer een baseline measurement uit in uw organisatie. Maak een compleet overzicht van de huidige status van uw kwaliteitsmanagementsysteem en de bedrijfsvoering van uw organisatie.
naderingsplan
Maak een plan op basis van de nulmeting. Dankzij dit plan kunt u de tijd nemen om stap voor stap wijzigingen aan te brengen en verbeteringen door te voeren.
implementatie
de wijzigingen uitvoeren volgens het plan van aanpak. Meetpunten en mijlpalen opnemen.
audit en procesanalyse
meet of de veranderingen het gewenste effect hebben gehad. Meet de input en output van de processen die u belangrijk vindt omdat ze bijvoorbeeld kritisch of riskant zijn.
certificering
laat uw organisatie gecertificeerd zijn volgens ISO 9001: 2015.
communicatie met belangstellenden
Toon uw belangstellenden niet alleen het certificaat,maar ook de resultaten met trots. Laat ze zien hoe goed uw organisatie haar processen beheert en continu verbetert.
is er nog iets dat bedrijven moeten weten voordat ze aan de slag gaan met ISO 9001 of de nieuwe versie ISO 9001:2015?
de eis voor formele procedures en een kwaliteitshandboek is geschrapt in ISO 9001:2015, zoals hierboven vermeld. Alleen relevante informatie hoeft nu beschikbaar te zijn.
organisaties die al een ISO 9001-kwaliteitsmanagementsysteem hebben, hoeven hun bestaande procedures en documentatie natuurlijk niet te verwerpen. Een goed systeem blijft een goed systeem en je hebt nog steeds een goede structuur nodig voor je cruciale documentatie.Als iets niet langer verplicht is, betekent dat natuurlijk niet dat je het meteen moet schrappen. Het is beter om vast te houden aan waar je blij mee bent en wat je organisatie helpt om vooruit te komen.
