materialen en methoden
we verkregen de goedkeuring van de Institutional Review Board en schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemers. In totaal vierentachtig patiënten (American Society of Anesthesiologists physical status classification I-II; leeftijd, 35-60 jaar) die electieve laparoscopische hysterectomie ondergingen door dezelfde chirurg werden opgenomen in deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Patiënten met een reactieve luchtwegaandoening (astma, chronische obstructieve longziekte of een voorgeschiedenis van chronisch hoesten), een voorgeschiedenis van hypertensie, een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aanval, risicofactoren voor perioperatieve aspiratie, opioïdenovergevoeligheid en een body mass index (BMI) ≥ 30 werden uitgesloten van deze studie. Drie van de vierentachtig patiënten werden uitgesloten op basis van deze criteria. De demografische gegevens van de 81 patiënten zijn weergegeven in Tabel 1. Er werden geen statistisch significante verschillen gevonden tussen de groepen voor leeftijd, gewicht, BMI of anesthesietijd.
Tabel 1
demografie en klinische gegevens van patiënten
de waarden worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD. Er werden geen significante verschillen waargenomen tussen de drie groepen. Groep S1: sufentanil-infusie 0,2 µg/kg/uur, Groep S2: sufentanil-infusie 0,3 µg/kg / uur, Groep C: zoutinfusie, BMI: Body mass index, Ane. Tijd: totale anesthesietijd.
alle deelnemers kregen premedicatie met 0,2 mg glycopyrrolaat i.m. en 2 mg midazolam i.m. 30 minuten voor anesthesieinductie. Na plaatsing van routinematige monitoren (elektrocardiogram, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie; s/5 Avance® Carestation Anesthesiemonitor, Datexohmeda, Finland) en bispectrale index (BIS™, Covidien, Californië, VS) werd anesthesie geïnduceerd met 5 mg/kg thiopental natrium i.v. na bewustzijnsverlies, 0,9 mg/kg rocuronium i.v. werd toegediend en maskerventilatie met 100% zuurstof 8 L/min en 6 vol% desfluraan werd gedurende 3 minuten gehandhaafd. Intubatie werd uitgevoerd met een ETT (ID 7.0 Sheridan ® Cufed™, Teleflex Medical, Durham, USA). De manchet werd opgeblazen met lucht, en de manchetdruk werd elke 10 minuten gemeten tijdens de operatie met behulp van een handheld aneroïde manometer om de druk op 18-25 cmH2O te handhaven. anesthesie werd gehandhaafd met 4-6 vol% desfluraan, 1,5 L/min zuurstof en 1,5 L/min lachgas. Desfluraan werd getitreerd om BIS-waarden van 40-50 te behouden. Het getijdevolume en de ademhalingssnelheid werden getitreerd om de eindvervalde kooldioxide op 30-35 mmHg te houden.
patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen met behulp van de closed envelope-methode. De sufentanilgroepen (Groep S1 en groep S2) kregen een infusie met sufentanil (Sufental®, BCWP, Korea) en de controlegroep (Groep C) kreeg een infusie met zoutoplossing. Groep S1 kreeg 0,2 µg/kg/uur sufentanil-infusie en groep S2 kreeg 0,3 µg/kg / uur met infusiepompen. Een ongeblindeerde Verpleegkundige bereidde de infusieoplossing door 50 µg sufentanil te verdunnen in 50 ml zoutoplossing en de infusiepomp in te stellen volgens de groepstoewijzing. De verpleegkundige nam niet deel aan de daaropvolgende patiëntenzorg. Palonosetron (0,075 mg i. v.; Aloxi®, Helsinn Healthcare, Zwitserland) werd gegeven na de eerste incisie. Nadat het chirurgische specimen was verkregen, werd de infusie van de onderzoeksoplossing gestart en voortgezet tot extubatie.
alle anesthetica werden gestaakt na sluiting van de huid en de patiënten werden geventileerd met 8 L/min zuurstof. De endtidale desfluraanconcentratie (Et-Des, vol%) werd geregistreerd vlak voordat de verdoving werd stopgezet, en vervolgens werd tracheale zuiging uitgevoerd tijdens de diepe anesthesie. Handmatige bagging werd gestart nadat BIS 80 had bereikt. ETT decuffing werd uitgevoerd, en mondelinge commando ‘ s werden gegeven om de 30 seconden. Na respons op verbale commando ‘ s werd de resterende neuromusculaire blokkade ongedaan gemaakt met 0,3 mg/kg pyridostigmine i.v. en 8 µg/kg glycopyrrolaat i.v., en de patiënten werden vervolgens geëxtubeerd.
we registreerden de hartslag (HR) en de gemiddelde arteriële druk (MAP) met intervallen van 5 minuten tijdens de anesthesie. Baseline HR en MAP werden gedefinieerd als het gemiddelde van de twee opeenvolgende initiële metingen.
de duur van huidsluiting tot een BIS van 80 (T1), tot opening van de ogen bij verbaal Commando (T2), tot tracheale extubatie (T3) en de duur van de infusie van het onderzoeksgeneesmiddel (T4) werden gedocumenteerd als de herstelprofielen. Tijdens tracheale extubatie werd de hoestscore gedocumenteerd door een anesthesist die blind was voor de groepsopdrachten. De hoestscore werd beoordeeld op een vierpuntsschaal (0: geen hoest, 1: enkele hoest, 2: meer dan één episode van niet-duurzame hoest, 3: ernstige aanhoudende hoestaanvallen) . Orale suctie werd uitgevoerd na endotracheale extubatie en hoesten tijdens orale suctie werd niet overwogen.
Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) werd bereid op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt (0,2 µg/kg/ml fentanyl, 1,3 µg/kg/ml hydromorfon en 50 µg/kg/ml ketorolac) met behulp van een draagbare infuuspomp (Ambix Anaplus, e-Wha Fresenius Kabi, Korea) en werd bij aankomst aangesloten op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU). Het totale volume, de basale infusiesnelheid, de lockout-tijd en de bolusdosis van de PCA-pomp waren respectievelijk 50 ml, 0,5 ml/uur, 15 minuten en 0,5 ml. Vijf ml PSA werd apart gezet om te gebruiken voor oplaaddoses.
de pijnscore werd bepaald op een 11-puntsschaal (0: geen pijn en 10: slechtst mogelijke pijn). Wanneer de pijnscore groter was dan 4, werd een oplaaddosis PCA van 1 ml gegeven. De pijnscore werd om de 10 minuten opnieuw beoordeeld en een oplaaddosis voor de PSA werd tot vijf keer gegeven. Het grootste aantal werd gedefinieerd als de pijnscore na 1 uur na de operatie.
de PONV-score werd beoordeeld op een vierpuntsschaal (0: geen misselijkheid of braken, 1: lichte misselijkheid en braken zonder enige behandeling, 2: matige misselijkheid en braken die verdwenen met Rescue-anti-emetica, 3: ernstige misselijkheid en braken die niet reageerden op rescue-anti-emetica) . Metoclopramide (10 mg i.v.; Macperan®, Dong Wha, Korea) werd gegeven als het rescue-anti-emeticum als de patiënt klaagde over PONV en medicatie nodig had, en de PONV-score werd 10 minuten later opnieuw beoordeeld. Ademhalingsdepressie werd geacht aanwezig te zijn bij SpO2 < 95% en werd na 1 uur postperatief gecontroleerd.
de pijnscore, het totale volume van de toegediende PCA en de PONV-score werden bepaald na 1 uur, 6 uur en 24 uur na de operatie.
SPSS (versie 12.0, SPSS Inc., Chicago, USA) werd gebruikt voor statistische analyse. Alle resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaardafwijking. Categorische gegevens werden geanalyseerd met behulp van Fisher ‘ s exacte test of chi-kwadraat test zoals van toepassing. Voor anderen werden, nadat een normaliteitstest met de Shapiro-Wilk-test was uitgevoerd, variabelen die een normale verdeling lieten zien, zoals leeftijd, lichaamsgewicht, BMI, Et-Des, totale hoeveelheid toegediende analgetica en HR, geanalyseerd met de ANOVA-en Scheffe-test. Andere gegevens werden geanalyseerd met Kruskal-Wallis en Mann-Whitney U-tests. Een p-waarde < 0,05 werd statistisch significant geacht.