om een maximale anticonceptieve werking te bereiken, moet Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tabletten, USP) precies worden ingenomen zoals voorgeschreven en met tussenpozen van niet meer dan 24 uur. De dosering van Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) is één witte tablet per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door één perzik inerte tablet per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, volgens het voorgeschreven schema. Het wordt aanbevolen Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
tijdens de eerste gebruikscyclus
dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van ovulatie en conceptie vóór aanvang van de behandeling. De patiënt moet worden geïnstrueerd om te beginnen met het innemen van Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) op ofwel de eerste zondag na het begin van de menstruatie (zondag Start) of op dag 1 van de menstruatie (dag 1 Start).
start op zondag
de patiënt wordt geïnstrueerd om op de eerste zondag na het begin van de menstruatie te beginnen met Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP). Als de menstruatie op een zondag begint, wordt de eerste tablet (wit) die dag ingenomen. Eén witte tablet dient dagelijks te worden ingenomen gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door één perzik inerte tablet dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen. Ontwenningsbloedingen dienen gewoonlijk binnen 3 dagen na het staken van de witte tabletten plaats te vinden en zijn mogelijk nog niet klaar voordat met de volgende verpakking wordt begonnen. Tijdens de eerste cyclus mag orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) niet voor anticonceptie worden gebruikt totdat gedurende 7 opeenvolgende dagen dagelijks een witte tablet is ingenomen, en gedurende Die 7 dagen moet een niet-hormonale back-upmethode voor anticonceptie worden gebruikt.
dag 1 start
tijdens de eerste medicatiecyclus wordt de patiënt geïnstrueerd om te beginnen met het innemen van Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) gedurende de eerste 24 uur van haar menstruatie (dag één van haar menstruatiecyclus). Eén witte tablet dient dagelijks te worden ingenomen gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door één perzik inerte tablet dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen. Ontwenningsbloedingen dienen gewoonlijk binnen 3 dagen na het staken van de witte tabletten plaats te vinden en zijn mogelijk nog niet klaar voordat met de volgende verpakking wordt begonnen. Als medicatie wordt gestart op dag één van de menstruele cyclus, is geen back-up anticonceptie nodig. Als Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) tabletten later dan dag één van de eerste menstruatiecyclus of postpartum worden gestart, mag er pas na de eerste 7 opeenvolgende dagen van toediening anticonceptie worden toegepast op Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) tabletten, en moet gedurende Die 7 dagen een niet-hormonale back-upmethode voor anticonceptie worden gebruikt.
na de eerste gebruikscyclus
begint de patiënt met haar volgende en alle volgende tabletkuren op de dag na inname van haar laatste peach-tablet. Zij dient hetzelfde doseringsschema te volgen: 21 dagen op witte tabletten gevolgd door 7 dagen op perziktabletten. Als de patiënt in een cyclus later dan de juiste dag met de tabletten begint, moet zij zich tegen zwangerschap beschermen door een niet-hormonale back-upmethode voor anticonceptie te gebruiken totdat zij gedurende 7 opeenvolgende dagen dagelijks een witte tablet heeft ingenomen.
overstappen van een andere hormonale anticonceptiemethode
wanneer de patiënt overstapt van een 21-daagse behandeling met tabletten, moet zij 7 dagen na haar laatste tablet wachten voordat zij met Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) begint. Ze zal waarschijnlijk ontwenningsbloedingen ervaren tijdens die week. Ze moet er zeker van zijn dat er niet meer dan 7 dagen voorbij gaan na haar vorige 21-daagse regime. Wanneer de patiënt overstapt van een 28-daagse behandeling met tabletten, moet zij op de dag na haar laatste tablet met haar eerste verpakking Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) beginnen. Ze moet geen dagen tussen de pakjes wachten. De patiënt kan elke dag overstappen van een progestin-only pil en moet de volgende dag beginnen met Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP). Als wordt overgeschakeld van een implantaat of injectie, moet de patiënt met Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) beginnen op de dag dat het implantaat wordt verwijderd of, als een injectie wordt gebruikt, op de dag dat de volgende injectie moet worden toegediend. Bij het overstappen van een pil, injectie of implantaat met alleen progestine dient de patiënt geadviseerd te worden om gedurende de eerste 7 dagen van het innemen van de tablet een niet-hormonale back-upmethode voor geboortebeperking te gebruiken.
als spotting of doorbraakbloeding optreedt
als spotting of doorbraakbloeding optreedt, wordt de patiënt geïnstrueerd om op hetzelfde schema door te gaan. Dit type bloeding is meestal van voorbijgaande aard en zonder betekenis; echter, als de bloeding aanhoudend of langdurig is, wordt de patiënt geadviseerd om haar arts te raadplegen.
risico op zwangerschap als tabletten worden overgeslagen
hoewel de kans op ovulatie klein is als slechts één of twee witte tabletten worden overgeslagen, neemt de kans op ovulatie toe met elke volgende dag dat geplande witte tabletten worden overgeslagen. Hoewel het optreden van zwangerschap onwaarschijnlijk is als Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) volgens de aanwijzingen wordt ingenomen, moet de mogelijkheid van zwangerschap worden overwogen als onttrekkingsbloeding niet optreedt. Als de patiënt zich niet aan het voorgeschreven schema heeft gehouden (één of meer tabletten overgeslagen of een dag later begonnen is met het innemen ervan), moet de kans op zwangerschap worden overwogen op het moment van de eerste gemiste menstruatie en moeten passende diagnostische maatregelen worden genomen. Als de patiënt zich aan het voorgeschreven regime heeft gehouden en twee opeenvolgende periodes heeft overgeslagen, moet zwangerschap worden uitgesloten.
het risico op zwangerschap neemt toe wanneer elke vergeten actieve (witte) tablet wordt ingenomen. Voor aanvullende patiëntinstructies met betrekking tot gemiste tabletten, zie de sectie wat te doen als u pillen mist in de gedetailleerde PATIËNTETIKETTERING hieronder.
gebruik na zwangerschap, abortus of miskraam
Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) mag niet eerder worden gestart dan dag 28 postpartum bij de niet-acterende moeder of na een abortus in het tweede trimester vanwege het verhoogde risico op trombo-embolie (zie contra-indicaties, waarschuwingen en aanbevelingen met betrekking tot trombo-embolische aandoeningen). De patiënt dient geadviseerd te worden om gedurende de eerste 7 dagen van inname van de tablet een niet-hormonale back-upmethode te gebruiken.Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) kan onmiddellijk na een abortus of miskraam in het eerste trimester worden gestart. Als de patiënt onmiddellijk met Orsythia® (levonorgestrel en ethinylestradiol tablet, USP) begint, is back-up anticonceptie niet nodig.
