Achtergrond: Lenalidomide, bortezomib en dexamethason (RVD) bleken een effectief en goed verdragen inductieregime te zijn bij zowel patiënten die voor transplantatie in aanmerking komen als patiënten die niet voor transplantatie in aanmerking komen. Twee grote gerandomiseerde fase III-onderzoeken laten een overall response rate (ORR) >95% (Durie et al, Attal et al) zien die de combinatie ondersteunt. We hebben onze institutionele gegevens van patiënten behandeld met RVD inductie therapie geëvalueerd.
methoden: 751 nieuw gediagnosticeerde MM-patiënten werden behandeld met RVD-inductietherapie van januari 2008 tot April 2015. De dosis werd aangepast op basis van de discretie van de behandelend arts en de verdraagbaarheid van de patiënt. Demografische en resultatengegevens voor de patiënten werden verkregen uit onze IRB goedgekeurde myeloom database en responsen werden geëvalueerd per Imwg uniforme respons Criteria.
resultaten: de mediane leeftijd was 61 jaar (spreiding 22-83). Andere patiëntkenmerken zijn: M / F 54% / 46%; W/AA 58%/30%; iss I/II/III 36%/24%/19%; Isotype IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%; hoog risico/standaardrisico 28%/62%. Onder de standaardrisicopatiënten was t(11;14):13%, del (13): 30% de meerderheid van de patiënten. Bij patiënten met een hoog risico zijn de verdeling van cytogenetische afwijkingen met een hoog risico t (4; 14)/T(14;16)/del(17p): 5%/2.5%/10.5%. Complexe karyoptye door conventionele metafase karyotypering werd waargenomen bij 16% van de patiënten. In totaal ondergingen 562 patiënten (74,8%) ASCT1 en 165 patiënten (22%) kregen uitstel van transplantatie aangeboden. Van de patiënten die opteerden voor uitgestelde transplantatie, kregen 56 patiënten (33,9%) ASCT1 bij de eerste recidief. De mediane tijd om ASCT1 te krijgen bij deze recidiverende patiënten was 30 maanden (3-96 maanden). Voor anderen was de mediane tijd voor patiënten om ASCT1 te krijgen 5 maanden (bereik 1-64 maanden). Na ASCT kregen 70% van de patiënten een op hun risico afgestemde onderhoudstherapie (R-54%; RVD-8%; V-4%). Dit verschilde van de uitgestelde ASCT-patiëntenpopulatie (meestal patiënten met een standaardrisico), waar 66% van de patiënten op Revlimid gebaseerd onderhoud kreeg. Mediaan PFS1 in de uitgestelde groep was 73 maanden (bereik, 54,3-91,62). Bij een mediane follow-up van 44 maanden voor het gehele cohort was de geschatte mediane PFS 56 maanden (49.85-62, 15 maanden). De mediane PFS voor standaardrisicopatiënten was 68 maanden (60,62-75,37) versus 33 maanden voor de hoogrisicopatiënten (28-37, 9 maanden), p<0,001 en de mediane OS werd niet bereikt, maar er werden bemoedigende resultaten gezien voor zowel de hoogrisicopatiënten als de standaardrisicopatiënten, waarbij respectievelijk 64% en 77% van de patiënten op 84 maanden in leven waren (Fig 1). De responspercentages zijn samengevat in Tabel 1.
conclusies: Dit is de grootste gemelde cohort van myeloompatiënten behandeld met RVD-regime en benadrukt de activiteit van dit inductieregime met superieure responspercentages van bijna 90% ≥vgpr-percentages post-ASCT. Dit regime moet dienen als een belangrijke benchmark voor toekomstige studies ontwerpen van optimale inductie regimes.
informatieverschaffing
Heffner: ADC Therapeutics: Research Funding. Boise: Abbvie: Consultancy; Eli Lilly and Company: onderzoeksfinanciering. Kaufman: Amgen, Novartis: onderzoeksfinanciering; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: Consultancy. Nooka: Amgen, Novartis, Spectrum, Adaptive tecnologies: Consultancy.
